I parabiotici usano con la gestione nutrizionale nei pazienti celiaci pediatrici
16 marzo 2025 aggiornato da: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Effetto dei parabiotici come adiuvante nella gestione nutrizionale dei pazienti celiaci pediatrici
Questo è uno studio sequenziale per valutare l'effetto dei parabiotici come terapia adiuvante con restrizione di glutine sulla qualità della vita nei bambini con celiachia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egitto, 1181
- Ain shams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Casi celiaci diagnosticati mediante approccio non biopsia {sierologia basata: anticorpi IgA elevati contro la transglutaminasi ≥10 volte il limite superiore del normale con anticorpi endomisici positivi o diagnosticato dalla biopsia usando la classificazione di marzo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti immunocompromessi.
- Pazienti che assumono farmaci o antibiotici immunosoppressori nelle ultime 4 settimane o durante lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti celiaci pediatrici
Regime alimentare a glutine rigoroso per 3 settimane, quindi i parabiotici (Lacteolfort ®) hanno aggiunto per altre 3 settimane.
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Dieta senza glutine per 3 settimane, quindi parabiotico (Lacteolfort®) per altre 3 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valuta l'effetto dei parabiotici come adiuvante sulla qualità della vita dei pazienti celiaci.
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valuta l'effetto dei parabiotici come terapia adiuvante alla dieta senza glutine nella qualità della vita dei pazienti celiaci utilizzando la qualità della vita pediatrica (PEDSQL) Sintomi gastrointestinali Modulo 3.0.
Ha specifici domini dei sintomi gastrointestinali, punteggio da 0 a 4 (0 indica mai un problema, 1 indica quasi mai un problema, 2 indica a volte un problema, 3 indica spesso un problema e 4 indicano quasi sempre un problema) quindi i core vengono trasformati su una scala da 0 a 100.
Gli elementi sono punteggi inversi e trasformati in modo lineare in una scala 0-100 come segue: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0.
Più è alto il punteggio è la migliore qualità della vita, non c'è valore di taglio per questo punteggio.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
26 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU M S 697/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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