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对小儿乳糜泻患者的营养治疗的副生物使用

2025年3月16日 更新者:Haya Essam Ibrahim、Ain Shams University

对抗核酸疗法在儿科患者的营养治疗中的辅助药物的影响

这是一项顺序研究,旨在评估对核酸剂限制乳胶病儿童生活质量的辅助治疗的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Abbassia
      • Cairo、Abbassia、埃及、1181
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

•通过非生物检查方法诊断出的腹腔病例{基于血清学:针对跨谷氨酰胺酶的高IgA抗体≥10倍,是正常上限的10倍,其阳性内部物理抗体的上限是阳性的,或使用3月分类诊断为活检。

排除标准:

  • 免疫功能低下的患者。
  • 在过去的4周内或研究期间服用免疫抑制药物或抗生素的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:小儿腹腔患者
严格的无麸质食品方案3周,然后再增加3周的对抗生物(Lacteolfort®)。
不含麸质的饮食3周,然后再降临饮食(Lacteolfort®)再持续3周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估对副剂作为佐剂对乳糜泻的生活质量的影响。
大体时间:3周
评估parabiotics作为一种辅助治疗对腹腔患者使用儿科生活质量(PEDSQL)胃肠道症状模块3.0版的辅助治疗对腹腔饮食的效果。 它具有特定的胃肠道症状域,从0-4得分(0表示永远不会出现问题,1表示永远不会出现问题,2有时表明问题,3通常表示问题,4表示几乎总是表明问题),那么核心的尺度从0到100。 项目反向评分并线性转换为0-100比例,如下所示:0 = 100,1 = 75,2 = 50,3 = 25,4 = 0。 分数越高是生活质量较高,该分数没有截止值。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月12日

初级完成 (实际的)

2024年12月26日

研究完成 (实际的)

2025年2月20日

研究注册日期

首次提交

2025年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月10日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月16日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASU M S 697/2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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