Parabiotikbrug med ernæringsstyring hos pædiatriske cøliaki patienter
16. marts 2025 opdateret af: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Effekt af parabiotika som adjuvans i ernæringshåndtering af pædiatriske cøliaki
Dette er en sekventiel undersøgelse for at evaluere virkningen af parabiotika som en adjuvansbehandling med glutenbegrænsning af livskvalitet hos børn med cøliaki.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 1181
- Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Cøliaki, der er diagnosticeret enten ved ikke-biopsi-tilgang {Serologibaseret: Høje IgA-antistoffer mod transglutaminase ≥10 gange den øvre grænse for normale med positive endomysiale antistoffer eller diagnosticeret ved biopsi ved anvendelse af marts klassificering.
Ekskluderingskriterier:
- Immunkompromitterede patienter.
- Patienter, der tager immunsuppressive lægemidler eller antibiotika inden for de sidste 4 uger eller under undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædiatriske cøliaki
Streng glutenfrit madregime i 3 uger derefter parabiotika (Lacteolfort ®) tilsat i yderligere 3 uger.
|
Glutenfri diæt i 3 uger derefter parabiotisk (Lacteolfort®) i yderligere 3 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effekten af parabiotika som en adjuvans på cøliaki patienters livskvalitet.
Tidsramme: 3 uger
|
Evaluer effekten af parabiotika som en adjuvansbehandling til glutenfri diæt i cøliaki patienters livskvalitet ved hjælp af pædiatrisk livskvalitet (PEDSQL) gastrointestinale symptomer modul version 3.0.
Det har specifikke gastrointestinale symptomdomæner, der scorer fra 0-4 (0 indikerer aldrig et problem, 1 indikerer næsten aldrig et problem, 2 indikerer nogle gange et problem, 3 indikerer ofte et problem og 4 indikerer næsten altid et problem) derefter transformeres kerner på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og transformeres lineært til en 0-100 skala som følger: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0.
Jo højere score er jo bedre livskvalitet er der ingen cutoff -værdi for denne score.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU M S 697/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .