Parabiotika mit Ernährungsbewirtschaftung bei pädiatrischen Zöliakie -Patienten
16. März 2025 aktualisiert von: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Auswirkung von Parabiotika als Adjuvans bei der Ernährungsbewirtschaftung von pädiatrischen Zöliakiepatienten
Dies ist eine sequentielle Studie zur Bewertung der Wirkung von Parabiotika als adjuvante Therapie mit Glutenbeschränkung auf die Lebensqualität bei Kindern mit Zöliakie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Ägypten, 1181
- Ain shams university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Zöliakiefälle diagnostiziert entweder durch Nicht-Biopsie-Ansatz {Serologische Basis: hohe IgA-Antikörper gegen Transglutaminase ≥ 10-mal die Obergrenze des Normalen mit positiven endomysialen Antikörpern oder diagnostiziert durch Biopsie unter Verwendung der März-Klassifizierung.
Ausschlusskriterien:
- Immungeschwächte Patienten.
- Patienten, die in den letzten 4 Wochen oder während der Studie immunsuppressive Medikamente oder Antibiotika einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pädiatrische Zöliakiepatienten
Strikte glutenfreies Lebensmittelregime für 3 Wochen, dann fügten Parabiotika (LacteOlfort ®) weitere 3 Wochen hinzu.
|
Sonstiges: 3 Wochen lang glutenfreie Ernährung dann für weitere 3 Wochen Parabiotikum (Lacteolfort®)
3 Wochen lang glutenfreie Ernährung dann für weitere 3 Wochen Parabiotikum (Lacteolfort®).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie die Wirkung von Parabiotika als Adjuvans auf die Lebensqualität der Zöliakie.
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Bewerten Sie die Auswirkung von Parabiotika als adjuvante Therapie zur glutenfreien Ernährung in der Lebensqualität der Zöliakie unter Verwendung der Lebensqualität der Kinderqualität (PEDSQL) Magen -Darm -Symptome Modul Version 3.0.
Es hat spezifische gastrointestinale Symptomdomänen, die von 0-4 bewertet werden (0 zeigt niemals ein Problem an, 1 zeigt fast nie ein Problem an, 2 zeigt manchmal ein Problem an, 3 zeigt häufig ein Problem an und 4 zeigt fast immer ein Problem an), dann werden Kerne auf einer Skala von 0 auf 100 transformiert.
Die Elemente werden umgekehrt bewertet und linear in eine Skala von 0 bis 100 wie folgt transformiert: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0.
Je höher die Punktzahl ist, die bessere Lebensqualität, es gibt keinen Grenzwert für diese Punktzahl.
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU M S 697/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .