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对宫颈头痛患者的低剂量和中剂量径向体外冲击波治疗之间的比较:一项随机对照试验

2025年11月15日 更新者:Radwa Fayek Hammam、MTI University

将进行一项随机双盲对照试验,以确定和比较中剂量和中剂量radial射线外冲击波疗法对宫颈癌头痛患者上斜方肌触发点的影响。 数据将在基线和治疗计划结束时收集。 参与者将被随机分为三组(a),将在频率10 MHz和0.02MJ/mm2通量密度下接收2000个冲击波,并加强和伸展运动,以供上斜方肌上部肌肉。

(b)组将在频率10 MHz和0.178 MJ/mm2的能量通量密度以及上斜方肌上的伸展运动中接收2000个冲击波。

(C)组将接受假冲击疗法,加强和伸展运动,以供上斜方肌上部肌肉。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

135

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Modern University for technology and information

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 机械颈部疼痛的症状持续了三个月以上
  • 骨骼肌,带有明显拉特带
  • 拉紧带内的高度敏感点,能够在敏感的斑点被触及时再现引用的疼痛,
  • 至少上颈椎关节之一(C1-C3)中的关节酸痛
  • 单侧不适,起源于颈部,辐射到额颞区域
  • 通过移动脖子使疼痛变得更糟
  • 每周至少每周一次的头痛超过三个月。

排除标准:

  • 其他主要头痛(即偏头痛,张力型头痛)
  • 双边头痛,
  • 其他定义的颈椎问题,例如骨折,脱位,皮肤病,炎症,神经疾病,椎骨疗法不足,出生缺陷,肿瘤或感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
低剂量冲击波疗法加强和伸展运动。
患者将在上斜方肌上的频率为10 MHz的频率10 MHz触发点,加强和伸展运动的频率为10 MHz,以10 MHz的频率接收2000次冲击(能量通量密度为0.045 MJ/mm2)。
实验性的:B组
上斜方肌上的中剂量冲击波疗法触发点,加强和伸展运动
患者将在上斜方肌上的频率为10 MHz的频率为10 MHz的4条(能量通量密度为0.18 MJ/mm2)中获得2000次冲击。
假比较器:组c
假冲击波疗法加强和伸展运动
患者将在斜方肌上部触发点上获得2000次冲击,而能量flus密度为0.00。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
亨利·福特医院头痛残疾库存(HDI)
大体时间:在第一个会议之前和最后一次会议之后(四个星期)之后
在第一个会议之前和最后一次会议之后(四个星期)之后
上斜纹肌肌电图
大体时间:在第一个会议之前和最后一次会议之后(四个星期)之后
在第一个会议之前和最后一次会议之后(四个星期)之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (实际的)

2025年8月30日

研究完成 (实际的)

2025年9月15日

研究注册日期

首次提交

2025年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月15日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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