Parabiotiikan käyttö ravitsemuksellisen hoidon kanssa lasten keliakiapotilailla
sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Parabiotiikan vaikutus adjuvanttina lasten keliakiapotilaiden ravitsemuksellisessa hoidossa
Tämä on peräkkäinen tutkimus, jolla arvioidaan parabioottien vaikutusta adjuvanttihoidona, jolla on gluteenia rajoittamalla keliakiaa sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 1181
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Keliakiatapaukset, jotka on diagnosoitu joko ei-biopsialähestymistavalla {serologiapohjainen: korkeat IgA-vasta-aineet transglutaminaasia vastaan ≥10 kertaa normaalin yläraja positiivisilla endomysiaalisilla vasta-aineilla tai diagnosoitu biopsialla maaliskuun luokituksen avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunipuutteiset potilaat.
- Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressantteja tai antibiootteja viimeisen 4 viikon aikana tai tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten keliakiapotilaat
Tiukka gluteeniton ruokaohjelma 3 viikon ajan ja sitten parabiotiikat (Lacteolfort ®) lisättiin vielä 3 viikkoa.
|
Gluteeniton ruokavalio 3 viikon ajan sitten parabioottinen (Lacteolfort®) vielä 3 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi parabioottien vaikutus adjuvanttina keliakiapotilaiden elämänlaatuun.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioi parabioottien vaikutus adjuvanttihoidona gluteenittomaan ruokavalioon keliakiapotilaiden elämänlaadussa käyttämällä lasten elämänlaatua (PEDSQL) maha -suolikanavan oireita Moduulin versio 3.0.
Siinä on erityiset maha-suolikanavan oireiden alueet, pisteytys 0-4 (0 osoittaa koskaan ongelmaa, 1 osoittaa melkein koskaan ongelmaa, 2 osoittaa joskus ongelman, 3 osoittaa usein ongelman ja 4 osoittaa melkein aina ongelman), sitten ytimet muuttuvat asteikolla 0–100.
Kohteet ovat käänteisesti pisteitä ja muutetaan lineaarisesti 0-100 asteikkoon seuraavasti: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0.
Mitä korkeampi pistemäärä on parempaa elämänlaatua, tälle pisteet eivät ole raja -arvoa.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU M S 697/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .