加速VS。常规的theta爆发刺激对晚期抑郁症 (ACT-LLD)
2026年1月27日 更新者：Centre for Addiction and Mental Health
该试验的目的是将加速TBS方案（参与者每天接受多次TBS治疗）的治疗疗效（抑郁症状的改善）与常规TBS方案（参与者每天接受单一TBS治疗）在后期抑郁症中进行比较。
此外，该研究还旨在确定特定的刺激模式是否或多或少有效。
为此，所有参与者都将获得积极的治疗，但是本研究中的一些参与者将获得加速的TBS，有些参与者每天都会收到一次TBS。
研究概览
详细说明
该试验的目的是比较加速TBS的治疗疗效（MADRS分数的变化）与加速TBS后4周内中度至重度LLD的参与者中的常规TBS进行比较，或者随后每天30次对常规TBS进行30次治疗。
加速TBS组将在第1周连续4个小时以大约1小时的间隔每天接受5个治疗课程，在第2周连续4天，第2周的2个非连续天。常规TBS组每天将接受30次治疗（大约6周）。
每种处理都将包括一个1）右DLPFC的CTB，然后是左DLPFC的ITB；或2）左DLPFC的ITB。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- 招聘中
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
接触：
- Donguk Jo
- 电话号码：61518 416-480-6100
- 邮箱：donguk.jo@sri.utoronto.ca
-
首席研究员：
- Sean M Nestor
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H1
- 招聘中
- Centre for Addiction and Mental Healh
-
接触：
- Elizabeth Clancy
- 电话号码：416-535-8501
- 邮箱：elizabeth.clancy@camh.ca
-
首席研究员：
- Hyewon (Helen) Lee
-
首席研究员：
- Daniel Blumberger
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自愿并有能力同意治疗
- 是门诊病人
- ≥60岁
- 进行迷你国际神经精神访谈（MINI 7.0）确认对MDD的诊断，目前是MDE
- 基于抗抑郁药治疗史形式（ATHF）评分≥3，无法实现对足够剂量的抗抑郁药的临床反应，或者未能忍受两个单独的抗抑郁药
- 在患者健康问卷（PHQ-9）上的分数≥10
- 在筛查前的4周内，没有任何抗抑郁药或抗精神病药的增加或启动
- 能够遵守治疗时间表
- 通过TMS成人安全筛查（TASS）问卷调查
排除标准：
- 在过去的3个月内确认对物质依赖或滥用的诊断，请确认诊断为Mini国际神经精神访谈（MINI 7.0）协议版本编号：2.0协议版本日期：12-FEB-2025模板版本日期日期日期：19-JAN-2024 Page 19 of 46 of 46 of 46 of 46
- 由一位研究医师确定
- 有主动自杀意图
- 通过简短的祝福测试评分≥10评估，假定或可能的痴呆或临床痴呆症证据
- 对双极I或II疾病或原发性精神病患者有终生的迷你诊断
- 有当前的精神病症状
- 诊断出强迫症，创伤后应激障碍（当前或去年之内），焦虑症（普遍焦虑症，社交焦虑症，恐慌症）或心律失常，由研究研究者评估为主要障碍，并造成比MDD更大的损害
- 由研究研究者评估的任何人格障碍诊断为主要障碍，并造成比MDD更大的损害
- 在当前的抑郁发作中没有回应ECT的过程
- 在当前情节中已收到RTMS；上一集中有RTM的患者符合条件
- 具有原发性癫痫疾病或与颅内病变相关的癫痫发作的病史
- 具有颅内植入物（例如，动脉瘤夹，分流器，刺激器，耳蜗植入物或电极）或头部内或附近的任何其他金属物体，不包括嘴巴，无法安全除去
- 具有当前在功能中的植入电子设备，例如除颤器
- 具有不可纠正的临床感官障碍（即听不到足够好的声音以与面试合作）
- 研究人员认为，具有临床意义的实验室异常
- 目前，每天服用比Lorazepam多2毫克（或同等）或任何剂量的抗惊厥药
- 如果参加心理治疗，必须在进行研究之前至少进行稳定治疗，而没有期望治疗频率的变化，或者在研究期间的治疗重点
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：加速TBS
每天多次治疗（每天5次治疗/天）连续第一周连续4天，第二周不连续2天。
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重复的经颅磁刺激（RTMS）是一种非侵入性神经刺激的形式，它使用聚焦的磁场脉冲直接刺激皮质神经元。
theta爆发刺激（TBS）是形成型RTM的一种简易形式，已证明对重大抑郁症有效。
每种处理都将包括一个1）右DLPFC的CTB，然后是左DLPFC的ITB；或2）左DLPFC的ITB。
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有源比较器：常规TBS
每天治疗一次30天（例如，每周5天，持续6周）
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重复的经颅磁刺激（RTMS）是一种非侵入性神经刺激的形式，它使用聚焦的磁场脉冲直接刺激皮质神经元。
theta爆发刺激（TBS）是形成型RTM的一种简易形式，已证明对重大抑郁症有效。
每种处理都将包括一个1）右DLPFC的CTB，然后是左DLPFC的ITB；或2）左DLPFC的ITB。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁严重程度
大体时间：6周
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁评级量表（MADRS）变更
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁严重程度
大体时间：长达10周
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17项目汉密尔顿抑郁评级量表（HDRS-17）更改
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长达10周
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抑郁严重程度
大体时间：长达10周
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贝克抑郁量表（BDI-II）更改
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长达10周
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焦虑严重程度
大体时间：长达10周
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一般焦虑症7（GAD-7）改变
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长达10周
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自杀念头
大体时间：长达10周
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贝克自杀想法（BSS）的范围更改
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长达10周
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全球认知
大体时间：长达10周
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蒙特利尔认知评估（MOCA）变化
|
长达10周
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执行功能
大体时间：长达10周
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Delis-Kaplan执行功能系统（D-KEFS）更改
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长达10周
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执行功能
大体时间：长达10周
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NIH工具箱侧翼抑制控制和注意力测试
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长达10周
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记忆
大体时间：长达10周
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加利福尼亚语言学习测试 - 第三版（CVLT-3）更改
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长达10周
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残疾和功能障碍
大体时间：长达10周
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Sheehan残疾量表（SDS）更改
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长达10周
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生活质量度量
大体时间：长达10周
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生活质量享受和满意度量表（Q-LES-Q）变化
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长达10周
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生活质量度量
大体时间：长达10周
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世界卫生组织生活质量短版（WHOQOL-BREF）变化
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长达10周
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参与者的提高和偏好期望
大体时间：基线
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修改了斯坦福大学治疗量表（集）的期望
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月27日
初级完成 (估计的)
2029年11月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月25日
首次发布 (实际的)
2025年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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