Parabiotika Används med näringshantering hos pediatriska celiapatienter
16 mars 2025 uppdaterad av: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Effekt av parabiotika som adjuvans i näringshantering av pediatriska celiapatienter
Detta är en sekventiell studie för att utvärdera effekten av parabiotika som en adjuvansbehandling med glutenbegränsning av livskvalitet hos barn med celiaki.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 1181
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
• Celiac-fall som diagnostiserats antingen genom icke-biopsi-tillvägagångssätt {serologibaserad: höga IgA-antikroppar mot transglutaminas ≥10 gånger den övre gränsen för normal med positiva endomysiella antikroppar eller diagnostiseras genom biopsi med användning av marsklassificering.
Uteslutningskriterier:
- Immunkomprometterade patienter.
- Patienter som tar immunsuppressiva läkemedel eller antibiotika under de senaste fyra veckorna eller under studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pediatriska celiapatienter
Strikt glutenfri matregim i 3 veckor sedan parabiotika (LacteOlfort ®) tillagd i ytterligare 3 veckor.
|
Glutenfri diet i 3 veckor sedan parabiotikum (LacteOlfort®) i ytterligare 3 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera effekten av parabiotika som adjuvans på celiakatienternas livskvalitet.
Tidsram: 3 veckor
|
Utvärdera effekten av parabiotika som en adjuvansbehandling till glutenfri diet i celiapatienternas livskvalitet med hjälp av pediatrisk livskvalitet (PEDSQL) gastrointestinala symtom Modul version 3.0.
Den har specifika gastrointestinala symtomdomäner, poäng från 0-4 (0 indikerar aldrig ett problem, 1 indikerar nästan aldrig ett problem, 2 indikerar ibland ett problem, 3 indikerar ofta ett problem och 4 indikerar nästan alltid ett problem) då kärnor förvandlas på en skala från 0 till 100.
Objekt är omvänd poäng och transformeras linjärt till en 0-100 skala enligt följande: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0.
Ju högre poäng är den bättre livskvaliteten, det finns inget avgränsningsvärde för denna poäng.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU M S 697/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .