Parabotyki stosowane z postępowaniem żywieniowym u pacjentów z celiakią pediatryczną
16 marca 2025 zaktualizowane przez: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Wpływ parabiotyków jako adiuwant w leczeniu żywieniowym u pacjentów z celiakią pediatryczną
Jest to sekwencyjne badanie oceniające wpływ parabiotyków jako leczenia uzupełniającego z ograniczeniem glutenu na jakość życia u dzieci z celiakią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipt, 1181
- Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Celiakie zdiagnozowane przez podejście nie biopsyjne {oparte na serologii: Wysokie przeciwciała IgA przeciwko transglutaminazie ≥10 razy górna granica normy z dodatnimi przeciwciałami endomysialnymi lub zdiagnozowanym przez biopsję przy użyciu klasyfikacji marcowej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z obniżoną odpornością.
- Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne lub antybiotyki w ciągu ostatnich 4 tygodni lub podczas badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z celiakią pediatryczną
Ścigający schemat żywności bez glutenu przez 3 tygodnie, a następnie parabiotyki (Lacteolfort ®) dodawane przez kolejne 3 tygodnie.
|
Dieta bez glutenu przez 3 tygodnie, a następnie parabiotyk (Lacteolfort®) przez kolejne 3 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wpływ parabiotyków jako adiuwant na jakość życia pacjentów z celiaki.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Oceń wpływ parabiotyków jako terapii uzupełniającej diety bez glutenu w jakości życia pacjentów z celiakią za pomocą jakości życia pediatrycznego (PEDSQL) Moduł objawów przewodu pokarmowego wersja 3.0.
Ma specyficzne domeny objawów przewodu pokarmowego, oceniające od 0-4 (0 wskazuje, że nigdy nie jest problemem, 1 oznacza prawie nigdy problem, 2 wskazuje czasem problem, 3 wskazuje często problem, a 4 wskazuje prawie zawsze problem), wówczas rdzenie są przekształcane w skalę od 0 do 100.
Pozycje są odwrotne i liniowo przekształcane w skalę 0-100 w następujący sposób: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0.
Im wyższy wynik to lepsza jakość życia, nie ma wartości odcięcia dla tego wyniku.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU M S 697/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .