Parabiotikumok táplálékkezeléssel gyermekkori celiakia betegeknél
2025. március 16. frissítette: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
A parabiotikumok mint adjuváns hatása a gyermekgyógyászati celiakia betegek táplálkozási kezelésében
Ez egy szekvenciális tanulmány, amelynek célja a parabiotikumok mint adjuváns terápia hatása a glutén -korlátozással a celiakia -betegségben szenvedő gyermekek életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egyiptom, 1181
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
• A celiakia esetei vagy nem biopsziás megközelítéssel diagnosztizáltak {szerológia alapú: magas IgA antitestek a transzglutamináz ellen ≥10-szerese a normál felső határának a pozitív endomysial antitestekkel, vagy biopsziával diagnosztizálva a márciusi osztályozás alkalmazásával.
Kizárási kritériumok:
- Immunhiányos betegek.
- Azok a betegek, akik immunszuppresszáns gyógyszereket vagy antibiotikumokat szednek az elmúlt 4 hétben vagy a vizsgálat során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyermekgyógyászati celiakia betegek
Szigorú gluténmentes élelmiszer -kezelési rend 3 hétig, majd a parabiotikumok (Lacteolfort ®) további 3 hétig adtak hozzá.
|
Gluténmentes étrend 3 hétig, majd parabiotikus (Lacteolfort®) további 3 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a parabiotikumok mint adjuváns hatását a celiakia betegek életminőségére.
Időkeret: 3 hét
|
Értékelje a parabiotikumok mint adjuváns kezelés hatását a gluténmentes étrendre a celiakia betegek életminőségében, a gyermekkori életminőség (PEDSQL) gastrointestinalis tünetek modul 3.0 verziójának felhasználásával.
Különleges gastrointestinalis tüneti doménjei vannak, a 0-4-es pontozás (0 soha nem jelzi a problémát, az 1 szinte soha nem jelent problémát, a 2 néha egy problémát jelez, 3 gyakran egy problémát jelez, és a 4 szinte mindig problémát jelez), majd a magokat 0 és 100 közötti skálán alakítják át.
Az elemeket fordítva pontozják, és lineárisan átalakítják 0-100 skálára az alábbiak szerint: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség, ennek a pontszámnak nincs küszöbértéke.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU M S 697/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .