使用吸入的初乳来控制新生儿术中的疼痛，并与吸入薰衣草精油进行比较

我们进行了一项前瞻性，随机的临床试验。 我们的医院伦理委员会（CEIM-PSMAR）批准了这项研究（参考法规：2023/10996）。 在入学之前，我们获得了新生儿父母的签署知情同意。 这项研究是根据巴塞罗那医学协会的道德规范和2013年赫尔辛基 - 福尔塔莱萨宣言的原则，在巴塞罗那（西班牙）的新生儿单位（西班牙）的新生儿单位，在大约400,000人的影响力中，大约有400,000人的影响力，每年大约有1,400人的分娩。 这项研究的目标人群，因此，纳入标准是在我们中心出生的健康的完整新生儿，或者是15天大的人转介术，根据2023年9月至2024年6月之间的Hazelbaker工具，他们的血管切开术。 我们使用Hazelbaker工具评估了Ankyloglossia的存在，作为常规新生儿评估的一部分，以评估其对舌头运动和母乳喂养的影响。 根据Hazelbaker工具，如果外观得分8点或更少，并且功能得分为11分或更少，则存在Ankyloglossia。 我们为所有动脉粥样硬化患者提供了术后切开术。 在研究期间，如果我们确定患有Ankyloglossia的患者，我们为患者的父母提供了参加这项研究的机会。

如果父母同意并签署了书面知情同意，则将入学。 我们只包括母乳喂养的患者，就像随机分组后一样，我们可能需要获得初乳。 通过使用顺序编号的容器进行简单的随机采样，将入学的患者随机分为病例或对照组。 在生育切开术期间，新生儿被带到新生儿单元，并用脉搏氧计（Covidien nellcor Portable SPO2 SPO2患者监测系统PM10N，Covidien Ireland Limited，IDA商业与技术园，爱尔兰Tullamore，爱尔兰）进行监测。 对于这两组，我们都屈服了，给予1 ml口服蔗糖，然后让新生儿在手术前吮吸2分钟。 对照组有一个7 x 7 cm的纱布垫，其中1滴（43.75毫克）为100％纯狮子（pranarômspañaS.l。）在鼻子下方放置2厘米2厘米，然后在开始术中，并且在手术过程中，实验组与2滴圆锥形的母亲相同的患者gauze，而这一过程中的患者则是一名相同的患者。 我们使用了两滴初乳，但只有一个狮子座，因为初乳的气味比狮子座的气味更微妙，在我们先前的研究[32-33]中，我们使用了一滴狮子座，这就是我们经常执行疯狂的方式。 一旦过程完成后，我们卸下了纱布垫并记录了生命体征，无论婴儿是否哭泣，秒哭了，nips持续了，并且在数据收集表上得分。 如果新生儿哭了，采用了镇定，摇摆和吮吸等平静的技术。 盲目的观察者通过新生儿婴儿疼痛量表（NIPS）评分（图2）[40]，哭泣的持续时间以及在手术前和之后的氧气饱和度（SATO2）评估疼痛。

在一项先前发表的研究中，我们使用补充镇痛或不与吸入的狮子座进行了表演的狂热，我们观察到平均（SD）哭泣时间为14.8 vs 24.6（10.8 vs 27.6）秒，支持Leo [32]。 为了检测哭泣时间10秒的差异，我们计算出我们需要每组71例患者的样本量，以便得出CI 95％和80％的能力的结论。 我们选择通过增加HR而不是通过NIPS得分来评估疼痛，​​因为在先前的研究中，我们获得了1.88-2.92的NIPS分数 和2.02-2.38， nip得分少于3表示没有疼痛。 我们使用NIPS评分来评估新生儿使用吸入初乳而不是狮子座时是否表现出疼痛。

我们记录了人口统计学（性别，妊娠年龄，出生体重，在狂热切开术时的小时年龄）和临床变量（HR和SATO2（HR和SATO2）在手术之前，之中和之后，患者是否在手术过程中哭泣，秒数中的哭泣时间长度，秒数，副作用的存在（副作用，depnea，deasture nips）和第一个5分钟和最高nips 5分钟。 在我们开始招募患者之前，对主持人进行了培训，以评估NIPS得分。 即使患者被吞噬了，也可以感觉到他们是否移动腿或手臂。 独立变量是在狂热切开术中使用吸入的初乳或吸入的狮子座。 因变量是HR和SATO2前后的程序，哭泣和持续时间的存在，生育时期的生活时间以及NIPS得分。 受控变量是胎龄，性别和出生体重。

统计分析：定量变量（妊娠年龄，出生体重，术后年龄，心率前和治疗后，心率增加，心率后增加，氧气饱和预处理和后期治疗，使用平均值，标准偏差和范围来描述氧气饱和后和氧气后的氧气饱和后氧气饱和的氧气饱和度以及哭泣的持续时间）；将实验与对照组与学生的t检验进行了比较。 我们通过使用Levene的测试评估了方差的平等性，并相应地应用了学生t检验的结果。 两组之间的性别，哭泣的存在和不良反应以百分比表示，并使用Fisher的精确检验进行比较。 设置了p <0.05的统计显着性。 为了进行统计分析，我们使用了Stata版本16.1（美国德克萨斯州大学车站StataCorp）。