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유사성은 소아 체강 환자의 영양 관리와 함께 사용합니다

2025년 3월 16일 업데이트: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University

소아 체강 환자의 영양 관리에서 보조제로서의 유사성 효과

이것은 체강 질병을 앓고있는 어린이의 삶의 질에 대한 글루텐 제한을 가진 보조제 요법으로서 포바비오틱스의 영향을 평가하기위한 순차적 인 연구입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, 이집트, 1181
        • AIN shams university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

• 비 생체 접근법에 의해 진단 된 체강 사례 {Serology 기반 : 트랜스 글루타미나 제에 대한 높은 IGA 항체 ≥10 배 ≥10 배에 대한 양성 자궁 내막 항체를 사용하거나 3 월 분류를 사용하여 생검에 의해 진단됩니다.

제외 기준 :

  • 면역 저하 환자.
  • 지난 4 주 동안 또는 연구 중에 면역 억제제 또는 항생제를 복용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소아 체강 환자
3 주 동안 엄격한 글루텐 프리 식품 요법 (Strict Gluten free Food Regimen) 후 유면성 (Lacteolfort ®)이 3 주 동안 추가되었습니다.
3 주 동안 글루텐 프리 다이어트 후 3 주 동안 파라 바이오 틱 (Lacteolfort®).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Celiac 환자의 삶의 질에 대한 보조제로서 포바비오틱스의 영향을 평가하십시오.
기간: 3 주
소아과의 삶의 질 (PEDSQL) 위장 증상 모듈 버전 3.0을 사용하여 Celiac 환자의 삶의 질에서 글루텐 프리 다이어트에 대한 보조 요법으로서 포라 바이오 틱스의 영향을 평가하십시오. 0-4에서 점수가 매겨지는 특정 위장 증상 도메인이 있습니다 (0은 문제가 없음을 나타냅니다. 1은 거의 문제가 없음을 나타내고, 2는 문제가 발생하고, 3은 종종 문제를 나타내고 4는 0에서 100으로 척도로 변환됩니다. 항목은 리버스 점수를 받고 다음과 같이 0-100 스케일로 선형으로 변환됩니다 : 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0. 점수가 높을수록 삶의 질이 향상 되고이 점수에 대한 컷오프 값은 없습니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMASU M S 697/2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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