Parabiotique Utilisation de la gestion nutritionnelle chez les patients cœliaques pédiatriques
16 mars 2025 mis à jour par: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Effet du parabiotique comme adjuvant dans la gestion nutritionnelle des patients cœliaques pédiatriques
Il s'agit d'une étude séquentielle pour évaluer l'effet du parabiotique en tant que thérapie adjuvante avec restriction du gluten sur la qualité de vie chez les enfants atteints de la maladie cœliaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 1181
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
• Cas cœliaques diagnostiqués soit par approche non biopsie {sérologie basée: anticorps IgA élevés contre la transglutaminase ≥ 10 fois la limite supérieure de la normale avec des anticorps endomysiaux positifs, soit diagnostiqué par biopsie en utilisant la classification de mars.
Critères d'exclusion:
- Patients immunodéprimés.
- Les patients prenant des médicaments ou des antibiotiques immunosuppresseurs au cours des 4 dernières semaines ou pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients cœliaques pédiatriques
Un régime alimentaire sans gluten strict pendant 3 semaines, puis le parabiotique (Lacteolfort ®) a ajouté pendant 3 semaines supplémentaires.
|
Régime sans gluten pendant 3 semaines puis parabiotique (Lacteolfort®) pendant 3 semaines supplémentaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluez l'effet du parabiotique comme adjuvant sur la qualité de vie des patients cœliaques.
Délai: 3 semaines
|
Évaluez l'effet du parabiotique en tant que thérapie adjuvante au régime alimentaire sans gluten dans la qualité de vie des patients cœliaques à l'aide du module des symptômes gastro-intestinaux pédiatriques (PEDSQL) Version 3.0.
Il a des domaines de symptômes gastro-intestinaux spécifiques, la notation de 0 à 4 (0 indique jamais un problème, 1 indique presque jamais un problème, 2 indique parfois un problème, 3 indique souvent un problème et 4 indique presque toujours un problème) puis les noyaux sont transformés sur une échelle de 0 à 100.
Les éléments sont notés inverses et transformés linéairement en une échelle 0-100 comme suit: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0.
Plus le score est élevé, la meilleure qualité de vie, il n'y a pas de valeur de coupure pour ce score.
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU M S 697/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .