Uso de parabióticos con manejo nutricional en pacientes celíacos pediátricos
16 de marzo de 2025 actualizado por: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Efecto de los parabióticos como adyuvante en el manejo nutricional de pacientes celíacos pediátricos
Este es un estudio secuencial para evaluar el efecto de los parabióticos como terapia adyuvante con restricción del gluten en la calidad de vida en niños con enfermedad celíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egipto, 1181
- Ain Shams University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Casos celíacos diagnosticados por el enfoque de no biopsia {basado en serología: anticuerpos IgA altos contra transglutaminasa ≥10 veces el límite superior de lo normal con anticuerpos endomisiales positivos o diagnosticados por biopsia utilizando la clasificación de marzo.
Criterios de exclusión:
- Pacientes inmunocomprometidos.
- Los pacientes que toman fármacos o antibióticos inmunosupresores en las últimas 4 semanas o durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes celíacos pediátricos
El estricto régimen de alimentos sin gluten durante 3 semanas y luego parabióticos (Lacteolfort ®) agregó durante otras 3 semanas.
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Dieta sin gluten durante 3 semanas y luego parabiótica (Lacteolfort®) durante otras 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evalúe el efecto de los parabióticos como adyuvante en la calidad de vida de los pacientes celíacos.
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evalúe el efecto de los parabióticos como una terapia adyuvante para la dieta libre de gluten en la calidad de vida de los pacientes celíacos utilizando la calidad de vida pediátrica (PEDSQL) Módulo de síntomas gastrointestinales Versión 3.0.
Tiene dominios de síntomas gastrointestinales específicos, con puntaje de 0-4 (0 indica que nunca es un problema, 1 indica casi nunca un problema, 2 indica a veces un problema, 3 indica a menudo un problema y 4 indica casi siempre un problema), los núcleos se transforman en una escala de 0 a 100.
Los elementos se califican inversa y se transforman linealmente a una escala de 0-100 de la siguiente manera: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0.
Cuanto mayor sea la puntuación, la mejor calidad de vida, no hay valor de corte para este puntaje.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU M S 697/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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