Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsankäyttöohjelman vaikutus maidon tarjontaan synnytyksen jälkeisillä naisilla Piura-Perussa

sunnuntai 31. elokuuta 2025 päivittänyt: Crianzamor

Virtsasohjelman vaikutus Piura-Perun kolmen sairaalan riittämättömän maidontuotannon käsitykseen satunnaistetun kontrolloitujen tutkimusten avulla kolmesta Piura-Perun sairaalasta

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko virka -ohjelma tehokas vähentämään käsityksen riittämättömästä maidon tarjonnasta (PIM) synnytyksen jälkeisillä naisilla. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida tämän ohjelman toteuttamisen toteutettavuus imetystukistrategiana. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:

Vähentääkö virtsasohjelma maidonjakelun riittämättömän maidon tarjonnasta synnytyksen jälkeisten naisten keskuudessa? Kuinka ohjelma vaikuttaa imetyksen luottamukseen ja yksinoikeuden imetyksen noudattamiseen? Tutkijat vertaavat virtsakuljetusohjelmaa tavanomaiseen synnytyksen jälkeiseen imetyksen neuvontaan sen tehokkuuden määrittämiseksi.

Osallistujat:

Vastaanota joko virtsasohjelman interventio tai tavanomainen imetysneuvonta 24-48 tunnin kuluessa synnytyksen jälkeen.

Arvioidaan päivinä 1, 3, 7 ja 14 synnytyksen jälkeen PIM -kyselylomakkeella havaintomuutosten arvioimiseksi.

Harjoittele seurantaa WhatsApp-tukiryhmien kautta (interventioryhmälle). Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus antaa todisteita siitä, pystyykö virtsasohjelma tehokkaasti vähentää äitien huolenaiheita maidon tarjonnasta ja tukea yksinoikeutta imettämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka on suunniteltu arvioimaan URICLARITYYT -ohjelman vaikutusta maidonruotolaitteiden (PIM) havaitsemiseen synnytyksen jälkeisillä naisilla. Oikeudenkäynti suoritetaan kolmessa Piuran sairaalassa, Peru maaliskuun ja huhtikuun 2025 välisenä aikana.

Tutkimuksen perusteet havaittu riittämätön maidon tarjonta on johtava syy varhaisen imetyksen lopettamiseen huolimatta useimmissa tapauksissa riittävästä maidontuotannosta. Virtsasohjelma on jäsennelty interventio, jonka tavoitteena on parantaa äitien luottamusta imetykseen tarjoamalla käytännön koulutus- ja itsevalvontatyökaluja. Tähän sisältyy Uriescala Ashiyama, validoitu menetelmä, joka arvioi vastasyntyneen virtsanvärin auttamaan äitejä seuraamaan maidon siirtoa.

Tutkimussuunnitteluväestö: synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on termiä vastasyntyneitä (37–41 viikkoa raskaus), harjoittavat yksinoikeutta imetystä.

Interventioryhmä: Vastaanottaa Urriclarity-ohjelman, joka koostuu 2 tunnin käytännöllisestä harjoittelusta, jota seuraa WhatsApp-pohjainen seurantatuki.

Kontrolliryhmä: Vastaanoton imetysneuvonta ennen sairaalan vastuuvapautta.

Ensisijainen tulos: PIM -pisteiden muutos päivinä 1, 3, 7 ja 14 synnytyksen jälkeen, arvioidaan validoidun PIM -kyselylomakkeen avulla.

Näytteen koko: 40 osallistujaa ryhmää kohti (yhteensä 80 äitiä), määritettynä tehoanalyysillä suhteellisen vertailun suhteen.

Tilastollinen analyysi ryhmien välinen vertailu: Mann-Whitney U -testi ordinaalisille PIM-pisteille. Pitkittäisanalyysi: Sekavaikutukset Ordinaalinen logistinen regressio PIM: n etenemisen arvioimiseksi ajan myötä.

Hämmentäjien sopeutuminen: Monimuuttujainen logistinen regressio, äidin ikä, pariteetti ja koulutus.

Merkitys Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota korkealaatuista näyttöä edullisista, skaalautuvista interventioista, jotka voisivat vähentää tarpeettomia kaavojen täydentämistä ja edistää yksinoikeutta imettämistä. Jos onnistunut, virtsasuuntausohjelma voitaisiin integroida äitien hoitopolitiikkaan imettävien äitien tukemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Peru
    • Chulucanas
      • Piura, Chulucanas, Peru
        • Hospital de Chulucanas
    • Piura
      • Piura, Piura, Peru
        • Crianzamor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyksen jälkeiset naiset 24-48 tunnin sisällä toimituksen jälkeen (emättimen tai keisarin).
  • Termi vastasyntyneiden (37-41 raskausviikkoa).
  • Yksinomainen imetys ilmoittautumisessa.
  • Ainakin peruskoulun äidin koulutustaso valmistui.
  • Kyky käyttää älypuhelinta WhatsAppin kanssa seurantatukea varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa imetykseen, kuten litteät tai käänteiset nännit, diabetes, verenpaine tai sairas liikalihavuus.
  • Äidin lääkitys, jolla on vaikutuksia imetykseen.
  • Tupakointi.
  • Imetykseen vaikuttavat vastasyntyneiden olosuhteet, mukaan lukien synnynnäiset sydämen viat, huuli/kitalaki tai ankyloglossia.
  • Vastasyntyneiden kaavan, tuttien tai pullojen käyttö ennen ilmoittautumista.
  • Diagnosoitu äiti- tai vastasyntyneiden sairaus tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen, joka voi häiritä imetystä.
  • Vastasyntyneet, jotka kokivat hypoglykemiaa, painonpudotusta, joka on yhtä suuri kuin 7%tai mikä tahansa imetyshäiriöön liittyvä tila sairaalassa olon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän käsivarteen osallistujat saavat tavanomaisen imetysneuvonnan, jonka sairaalan henkilökunta tarjoaa ennen vastuuvapautta. Tähän sisältyy yleinen imetysohjeet, mutta siihen ei kuulu käytännön harjoittelu, jäsenneltyjä itsevalvontatyökaluja tai seurantatukea sairaalan vastuuvapauden jälkeen.
Kokeellinen: Virka -ohjelmäryhmä
Tämän käsivarren osallistujat saavat Urclarity -ohjelman, jäsennellyn imetyksen tukitoimenpiteet. Ohjelma sisältää kahden tunnin henkilökohtaisen työpajan ensimmäisen 24-48 tunnin aikana synnytyksen jälkeen, imetyskoulutuksen kattamisen, itsevalvonnan avulla Ashiyama-uriscalella ja käytännön ohjaus. Heti vastuuvapauden jälkeen osallistujat saavat seurantatukea WhatsAppin kautta, mukaan lukien koulutusvideot.
Käyttäytyminen: Virtsakuljetusohjelma

Virtsasohjelma on käyttäytymisen imetystukiinterventio, joka on suunniteltu vähentämään maidon riittämättömän maidon tarjonnan (PIM) havaitsemista synnytyksen jälkeisillä naisilla. Ohjelma koostuu kahden tunnin käytännön harjoitteluistunnosta, joka toimitetaan ensimmäisen 24-48 tunnin aikana synnytyksen jälkeen ja WhatsApp-pohjainen seurantatukijärjestelmä.

Henkilökohtaisen koulutuksen aikana osallistujat oppivat välttämättömiä imetystekniikoita, kuinka tunnistaa normaalit imetysmallit ja kuinka käyttää Uriescala Ashiyamaa, itsevalvontatyökalua, joka arvioi vastasyntyneen virtsanvärin maidon siirron arvioimiseksi. Heti sairaalan vastuuvapauden jälkeen osallistujat saavat virtuaalista tukea, mukaan lukien koulutusvideot.

Tämä interventio eroaa tavanomaisesta imetysneuvonnasta integroimalla itsevalvontastrategioita, yhteisöpohjaista digitaalista tukea ja ei-teknologiasta riippuvaa koulutuslähestymistapaa, mikä tekee siitä skaalautuvan ja kestävän strategian imetyksen edistämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittujen maidontuotannon (PIM) pistemäärän väheneminen
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), päivä 3, päivä 7 ja 14. päivä synnytyksen jälkeen
Koetun maidonruotopisteen (PIM) pistemäärä arvioidaan validoidulla kyselylomakkeella lähtötilanteessa (päivä 1) ja seurannassa päivinä 3, 7 ja 14 synnytyksen jälkeen. PIM -pistemäärän lasku osoittaa äidin luottamuksen paranemisen maidon tarjonnan suhteen. Virheenvaltio -ohjelman vaikutusta verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Perustaso (päivä 1), päivä 3, päivä 7 ja 14. päivä synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Crianzamor

Tutkijat

  • Päätutkija: Jackeline Ashiyama Vega, NP, Crianzamor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202500001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Seuraavat yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) jaetaan:

  1. Tunnistetut osallistujatason tiedot havaittujen maidontuotannon (PIM) pisteet (päivä 1), päivä 3, päivä 7 ja 14. päivän jälkeen.
  2. Demografiset muuttujat (ikä, pariteetti, koulutustaso).
  3. Interventioryhmän määrittäminen (Uriclarity -ohjelma vs. ohjaus). Tiedot ovat saatavilla kohtuullisessa tutkimustarkoituksiin liittyvien pyynnöiden mukaisesti eettisten ja sääntelyohjeiden mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

IPD ja tukevat asiakirjat ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta, ja ne pysyvät saatavana vähintään yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistettujen yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) ja tukevien asiakirjojen tunnistaminen pääsee päteville tutkijoille, jotka ovat sidoksissa akateemisiin instituutioihin, tutkimusorganisaatioihin tai terveydenhuoltolaitoksiin.

Tutkijoiden on esitettävä muodollinen pyyntö, mukaan lukien tutkimusehdotus ja eettinen hyväksyntä, päätutkijalle. Hyväksymisen jälkeen tiedot jaetaan suojatun arkiston tai institutionaalisen tiedon jakamissopimuksen kautta.

Tietoja on saatavana toissijaiseen analyysiin, systemaattisiin katsauksiin ja metaanalyyseihin, mutta ei kaupalliseen käyttöön tai osallistujien tunnistamiseen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsakuljetusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa