Uriclarity计划对Piura-Peru产后女性感知牛奶供应的影响
乌拉多利亚计划对通过随机对照试验评估的Piura-Peru的三家医院的产后妇女的牛奶供应不足的影响
该临床试验的目的是评估尿液计划是否有效减少产后妇女牛奶供应不足（PIM）的看法。 该研究还旨在评估实施该计划作为哺乳支持策略的可行性。 主要研究问题是：
尿液计划是否减少了产后妇女牛奶供应不足的看法？ 该计划如何影响母乳喂养的信心和遵守独家母乳喂养？ 研究人员将将Uriclarity计划与标准产后泌乳咨询进行比较，以确定其有效性。
参与者将：
在产后24-48小时内，接受Uriclarity计划干预或标准哺乳咨询。
在第1、3、7和14天的产后评估PIM问卷，以评估感知的变化。
通过WhatsApp支持小组（用于干预组）进行后续行动。 这项随机对照试验将提供证据表明尿液计划是否可以有效地减少对牛奶供应和支持母乳喂养的关注。
研究概览
详细说明
这项研究是一项随机对照试验（RCT），旨在评估尿素计划对产后妇女牛奶供应不足（PIM）的影响。 该审判将在2025年3月至4月之间在秘鲁Piura的三家医院进行。
尽管在大多数情况下，牛奶供应不足是早期母乳喂养停止的主要原因，但研究原理的理由是不足的主要原因。 Uriclarity计划是一种结构化干预措施，旨在通过提供动手培训和自我监控工具来增强孕产妇对哺乳的信心。 这包括乌里斯卡拉·阿什山（Uriescala Ashiyama），这是一种经过验证的方法，可评估新生儿尿液颜色，以帮助母亲监测牛奶的转移。
研究设计人群：有年名婴儿的产后妇女（妊娠37-41周）进行独家母乳喂养。
干预小组：收到Uriclarity计划，由2小时的动手培训课程组成，然后是基于WhatsApp的后续支持。
对照组：出院前接受标准的哺乳咨询。
主要结果：使用经过验证的PIM问卷进行评估，在第1、3、7和14天的PIM分数变化。
样本量：每组40名参与者（总计80位母亲），使用功率分析进行比较。
统计分析组间比较：Mann-Whitney U测试序列PIM分数。 纵向分析：混合效应顺序逻辑回归以评估PIM的进展。
混杂器调整：多变量逻辑回归，控制产妇年龄，奇偶校验和教育。
重要的是，本研究旨在为低成本，可扩展的干预措施提供高质量的证据，该证据可以减少不必要的配方奶粉并促进独家母乳喂养。 如果成功，则可以将Uriclarity计划纳入母亲护理政策，以支持母乳喂养母亲。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Chulucanas
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Piura、Chulucanas、秘鲁
- Hospital de Chulucanas
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Piura
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Piura、Piura、秘鲁
- Crianzamor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 分娩后24-48小时内（阴道或剖宫产）之内的产后妇女。
- 术语新生儿（妊娠37-41周）。
- 入学时的独家母乳喂养。
- 至少小学的孕产妇教育水平完成了。
- 能够将智能手机与WhatsApp一起使用以进行后续支持。
排除标准：
- 可能影响母乳喂养的孕产妇状况，例如乳头扁平或倒置，糖尿病，高血压或病态肥胖症。
- 孕产妇药物对泌乳的影响。
- 吸烟。
- 影响母乳喂养的新生儿疾病，包括先天性心脏缺陷，唇lip/paleta或Ankyloglossia。
- 入学前使用婴儿配方奶粉，奶嘴或瓶子。
- 研究入学率可能会干扰母乳喂养后被诊断出母亲或新生儿疾病。
- 患有低血糖的新生儿，体重减轻等于或大于7％，或者在住院期间与母乳喂养衰竭有关的任何疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
该部门的参与者将在出院前接受医院工作人员提供的标准哺乳咨询。
这包括一般母乳喂养指导，但不涉及动手培训，结构化的自我监控工具或出院后的后续支持。
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实验性的：Uriclarity计划组
该部门的参与者将获得尿素计划，这是一种结构化的哺乳支持干预措施。
该计划包括在产后24-48小时内进行两个小时的面对面研讨会，涵盖母乳喂养教育，使用Ashiyama Uriscale和动手指导的自我监控。
出院后，参与者将通过WhatsApp（包括教育视频）获得后续支持。
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Uriclarity计划是一种行为哺乳支持干预措施，旨在减少产后妇女牛奶供应不足（PIM）的感知。 该计划包括在产后最初24-48小时内进行的两个小时的动手培训课程以及基于WhatsApp的后续支持系统。 在面对面的培训中，参与者学习了必要的母乳喂养技术，如何识别正常的哺乳模式以及如何使用Uriescala ashiyama，uriescala ashiyama是一种自我监控工具，评估新生儿尿液颜色来评估牛奶的转移。 出院后，参与者将获得虚拟支持，包括教育视频。 这种干预措施与标准哺乳咨询不同，通过整合自我监控策略，基于社区的数字支持以及非技术依赖性教育方法，这使其成为母乳喂养促进的可扩展且可持续的策略。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少感知到的牛奶供应不足（PIM）得分
大体时间：基线（第1天），第3天，第7天和第14天产后
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将在基线（第1天）的经过验证的问卷和第3、7天和产后第14天的随访中评估牛奶供应不足（PIM）评分不足。
PIM分数的下降表明，牛奶供应的孕产妇信心有所提高。
在干预组和对照组之间，将比较效效计划的效果。
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基线（第1天），第3天，第7天和第14天产后
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jackeline Ashiyama Vega, NP、Crianzamor
出版物和有用的链接
一般刊物
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Huang Y, Liu Y, Yu XY, Zeng TY. The rates and factors of perceived insufficient milk supply: A systematic review. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13255. doi: 10.1111/mcn.13255. Epub 2021 Aug 12.
- Rodrigo R, Rodrigo A, Liyanage N, Hatahagoda W, Hewavitharana U. Maternal Perception of Adequacy of Mother's Milk Among Mothers Giving Birth at a Teaching Hospital in Sri Lanka. J Hum Lact. 2019 Feb;35(1):171-180. doi: 10.1177/0890334418773304. Epub 2018 May 22.
- Peacock-Chambers E, Dicks K, Sarathy L, Brown AA, Boynton-Jarrett R. Perceived Maternal Behavioral Control, Infant Behavior, and Milk Supply: A Qualitative Study. J Dev Behav Pediatr. 2017 Jul/Aug;38(6):401-408. doi: 10.1097/DBP.0000000000000455.
- Gatti L. Maternal perceptions of insufficient milk supply in breastfeeding. J Nurs Scholarsh. 2008;40(4):355-63. doi: 10.1111/j.1547-5069.2008.00234.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
以下个人参与者数据（IPD）将共享：
- 在基线（第1天），第3天，第7天和第14天的产后，以识别的参与者级别的牛奶供应不足（PIM）得分不足。
- 人口统计学变量（年龄，均等，教育水平）。
- 干预小组分配（Uriclarity计划与控制）。 数据将仅遵循道德和监管指南，仅出于研究目的而出于合理要求。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
隶属于学术机构，研究组织或医疗机构的合格研究人员，可以访问识别的个人参与者数据（IPD）和支持文件。
研究人员必须向主要研究人员提交正式请求，包括研究建议和道德批准。 批准后，数据将通过有担保的存储库或机构数据共享协议共享。
数据将用于次要分析，系统评价和荟萃分析，但不能用于商业用途或参与者重新识别。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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