Использование парабиотиков с лечением питательных веществ у педиатрических пациентов с целиакией
16 марта 2025 г. обновлено: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Влияние парабиотиков в качестве адъюванта в лечении питательных веществ у детей в целиакии
Это последовательное исследование для оценки влияния парабиотиков как адъювантной терапии с ограничением глютена на качество жизни у детей с целиакией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Египет, 1181
- Ain shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Случаи целиакии, диагностированные либо с помощью небиопсического подхода {Serology на основе: высокие антитела IgA против трансглутаминазы ≥10 раз превышают верхний предел нормального с положительными эндомизиальными антителами или диагностируются с помощью биопсии с использованием мартовской классификации.
Критерии исключения:
- Пациенты с ослабленным иммунитетом.
- Пациенты, принимающие иммунодепрессанты или антибиотики в течение последних 4 недель или во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Педиатрические пациенты с целиакией
Строгий режим без глютена в течение 3 недель, затем парабиотики (Lacteolfort ®) добавлен в течение еще 3 недель.
|
Безглютеновая диета в течение 3 недель, затем парабиотик (Lacteolfort®) еще на 3 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените влияние парабиотиков как адъюванта на качество жизни пациентов с целиакией.
Временное ограничение: 3 недели
|
Оцените влияние парабиотиков в качестве адъювантной терапии на диету без глютена в качество жизни пациентов с глютеновой глютеновой качеством с использованием качества жизни педиатрического качества жизни (PEDSQL) Модуль симптомов симптомов версии 3.0.
Он имеет специфические домены желудочно-кишечных симптомов, набравшись от 0-4 (0 указывает на никогда не проблему, 1 указывает на почти никогда не проблему, 2 иногда указывает на проблему, 3 часто указывает на проблему, а 4 указывает почти всегда на проблему), тогда ядра преобразуются по шкале от 0 до 100.
Элементы обратно оценены и линейно преобразуются в шкалу 0-100 следующим образом: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0.
Чем выше балл лучшего качества жизни, для этого балла нет замены.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU M S 697/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .