Zanubrutinib与Sonrotoclax结合使用，用于治疗代表性不足的种族和种族少数族裔，并具有复发或难治性的B-Cell非霍奇金淋巴瘤

纳入标准：

• 参与者和/或合法授权代表的有记录的知情同意

  • 根据机构准则，将获得同意，在适当的情况下
• 年龄：签署知情同意书当天≥18岁
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）≤2

• 患者是以下自我认同的种族/族裔：

  • 队列1：以下任何类别中的患者：

    • 黑人或非裔美国人
    • 西班牙裔或拉丁裔
    • 美洲印第安人/阿拉斯加本地人
    • 太平洋岛民/夏威夷人
    • 任何不符合队列定义2的患者2

  • 队列2：以下任何一个类别的患者：

    • 非西班牙裔白色
    • 非西班牙裔亚洲人

• 确认的诊断（除非另有说明，除非另有说明，否则根据世界卫生组织[谁]指南。 请注意，对于已知对BTK抑制剂（BTKI）和/或BCL2抑制剂（例如边缘区域淋巴瘤[MZL] [MZL] [MZL]，地幔细胞淋巴瘤[MCL/SLL]，CLL/SLL）的疾病亚型，新诊断或R/R患者，

  • 扩散的大B细胞淋巴瘤（DLBCL）

    • R/R DLBCL（包括DLBCL的所有亚型）被定义为在此之后复发或难治的疾病，至少是先前的治疗方法。 研究人员应考虑患者对具有批准疗法的候选疗法的难治性，包括但不限于嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法或双特异性抗体疗法
    • 需要治疗的活动疾病

  • 卵泡淋巴瘤（FL）

    • R/R FL（基于WHO 2008年WHO造血和淋巴组织肿瘤的分类）的R/R FL（1、2或3A），并定义为疾病，其复发或难治性至少1个先前的全身治疗。 研究人员应考虑所有批准的疗效的疗效，包括但不限于CAR T细胞疗法或双特异性抗体疗法
    • 需要治疗的活动疾病

  • 边缘区淋巴瘤（MZL）

    • R/R外道，脾或淋巴结MZL被定义为复发或难治性的疾病，至少1个先前的治疗
    • 需要治疗的活动疾病

  • 地幔细胞淋巴瘤（MCL）

    • R/R MCL被定义为复发或难治性的疾病，至少1个先前的全身治疗
    • 在调查人员的看来需要治疗

  • 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性白血病（CLL/SLL）

    • CLL/SLL诊断符合CLL国际研讨会（国际慢性淋巴细胞性白血病[IWCLL]）标准
    • 先前未经治疗和/或R/R CLL的患者被定义为在此之后复发或难治性的疾病，至少将包括1个先前的治疗
    • 患者必须有指示开始治疗

• 可测量的疾病，定义为：

  • CLL：通过计算机断层扫描（CT）/磁共振成像（MRI）或克隆淋巴细胞测量的流式细胞仪测量的计算机断层扫描（CT）/磁共振成像（MRI）至少1.5 cm> 1.5 cm，在2个垂直尺寸的最长直径> 1.5 cm。
  • DLBCL，FL，MZL，MCL或SLL：在最长直径的最长直径或1个淋巴结> 1.5 cm> 1.5 cm> 1.0 cm的最长直径，可通过CT/MRI在2个垂直尺寸中测量。 对于MZL，分离的脾肿大被认为可以测量这项研究。 对于MCL，通过流式细胞仪测量的克隆淋巴细胞被认为可测量
• 预期寿命≥6个月

• 没有骨髓参与：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1,000/mm^3

  • 注意：除非细胞质涉及疾病，否则在ANC评估后的7天内不允许生长因子

• 随着骨髓的参与：ANC≥500/mm^3

  • 注意：除非细胞质涉及疾病，否则在ANC评估后的7天内不允许生长因子

• 没有骨髓参与：血小板≥75,000/mm^3

  • 注意：除非细胞质是疾病参与的继发性，否则在血小板评估的7天内不允许血小板输血

• 随着骨髓的参与：血小板≥30,000/mm^3

  • 注意：除非细胞质是疾病参与的继发性，否则在血小板评估的7天内不允许血小板输血

• 血红蛋白≥7G/dL

  • 注意：除非细胞质是疾病参与，否则在血红蛋白评估后的7天内不允许输血红细胞输血
• 总胆红素≤1.5x正常（ULN）的上限（除非吉尔伯特氏病）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5x ULN
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5x ULN
• 每24小时尿液测试或Cockcroft-Gault公式≥30毫升/分钟的肌酐清除率

• Fridericia的公式校正QT间隔（QTCF）≤480毫秒

  • 注意：在协议治疗的第1天前28天内进行

• HIV抗原（AG）/抗体（AB）组合，丙型肝炎病毒（HCV），活性丙型肝炎病毒（HBV）（表面抗原阴性）或

  • 如果HIV，HCV或HBV的血清阳性，则必须进行核酸定量。 病毒负荷必须无法检测到
  • 在有效的抗逆转录病毒治疗的患者接受该试验的有效抗返回病毒疗法的患者有资格参加该试验

• 满足其他机构和联邦对传染病滴度要求的要求

  • 注意协议治疗第1天前28天内进行的传染病测试

• 生育潜力的女性（WOCBP）：阴性尿液或血清妊娠试验

  • 如果尿液测试为阳性或无法确认为阴性，则需要进行血清妊娠测试

• 女性和男性的生育潜力达成共识，以使用有效的节育方法或戒除在研究过程中至少在最后剂量的协议治疗后至少90天内戒除异性恋活动

  • 生育潜力被定义为未经手术灭菌（男性和女人），或者没有在1年（仅女性）的月经中脱离月经

排除标准：

• 首次剂量的研究药物的主要手术≤4周
• 除非移植后≥30天，否则先前的自体干细胞移植；或先前的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗，除非细胞输注后≥30天
• 先前患有活性移植抗宿主病（GVHD）的同种异体干细胞移植，或需要免疫抑制药物治疗GVHD，或在同意前4周内服用钙调神经磷酸酶抑制剂
• 在BCL2抑制剂上进行或进展（例如，venetoclax），先前的治疗≥2个月
• 在第一次剂量的研究药物之前的35天内或在计划的研究治疗期间的任何时间，接种疫苗接种或实时疫苗的疫苗接种要求
• 需要使用强CYP3A诱导剂进行持续治疗
• 需要与华法林或华法林衍生物进行持续治疗
• 同时参加另一项治疗临床试验

• 在第一次剂量研究药物之前使用以下物质：

  • ≤28天的研究药物：任何生物学和/或基于免疫学的治疗（IES），包括用于白血病，淋巴瘤或骨髓瘤的实验疗法（IES）（IES）（包括但不限于单克隆抗体疗法
  • 第一次剂量的研究药物≤14天：全身化疗或放射治疗
  • 在第一次剂量的研究药物：皮质类固醇的≤7天之前，除了控制BTK抑制剂戒断耀斑之外，还具有抗肿瘤的意图
  • ≤5个学习药物之前的半衰期：BTK抑制剂，酪氨酸激酶抑制剂或其他具有抗塑性意图的小分子
• 淋巴瘤/白血病的已知当前中枢神经系统参与
• 已知的浆细胞肿瘤，促进性白血病，史或当前怀疑是里希特综合征的病史

• 任何不受控制或具有临床意义的心血管疾病，包括以下内容：

  • 筛查前6个月内的心肌梗塞（MI）
  • NYHA（纽约心脏协会）心力衰竭III-IV类
  • 筛查前3个月内不稳定的心绞痛
  • 临床上显着心律失常的史（例如，持续的心室心动过速，心室纤颤，扭转扭矩）
  • Mobitz II二级或三级心脏障碍的历史，没有永久性起搏器
• 过去三年内先前的恶性肿瘤，除了经过经过治疗的基础或鳞状细胞皮肤癌，非肌肉侵入性膀胱癌，宫颈或乳腺癌的原位癌或局部格里森评分6前列腺癌外。
• 严重出血疾病的病史，例如血友病A，血友病B，冯·威勒布兰氏病或需要输血或其他医疗干预的自发出血病史
• 第一次剂量研究药物之前的6个月内，中风或颅内出血病史
• 严重或使人衰弱的肺部疾病
• 无法吞咽胶囊或疾病会显着影响胃肠道功能，例如吸收不良综合征，胃或小肠的切除，减肥手术程序，症状性炎症性肠病或部分或完全的肠梗阻
• 需要全身治疗的活动真菌，细菌和/或病毒感染
• 在研究者认为，基本的医疗状况将使研究药物危险或掩盖对毒性或不良事件的解释（AES）的施用（AES）

• 已知的活性感染HIV或血清学状态，反映了主动丙型肝炎或C感染如下：

  • 丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎核心抗体（HBCAB）的存在。 如果乙型肝炎病毒（HBV）脱氧核糖核酸（DNA）是无法检测的（<20 iu），并且如果他们愿意每4周进行HBV重新激活每4周进行监测，则存在HBCAB但不存在HBSAG的患者，但不存在HBSAG。
  • 丙型肝炎病毒（HCV）抗体的存在。 如果HCV核糖核酸（RNA）是不可检测的，那么存在HCV抗体的患者符合条件
• 根据研究人员酌情决定的任何条件都将损害遵守研究程序的能力
• 归因于研究剂的化学或生物学组成的化合物的过敏反应史
• 活跃和/或正在进行的自身免疫性贫血和/或自身免疫性血小板减少症（例如特发性血小板减少症）
• 仅女性：怀孕或母乳喂养
• 在调查人员看来，潜在参与者可能无法遵守所有研究程序（包括与可行性/物流有关的合规性问题）