Vergleich zwischen niedriger und mittlerer Dosis radialer extrakorporaler Schockwellentherapie bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
15. November 2025 aktualisiert von: Radwa Fayek Hammam, MTI University
Eine randomisierte, doppelt geblendete kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen einer radialen und mittleren Dosis -extrakorporalen Schockwellen -Therapie auf das obere Trapez -Triggerpunkte bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen zu bestimmen und zu vergleichen. Die Daten werden an der Basislinie und am Ende des Behandlungsprogramms gesammelt. Die Teilnehmer werden zufällig in drei Gruppengruppen (a) zugeordnet werden 2000 Schockwellen bei Frequenz 10 MHz und 0,02 MJ/mm2 Flussdichte sowie Verstärkungs- und Dehnungsübungen für das obere Trapez -Muskeln.
Gruppe (b) erhält 2000 Stoßwellen bei Frequenz 10 MHz und 0,178 mJ/mm2 Energieflussdichte sowie Verstärkung und Dehnung für das obere Trapez -Muskeln.
Gruppe (c) wird eine Schein -Scheinwellen -Therapie sowie die Verstärkung und Dehnung für das obere Trapez -Muskel erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Modern University for Technology and Information
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptome von mechanischen Nackenschmerzen, die länger als drei Monate dauern
- Skelettmuskel mit einer tastbaren Straffband
- Überempfindlicher Punkt im straffen Band mit der Fähigkeit, verwiesene Schmerzen zu reproduzieren, wenn der empfindliche Fleck tastet wird,
- Gelenkschmerzen in mindestens einer der Gelenke der oberen Halswirbelsäule (C1-C3)
- Unilaterale Beschwerden, die aus dem Hals stammen und in den frontotemporalen Bereich ausstrahlt
- Schmerz, der sich schlimmer macht, indem der Hals bewegt wird
- Kopfschmerzen, die mindestens einmal pro Woche für eine Dauer von mehr als drei Monaten auftreten.
Ausschlusskriterien:
- Andere primäre Kopfschmerzen (d. H. Migräne, Kopfschmerzen vom Spannungssteuer)
- Bilaterale Kopfschmerzen,
- Andere definierte zervikale Probleme wie Fraktur, Versetzung, Hautkrankheit, Krankheit, die entzündlich, neuronale Erkrankungen, vertebrobasilarische Insuffizienz, ein Geburtsfehler, Tumor oder Infektion sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe a
Niedrige Dosis -Schockwellen -Therapie plus Verstärkung und Dehnung.
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Die Patienten erhalten 2000 Schocks, 1 bar (Energieflussdichte 0,045 mJ/mm2) bei Frequenz 10 MHz auf oberen Trapez -Triggerpunkten sowie Verstärkungs- und Dehnungsübungen für das obere Trapez.
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Experimental: Gruppe b
Mitteldosis -Stoßwellen -Therapie am oberen Trapez -Triggerpunkten sowie Verstärkungs- und Dehnungsübungen für das obere Trapez
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Die Patienten erhalten 2000 Schock mit 4 Stäben (Energieflussdichte 0,18 mJ/mm2) bei Frequenz 10 MHz auf oberen Trapez -Triggerpunkten sowie Verstärkung und Dehnung für das obere Trapezius
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Schein-Komparator: Gruppe c
Schein -Stoßwellen -Therapie sowie Verstärkungs- und Dehnungsübungen
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Die Patienten erhalten 2000 Schock mit Energieflusdichte 0,00 auf oberen Trapez -Triggerpunkten sowie Verstärkung und Dehnung für das obere Trapez.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Henry Ford Hospital Kopfschmerzbehinderung Inventory (HDI)
Zeitfenster: vor der ersten Sitzung und nach der letzten Sitzung (vier Wochen)
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vor der ersten Sitzung und nach der letzten Sitzung (vier Wochen)
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Elektromyografische Aktivität der oberen Trapezius
Zeitfenster: vor der ersten Sitzung und nach der letzten Sitzung (vier Wochen)
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vor der ersten Sitzung und nach der letzten Sitzung (vier Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Kopfschmerzen
- Kopfschmerzen, sekundär
- Posttraumatischer Kopfschmerz
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Ultraschalltherapie
- Diathermie
- Hyperthermie, induziert
- Extrakorporale Schockwellen -Therapie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005500
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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