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가속 대 Vs. 늦은 수명 우울증에 대한 기존의 Theta 파열 자극 (ACT-LLD)

2026년 1월 27일 업데이트: Centre for Addiction and Mental Health
이 시험의 목적은 가속화 된 TBS 프로토콜 (참가자가 매일 다중 TBS 치료를받는 경우)의 치료 효능 (우울 증상 개선)을 기존의 TBS 프로토콜 (참가자가 매일 단일 TBS 치료를받는 경우)을 후기 수명 우울증에서 비교하는 것입니다. 또한,이 연구는 또한 특정 자극 패턴이 다소 효과적인지 결정하는 것을 목표로합니다. 이를 위해 모든 참가자는 적극적인 치료를받지만이 연구의 일부 참가자는 가속화 된 TBS를 받고 일부는 매일 한 번 TB를 받게됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험의 목적은 가속화 된 TBS에 따라 4 주에 중간 내지 심각한 LLD를 가진 참가자의 참가자에서 가속화 된 TBS의 처리 효능 (MADRS 점수의 변화)을 가속화 된 TBS 또는 매일 전통적인 TBS의 매일 처리 한 후 30 회에 비교하는 것입니다. 가속화 된 TBS 그룹은 1 주차에 4 일 연속 4 일 동안 약 1 시간 간격으로 하루에 5 번의 치료 세션을 받게됩니다. 각각의 처리는 1) 오른쪽 DLPFC의 CTB에 이어 왼쪽 DLPFC의 ITB; 또는 2) 왼쪽 DLPFC의 ITB.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sean M Nestor
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H1
        • 모병
        • Centre for Addiction and Mental Healh
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hyewon (Helen) Lee
        • 수석 연구원:
          • Daniel Blumberger

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 자발적이며 치료에 동의하는 능력이 있습니다
  2. 외래 환자입니다
  3. 60 세 이상입니다
  4. 미니 국제 신경 정신과 인터뷰 (Mini 7.0)가 현재 MDE와 함께 MDD의 진단을 확인했습니다.
  5. 현재 에피소드에서 항우울제 치료 이력 양식 (ATHF) 점수에 기초하여 적절한 용량의 항우울제에 대한 임상 반응을 달성하지 못했거나 항우울제의 두 개의 개별 시험을 견딜 수 없었습니다.
  6. 환자 건강 설문지 (PHQ-9)에서 점수 ≥ 10을 갖습니다.
  7. 스크리닝 전 4 주 동안 항우울제 또는 항 정신병 약물의 증가 또는 개시가 없었습니다.
  8. 치료 일정을 준수 할 수 있습니다
  9. TMS 성인 안전 심사 (TASS) 설문지를 통과하십시오

제외 기준 :

  1. Mini International Neuropsychiatric Interview (Mini 7.0)가 지난 3 개월 내에 약물 의존성 또는 남용의 진단을 확인했습니다. 프로토콜 버전 번호 : 2.0 프로토콜 버전 날짜 : 12-Feb-2025 템플릿 버전 날짜 : 19-Jan-2024 Page 19/46.
  2. 연구 의사 중 한 사람이 결정한 수반되는 주요 불안정한 의학적 질병이 있습니다.
  3. 적극적인 자살 의도가 있습니다
  4. 짧은 축복 검사 점수 ≥ 10에 의해 평가되는 치매의 치매 또는 치매의 임상 증거가 추정되거나 가능합니다.
  5. 양극성 I 또는 II 장애 또는 일차 정신병 장애의 평생 미니 진단을 받음
  6. 현재 정신병 증상이 있습니다
  7. 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애 (현재 또는 작년 내), 불안 장애 (일반 불안 장애, 사회적 불안 장애, 공황 장애) 또는 불안감, 연구 조사자가 MDDD보다 더 큰 장애를 일으키는 것으로 평가 된 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애 (현재 또는 작년 내) 진단을받습니다.
  8. 연구 조사관이 MDD보다 더 큰 장애를 일으키는 것으로 평가 한 성격 장애 진단을받습니다.
  9. 현재 우울한 에피소드에서 ECT 과정에 응답하지 않았습니다.
  10. 현재 에피소드에서 RTM을 받았습니다. 이전 에피소드에서 RTM을 가진 환자는 자격이 있습니다.
  11. 일차 발작 장애 또는 두개 내 병변과 관련된 발작의 병력이 있습니다.
  12. 두개 내 임플란트 (예 : 동맥류 클립, 션트, 자극기, 달팽이관 임플란트 또는 전극) 또는 입을 제외한 머리 근처의 다른 금속 물체 (안전하게 제거 할 수없는 다른 금속 물체)가 있습니다.
  13. 제세동 기와 같이 현재 기능중인 이식 된 전자 장치가 있습니다.
  14. 수정 불가능한 임상 적으로 유의 한 감각 장애가 있습니다 (즉, 인터뷰와 협력 할만 큼 충분히들을 수 없습니다).
  15. 연구 조사자의 견해로는 임상 적으로 유의미한 실험실 이상이 있습니다.
  16. 현재 Lorazepam 2 mg 이상 매일 (또는 동등한) 또는 항 경련제의 복용량 이상
  17. 심리 치료에 참여하는 경우, 치료 세션의 빈도의 변화를 기대하지 않거나 연구 기간 동안의 치료 적 초점을 기대하지 않고 연구에 진입하기 전에 최소 3 개월 동안 안정적인 치료를 받아야합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가속화 된 TBS
첫 주에 4 일 연속, 두 번째 주에는 2 일 동안 하루에 하루 (5 일/일)의 다중 처리.
장치: TBS
반복적 경전성 자기 자극 (RTMS)은 초점을 맞춘 자기장 펄스를 사용하여 대뇌 피질 뉴런을 직접 자극하는 비 침습적 신경 자극의 한 형태입니다. THETA 버스트 자극 (TBS)은 주요 우울 장애에 대해 효과적인 것으로 나타 났으며, 이는 재조개 형태의 패턴 화 된 RTM입니다. 각각의 처리는 1) 오른쪽 DLPFC의 CTB에 이어 왼쪽 DLPFC의 ITB; 또는 2) 왼쪽 DLPFC의 ITB.
활성 비교기: 기존 TBS
30 일 동안 하루에 한 번 치료 (예 : 6 주 동안 주 5 일)
장치: TBS
반복적 경전성 자기 자극 (RTMS)은 초점을 맞춘 자기장 펄스를 사용하여 대뇌 피질 뉴런을 직접 자극하는 비 침습적 신경 자극의 한 형태입니다. THETA 버스트 자극 (TBS)은 주요 우울 장애에 대해 효과적인 것으로 나타 났으며, 이는 재조개 형태의 패턴 화 된 RTM입니다. 각각의 처리는 1) 오른쪽 DLPFC의 CTB에 이어 왼쪽 DLPFC의 ITB; 또는 2) 왼쪽 DLPFC의 ITB.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 심각성
기간: 6 주
몽고메리 ASBERG 우울증 등급 척도 (MADRS) 변경
6 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 심각성
기간: 최대 10 주
17 항목 해밀턴 우울증 등급 척도 (HDRS-17) 변경
최대 10 주
우울증 심각성
기간: 최대 10 주
Beck Depression Inventory (BDI-II) 변경
최대 10 주
불안 심각성
기간: 최대 10 주
일반적인 불안 장애 -7 (GAD-7) 변화
최대 10 주
자살 생각
기간: 최대 10 주
자살 아이디어 (BSS) 변화를위한 Beck 규모
최대 10 주
글로벌인지
기간: 최대 10 주
몬트리올인지 평가 (MOCA) 변화
최대 10 주
임원 기능
기간: 최대 10 주
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) 변경
최대 10 주
임원 기능
기간: 최대 10 주
NIH 도구 상자 플랑커 억제 제어 및주의 테스트
최대 10 주
메모리
기간: 최대 10 주
캘리포니아 언어 학습 테스트- 제 3 판 (CVLT-3) 변경
최대 10 주
장애 및 기능 장애
기간: 최대 10 주
Sheehan Disability Scale (SDS) 변경
최대 10 주
삶의 질 측정
기간: 최대 10 주
삶의 질 즐거움과 만족 척도 (Q-ELS-Q) 변화
최대 10 주
삶의 질 측정
기간: 최대 10 주
세계 보건기구 품질의 삶의 품질 짧은 버전 (WHOQOL-BREF) 변경
최대 10 주
개선 및 선호도의 참가자 기대
기간: 기준선
치료 척도의 수정 된 스탠포드 기대 (세트)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre for Addiction and Mental Health

협력자

Sunnybrook Health Sciences Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTO4933

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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