Efeito do programa de uriclaridade no suprimento de leite percebido em mulheres pós-parto em Piura-Peru
Efeito do Programa de Uriclaridade na percepção do suprimento insuficiente de leite em mulheres pós-parto de três hospitais em Piura-Peru avaliados por meio de um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se o programa de uriclaridade é eficaz na redução da percepção do suprimento insuficiente de leite (PIM) em mulheres pós -parto. O estudo também tem como objetivo avaliar a viabilidade de implementar este programa como uma estratégia de suporte a lactação. As principais questões de pesquisa são:
O programa de uriclaridade reduz a percepção do suprimento insuficiente de leite entre mulheres pós -parto? Como o programa afeta a confiança da amamentação e a adesão à amamentação exclusiva? Os pesquisadores compararão o programa de uriclaridade com o aconselhamento padrão para lactação pós -parto para determinar sua eficácia.
Os participantes irão:
Receba a intervenção do programa de uriclaridade ou aconselhamento padrão de lactação dentro de 24 a 48 horas após o parto.
Ser avaliado nos dias 1, 3, 7 e 14 pós -parto usando o questionário PIM para avaliar as mudanças na percepção.
Envolva-se no acompanhamento dos grupos de suporte do WhatsApp (para o grupo de intervenção). Este estudo controlado randomizado fornecerá evidências sobre se o programa de uriclaridade pode efetivamente reduzir as preocupações maternas sobre o suprimento de leite e apoiar a amamentação exclusiva.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo controlado randomizado (ECR) projetado para avaliar o efeito do programa de uriclaridade na percepção do suprimento insuficiente de leite (PIM) em mulheres pós -parto. O julgamento será realizado em três hospitais em Piura, Peru, entre março e abril de 2025.
A lógica do estudo percebido por suprimento insuficiente de leite é uma das principais causas da cessação precoce da amamentação, apesar da produção adequada de leite na maioria dos casos. O programa de uriclaridade é uma intervenção estruturada que visa melhorar a confiança materna na lactação, fornecendo ferramentas práticas de treinamento e auto-monitoramento. Isso inclui o Uriescala Ashiyama, um método validado que avalia a cor da urina neonatal para ajudar as mães a monitorar a transferência de leite.
População do projeto do estudo: mulheres pós-parto com bebês a termo (37-41 semanas de gestação) praticando amamentação exclusiva.
Grupo de Intervenção: Recebe o Programa de Uriclaridade, consistindo em uma sessão de treinamento prática de 2 horas, seguida pelo suporte de acompanhamento baseado em WhatsApp.
Grupo de controle: recebe aconselhamento padrão de lactação antes da alta hospitalar.
Resultado primário: Alteração nas pontuações do PIM nos dias 1, 3, 7 e 14 pós -parto, avaliada usando um questionário PIM validado.
Tamanho da amostra: 40 participantes por grupo (total de 80 mães), determinados usando uma análise de poder para comparação de proporção.
Análise estatística Comparação entre grupos: teste U de Mann-Whitney para escores ordinais de PIM. Análise longitudinal: regressão logística ordinal de efeitos mistos para avaliar a progressão do PIM ao longo do tempo.
Ajuste do conflito: regressão logística multivariável, controle da idade materna, paridade e educação.
Significado Este estudo procura fornecer evidências de alta qualidade sobre uma intervenção escalável de baixo custo que possa reduzir a suplementação desnecessária de fórmula e promover a amamentação exclusiva. Se for bem -sucedido, o programa de uriclaridade poderá ser integrado às políticas de cuidados maternos para apoiar as mães que amamentam.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Chulucanas
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Piura, Chulucanas, Peru
- Hospital de Chulucanas
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-
Piura
-
Piura, Piura, Peru
- Crianzamor
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres pós-parto dentro de 24 a 48 horas após o parto (vaginal ou cesariana).
- Termo recém-nascidos (37-41 semanas de gestação).
- Amamentação exclusiva na inscrição.
- Nível de educação materna de pelo menos a escola primária concluída.
- Capacidade de usar um smartphone com o WhatsApp para suporte de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Condições maternas que podem afetar a amamentação, como mamilos planos ou invertidos, diabetes, hipertensão ou obesidade mórbida.
- Medicação materna com efeitos na lactação.
- Fumando fumante.
- Condições neonatais que afetam a amamentação, incluindo defeitos cardíacos congênitos, fissura/palato ou anquiloglossia.
- Uso de fórmula infantil, chupeta ou garrafas antes da inscrição.
- Doença materna ou neonatal diagnosticada após a inscrição do estudo que pode interferir na amamentação.
- Recém -nascidos que experimentaram hipoglicemia, perda de peso igual ou superior a 7%ou qualquer condição relacionada à falha da amamentação durante a internação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste braço receberão aconselhamento padrão de lactação fornecido pela equipe do hospital antes da alta.
Isso inclui orientação geral sobre a amamentação, mas não envolve treinamento prático, ferramentas estruturadas de auto-monitoramento ou suporte de acompanhamento após a alta hospitalar.
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Experimental: Grupo de Programa de Uriclaridade
Os participantes deste braço receberão o Programa de Uriclaridade, uma intervenção de suporte de lactação estruturada.
O programa inclui um workshop pessoalmente de duas horas nas primeiras 24 a 48 horas após o parto, cobrindo a educação em amamentação, auto-monitoramento usando o Uriscale Ashiyama e orientação prática.
Logo após a alta, os participantes receberão suporte de acompanhamento via WhatsApp, incluindo vídeos educacionais.
|
O Programa de Uriclaridade é uma intervenção de suporte de lactação comportamental projetada para reduzir a percepção do suprimento insuficiente de leite (PIM) em mulheres pós -parto. O programa consiste em uma sessão de treinamento prática de duas horas entregue nas primeiras 24 a 48 horas após o parto e um sistema de suporte de acompanhamento baseado no WhatsApp. Durante o treinamento pessoal, os participantes aprendem técnicas essenciais de amamentação, como reconhecer padrões normais de lactação e como usar a Uriescala Ashiyama, uma ferramenta de auto-monitoramento que avalia a cor da urina neonatal para avaliar a transferência de leite. Logo após a alta hospitalar, os participantes recebem suporte virtual, incluindo vídeos educacionais. Essa intervenção difere do aconselhamento padrão de lactação, integrando estratégias de auto-monitoramento, suporte digital baseado na comunidade e uma abordagem educacional dependente de tecnologia, tornando-a uma estratégia escalável e sustentável para a promoção da amamentação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução na pontuação percebida do suprimento de leite insuficiente (PIM)
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 3, dia 7 e dia 14 pós -parto
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A pontuação percebida do suprimento de leite insuficiente (PIM) será avaliada usando um questionário validado na linha de base (dia 1) e acompanhamentos nos dias 3, 7 e 14 pós-parto.
Uma diminuição na pontuação do PIM indica uma melhora na confiança materna em relação ao suprimento de leite.
O efeito do programa de uriclaridade será comparado entre os grupos de intervenção e controle.
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Linha de base (dia 1), dia 3, dia 7 e dia 14 pós -parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jackeline Ashiyama Vega, NP, Crianzamor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Huang Y, Liu Y, Yu XY, Zeng TY. The rates and factors of perceived insufficient milk supply: A systematic review. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13255. doi: 10.1111/mcn.13255. Epub 2021 Aug 12.
- Rodrigo R, Rodrigo A, Liyanage N, Hatahagoda W, Hewavitharana U. Maternal Perception of Adequacy of Mother's Milk Among Mothers Giving Birth at a Teaching Hospital in Sri Lanka. J Hum Lact. 2019 Feb;35(1):171-180. doi: 10.1177/0890334418773304. Epub 2018 May 22.
- Peacock-Chambers E, Dicks K, Sarathy L, Brown AA, Boynton-Jarrett R. Perceived Maternal Behavioral Control, Infant Behavior, and Milk Supply: A Qualitative Study. J Dev Behav Pediatr. 2017 Jul/Aug;38(6):401-408. doi: 10.1097/DBP.0000000000000455.
- Gatti L. Maternal perceptions of insufficient milk supply in breastfeeding. J Nurs Scholarsh. 2008;40(4):355-63. doi: 10.1111/j.1547-5069.2008.00234.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202500001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os seguintes dados de participantes individuais (IPD) serão compartilhados:
- Dados desidentificados no nível dos participantes para escores percebidos de suprimento de leite insuficiente (PIM) na linha de base (dia 1), dia 3, dia 7 e dia 14 pós-parto.
- Variáveis demográficas (idade, paridade, nível de educação).
- Atribuição do grupo de intervenção (Programa de Uriclaridade vs. Controle). Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável apenas para fins de pesquisa, seguindo diretrizes éticas e regulatórias.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados de participantes individuais identificados (IPD) e documentos de suporte estarão acessíveis a pesquisadores qualificados afiliados a instituições acadêmicas, organizações de pesquisa ou agências de saúde.
Os pesquisadores devem enviar uma solicitação formal, incluindo uma proposta de estudo e aprovação ética, ao investigador principal. Após a aprovação, os dados serão compartilhados por meio de um repositório seguro ou contrato institucional de compartilhamento de dados.
Os dados estarão disponíveis para análise secundária, revisões sistemáticas e metanálises, mas não para uso comercial ou re-identificação dos participantes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa de Uriclaridade
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