Aconselhamento para problemas de álcool na gravidez (cap-pre) Fase II (CAP-Pre)

A África do Sul tem a maior prevalência de distúrbios do espectro de álcool fetal (FASD) em todo o mundo, com o uso de álcool durante a gravidez prevalecendo em ambientes de baixo resistência. No entanto, não há apoio psicológico estruturado e comunitário disponível para mulheres grávidas que consomem álcool em níveis prejudiciais. O aconselhamento para problemas de álcool na intervenção da gravidez (CAP-Pre) é um breve programa de aconselhamento psicológico projetado para:

• Apoie as mulheres grávidas na redução do uso de álcool por meio de entrevistas motivacionais (MI) e técnicas cognitivas-comportamentais (TCC).
• Melhore o bem-estar materno, abordando estressores e barreiras subjacentes à mudança.
• Ser entregue pelos profissionais de saúde comunitária (CHWs) em uma abordagem escalável e com mudança de tarefa.

Este ensaio controlado randomizado piloto (ECR) visa avaliar a eficácia, viabilidade e aceitabilidade percebidas da intervenção de cap.

Tipo de desenho do estudo: estudo controlado de braço paralelo, único, um único e randomizado individualmente (ECR).

Cenário: Programa de Cuidados A pré-natais baseado na comunidade, Cape Flats, Cabo Ocidental, África do Sul.

Participantes: 40 mulheres grávidas exibidas para os seguintes critérios de elegibilidade

Inclusão:

• ≥ 18 anos, ≤28 semanas grávida.
• Pontuação de auditoria 8-20 (indicando uso perigoso de álcool).

Exclusão:

• Distúrbios psiquiátricos graves.
• Complicações de gravidez de alto risco. Sites de recrutamento: divulgação comunitária e clínicas pré -natais.

Randomização: 1: 1 Alocação para:

• CAP-PRE + APRENDIDO CUSTO UMUAL (EUC) (intervenção)
• Somente cuidados usuais aprimorados (EUC) (controle) intervenção e grupos de controle Intervenção: CARE CAP-PRE + APRENCIAMENTE CARE (EUC) (n = 20) Cinco sessões estruturadas de aconselhamento de 60 minutos (semanalmente, com entregas de CHW).

Componentes -chave:

Entrevista motivacional (IM) para melhorar a mudança de comportamento. Estratégias cognitivo-comportamentais (TCC) para gerenciar os desejos de álcool. Definição de objetivos e auto-monitoramento para rastrear o progresso. Técnicas de solução de problemas e aprimoramento do suporte social. Controle: Cuidados usuais aprimorados (EUC) (n = 20) Livreto de informações sobre o uso de álcool na gravidez. Encaminhamento a serviços pré -natais, se necessário. Nenhum aconselhamento estruturado foi fornecido.

Medidas de coleta e resultado de dados

Linha do tempo da coleta de dados:

Avaliação da linha de base antes da randomização e avaliação pós-intervenção sobre o uso de álcool, saúde mental e feedback qualitativo resultados primários

Redução no consumo de álcool medido através de:

Uso de álcool autorreferido: o consumo de álcool será avaliado usando o método do tempo do tempo do álcool (TLFB) para estimar o volume diário de consumo de bebidas nos últimos meses.

Resultados secundários

1. Marcadores biológicos para consumo de álcool: fosfatidil etanol (Peth) através da coleta de mancha seca (DBS). Peth é um biomarcador direto do consumo de álcool que é formado apenas na presença de etanol. É altamente específico e sensível na detecção do uso de álcool nas últimas 2-3 semanas.
2. Funcionamento psicossocial: avaliado usando o cronograma de avaliação da Disability (OMS). O WHO-DAS 2.0 é um instrumento padronizado desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para avaliar o comprometimento funcional e a incapacidade em vários domínios da vida. Ele avalia o impacto das condições de saúde mental e física nas atividades diárias e na participação social.
3. Sintomas depressivos: avaliados usando a escala de depressão pós -natal de Edimburgo (EPDS). O EPDS é uma medida de autorrelato de 10 itens projetada para rastrear depressão perinatal em mulheres grávidas e pós-parto.
4. Consequências relacionadas ao álcool: medido com o teste de identificação do transtorno do uso de álcool-consumo (AUDIT-C). O Audit-C é uma breve ferramenta de triagem de 3 itens derivada do teste de identificação de distúrbios de uso de 10 itens de 10 itens (auditoria) para identificar indivíduos em risco de consumo perigoso e distúrbios de uso de álcool (AUDS).
5. Família e apoio social: avaliado usando um questionário estruturado de 10 itens, medindo a disponibilidade e a adequação percebida do apoio social em vários domínios, como apoio emocional, instrumental e informativo.
6. Utilidade percebida do aconselhamento: avaliada por meio de entrevistas qualitativas de pré e pós-intervenção, explorando as expectativas dos participantes, experiências, percepções de aconselhamento e benefícios ou desafios percebidos.

Covariáveis ​​de linha de base:

Covariáveis ​​adicionais coletadas na linha de base

1. Informações demográficas e socioeconômicas: idade, educação e status socioeconômico.
2. Uso de substâncias e fatores de risco: uso autorreferido no passado do tabaco e outras substâncias.
3. Uso de substâncias parceiras: dados autorreferidos no uso de álcool/drogas domésticos e parceiros.
4. Violência por parceiro íntimo (VPI) e história do trauma: experiências autorreferidas de violência, abuso e riscos relacionados à saúde.
5. Adversidades da infância e estressores da vida: trauma precoce auto-relatado e estressores atuais.

Plano de análise, analisaremos e relataremos dados seguindo diretrizes de consórcios para ensaios de piloto e viabilidade. As análises do RCT piloto serão principalmente descritivas para descrever taxas de recrutamento e resposta, dados do processo e retenção aos 3 meses.

Considerações éticas Este estudo apresenta riscos mínimos, incluindo um pequeno desconforto da amostragem sanguínea e potencial sofrimento mental durante as sessões. A confidencialidade será protegida por meio de segurança de dados estritos, acordos de confidencialidade da equipe e treinamento ético. A coleta de sangue de Peth seguirá protocolos de controle de infecção e será conduzida por funcionários treinados. Os riscos de sofrimento mental serão minimizados através da escolha dos participantes, referências para apoio e supervisão da equipe. O estudo tem aprovação ética do MRC da África do Sul e a participação é voluntária, com o direito de se retirar a qualquer momento.

Produção de um programa de atendimento adaptado contextualmente (chamado cap-pre) para mulheres grávidas que abusam de álcool que podem ser testadas quanto à eficácia e custo-efetividade em um ECR maior e definitivo.