Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu urycarity na postrzegane dostawy mleka u kobiet poporodowych w Piura-Peru

31 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Crianzamor

Wpływ programu urycarity na postrzeganie niewystarczającej podaży mleka u kobiet poporodowych z trzech szpitali w Piura-Peru oceniane za pomocą randomizowanego kontrolowanego badania

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy program urycarstwa jest skuteczny w zmniejszaniu postrzegania niewystarczającego podaży mleka (PIM) u kobiet poporodowych. Badanie ma również na celu ocenę wykonalności wdrożenia tego programu jako strategii wsparcia laktacji. Główne pytania badawcze to:

Czy program urycarity zmniejsza postrzeganie niewystarczającego zaopatrzenia w mleko wśród kobiet poporodowych? W jaki sposób program wpływa na zaufanie do karmienia piersią i przestrzeganie wyłącznego karmienia piersią? Naukowcy porównają program urycarity ze standardowym poradnictwem laktacyjnym poporodowego w celu ustalenia jego skuteczności.

Uczestnicy:

Otrzymaj interwencję programu urycarity lub standardowe porady laktacyjne w ciągu 24-48 godzin po porodzie.

Być oceniane w dniach 1, 3, 7 i 14 poporodowych za pomocą kwestionariusza PIM w celu oceny zmian percepcji.

Angażuj się w kolejne grupy wsparcia WhatsApp (dla grupy interwencyjnej). To randomizowane kontrolowane badanie dostarczy dowodów na to, czy program urycarności może skutecznie zmniejszyć obawy matki dotyczące dostaw mleka i wspierania wyłącznego karmienia piersią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) zaprojektowanym w celu oceny wpływu programu urycarity na postrzeganie niewystarczającego zaopatrzenia w mleko (PIM) u kobiet poporodowych. Proces zostanie przeprowadzony w trzech szpitalach w Piura, Peru od marca do kwietnia 2025 r.

Badanie uzasadnione postrzegane niewystarczające podaż mleka jest główną przyczyną wczesnego rzucenia piersią, pomimo odpowiedniej produkcji mleka w większości przypadków. Program UricLarity to ustrukturyzowana interwencja mające na celu zwiększenie zaufania matek do laktacji poprzez zapewnienie praktycznych narzędzi szkoleniowych i samokontroli. Obejmuje to Uriescala Ashiyama, zatwierdzoną metodę oceniającą noworodkowy kolor moczu, aby pomóc matkom w monitorowaniu transferu mleka.

Populacja projektowania badań: Kobiety poporodowe z niemowlętami terminowymi (37–41 tygodni ciąży) praktykujące wyłączne karmienie piersią.

Grupa interwencyjna: odbiera program UricLarity, składający się z 2-godzinnej praktycznej sesji treningowej, a następnie obsługi uzupełniającej WhatsApp.

Grupa kontrolna: Otrzymuje standardowe porady laktacyjne przed wypisem szpitala.

Pierwotny wynik: zmiana wyników PIM w dniach 1, 3, 7 i 14 poporodowych, oceniona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza PIM.

Wielkość próby: 40 uczestników na grupę (ogółem 80 matek), określonych przy użyciu analizy mocy do porównania proporcji.

Analiza statystyczna Porównanie grupy: Test U Mann-Whitney dla wyników PIM porządkowych. Analiza wzdłużna: współczynnik logistyczny o mieszanych efektach w celu oceny postępu PIM w czasie.

Dostosowanie zakłóceń: wielowymiarowa regresja logistyczna, kontrola wieku, parzystości i edukacji matki.

Znaczenie badanie to ma na celu dostarczenie wysokiej jakości dowodów na tanie, skalowalną interwencję, która może zmniejszyć niepotrzebną suplementację formuły i promować wyłączne karmienie piersią. Jeśli się powiedzie, program urycarity może zostać zintegrowany z polityką opieki matki w celu wspierania matek karmiących piersią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Peru
    • Chulucanas
      • Piura, Chulucanas, Peru
        • Hospital de Chulucanas
    • Piura
      • Piura, Piura, Peru
        • Crianzamor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety poporodowe w ciągu 24-48 godzin po porodzie (pochwowe lub cesarskie).
  • Terminowe noworodki (37–41 tygodni ciąży).
  • Ekskluzywne karmienie piersią w rejestracji.
  • Poziom wykształcenia matki przynajmniej ukończono szkołę podstawową.
  • Możliwość korzystania ze smartfona z WhatsApp do obsługi kontrolnej.

Kryteria wykluczenia:

  • Warunki matki, które mogą wpływać na karmienie piersią, takie jak płaskie lub odwrócone sutki, cukrzyca, nadciśnienie lub chorobliwość otyłości.
  • Leki matki z wpływem na laktację.
  • Palenie papierosów.
  • Warunki noworodków wpływające na karmienie piersią, w tym wrodzone wady serca, rozszczep wargi/podniebienia lub ankyloglossia.
  • Zastosowanie formuły niemowląt, smoczków lub butelek przed zapisaniem się.
  • Zdiagnozowano chorobę matczyną lub noworodkową po zapisaniu się do badania, która może zakłócać karmienie piersią.
  • Noworodki, które doświadczyły hipoglikemii, utraty wagi równej lub większej niż 7%lub jakikolwiek stan związany z niewydolnością karmienia piersią podczas pobytu w szpitalu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tego ramienia otrzymają standardowe porady laktacyjne świadczone przez personel szpitala przed wypisem. Obejmuje to ogólne wytyczne dotyczące karmienia piersią, ale nie obejmuje praktycznego szkolenia, ustrukturyzowanych narzędzi do samokontroli ani wsparcia uzupełniającego po wypisaniu szpitala.
Eksperymentalny: Grupa programu UricLarity
Uczestnicy tego ramienia otrzymają program UricLarity, strukturalną interwencję wsparcia laktacji. Program obejmuje dwugodzinne warsztaty osobowe w ciągu pierwszych 24-48 godzin po porodzie, obejmujące edukację karmienia piersią, samokontrola przy użyciu Ashiyama Uriscale i praktyczne wskazówki. Zaraz po zwolnieniu uczestnicy otrzymają uzupełnienie wsparcia za pośrednictwem WhatsApp, w tym filmów edukacyjnych.
Behawioralne: Program UricLarity

Program UricLarity to behawioralna interwencja wsparcia laktacji, której celem jest zmniejszenie postrzegania niewystarczającego zaopatrzenia w mleko (PIM) u kobiet poporodowych. Program składa się z dwugodzinnej praktycznej sesji treningowej dostarczonej w ciągu pierwszych 24-48 godzin poryściowych i systemu uzupełniającego WhatsApp.

Podczas szkolenia osobistego uczestnicy uczą się niezbędnych technik karmienia piersią, jak rozpoznać normalne wzorce laktacji i jak używać Uriescala Ashiyama, narzędzia samokontroli, które ocenia kolor moczu noworodków w celu oceny transferu mleka. Zaraz po wypisie szpitala uczestnicy otrzymują wirtualne wsparcie, w tym filmy edukacyjne.

Interwencja ta różni się od standardowego poradnictwa laktacyjnego poprzez integrację strategii samokontroli, wsparcie cyfrowego oparte na społeczności oraz podejście edukacyjne nie jest zależne od techniki, co czyni ją skalowalną i zrównoważoną strategią promocji karmienia piersią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie postrzeganego niewystarczającego wyniku zaopatrzenia w mleko (PIM)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), dzień 3, dzień 7 i dzień 14
Postrzegany wynik niewystarczający podaż mleka (PIM) zostanie oceniony za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza na początku (dniu 1) i obserwacji w dniach 3, 7 i 14 poporodowych. Zmniejszenie wyniku PIM wskazuje na poprawę zaufania matki w odniesieniu do zaopatrzenia w mleko. Wpływ programu urycarity zostanie porównany między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Linia bazowa (dzień 1), dzień 3, dzień 7 i dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Crianzamor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jackeline Ashiyama Vega, NP, Crianzamor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202500001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną następujące dane indywidualne uczestników (IPD):

  1. Dane zidentyfikowane dane na poziomie uczestników dla postrzeganych wyników zaopatrzenia w mleko (PIM) na linii bazowej (dzień 1), dniu 3, dniem 7 i dnia 14.
  2. Zmienne demograficzne (wiek, parytet, poziom wykształcenia).
  3. Przypisanie grupy interwencyjnej (program UricLarity vs. Control). Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie wyłącznie do celów badawczych, zgodnie z wytycznymi etycznymi i regulacyjnymi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i dokumenty uzupełniające będą dostępne od 6 miesięcy po opublikowaniu podstawowych wyników i pozostaną dostępne przez co najmniej 1 rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zidentyfikowane indywidualne dane uczestników (IPD) i dokumenty wspierające będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy powiązanych z instytucjami akademickimi, organizacjami badawczymi lub agencjami opieki zdrowotnej.

Naukowcy muszą przedstawić głównym badaczowi formalne wniosek, w tym propozycję badania i zatwierdzenie etyczne. Po zatwierdzeniu dane będą udostępniane za pośrednictwem zabezpieczonego repozytorium lub umowy o udostępnianiu danych instytucjonalnych.

Dane będą dostępne do analizy wtórnej, recenzji systematycznych i metaanaliz, ale nie do użytku komercyjnego lub ponownej identyfikacji uczestnika.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program UricLarity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj