Confronto tra terapia di onde d'urto extracorporea radiale a bassa e media dose su pazienti con mal di testa cervicogenico: uno studio randomizzato controllato
15 novembre 2025 aggiornato da: Radwa Fayek Hammam, MTI University
Verrà condotto uno studio randomizzato a doppio cieco controllato per determinare e confrontare gli effetti della terapia di onde d'urto extracorporo radiale a bassa e media dose sul grilletto del trapezio superiore in pazienti con mal di testa cervicogenico. I dati saranno raccolti sulla linea base e alla fine del programma di trattamento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in tre gruppi di gruppi (A) riceverà 2000 onde d'urto a frequenza 10 MHz e 0,02mj/mm2 densità di flusso più l'esercizio di rafforzamento e allungamento per il muscolo trapezio superiore.
Il gruppo (B) riceverà 2000 onde d'urto a frequenza 10 MHz e 0,178 mj/mm2 densità di flusso di energia più l'esercizio di rafforzamento e allungamento per il muscolo trapezio superiore.
Il gruppo (C) riceverà la terapia delle onde d'urto shock più l'esercizio di rafforzamento e stretching per il muscolo trapezio superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Terapia delle onde d'urto shock più l'esercizio di rafforzamento e stretching per il trapezio superiore
- Altro: Terapia delle onde d'urto a bassa dose più esercizio di rafforzamento e stretching per il trapezio superiore
- Altro: Terapia delle onde d'urto a dose media più esercizio di rafforzamento e stretching per il trapezio superiore
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Modern University for Technology and Information
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sintomi di dolore al collo meccanico che durano per più di tre mesi
- Muscolo scheletrico con una fascia tesa palpabile
- Punto ipersensibile all'interno della banda tesa con la capacità di riprodurre il dolore riferito quando il punto sensibile è palpato,
- Dolore articolare in almeno una delle articolazioni della colonna cervicale superiore (C1-C3)
- Il disagio unilaterale che ha origine nel collo e si irradia nell'area frontotemporale
- Dolore che è peggiorato muovendo il collo
- Mal di testa che si verificano almeno una volta alla settimana per una durata più lunga di tre mesi.
Criteri di esclusione:
- Altri mal di testa primari (cioè emicrania, mal di testa di tipo tensione)
- Mal di testa bilaterali,
- Altro problema cervicale definito come frattura, dislocazione, malattia della pelle, malattia infiammatoria, malattia neurale, insufficienza vertebro -silare, difetto alla nascita, tumore o infezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A.
Terapia delle onde d'urto a bassa dose più esercizio di rafforzamento e stretching.
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I pazienti riceveranno 2000 shock, 1 bar (densità di flusso di energia 0,045 mj/mm2) a frequenza 10 MHz su punti di innesco del trapezio superiore più esercizi di rafforzamento e stretching per il trapezio superiore.
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Sperimentale: Gruppo b
Terapia delle onde di shock a dose media su punti di innesco del trapezio superiore più esercizio di rafforzamento e allungamento per il trapezio superiore
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I pazienti riceveranno 2000 shock con 4 barre (densità di flusso di energia 0,18 mj/mm2) a frequenza 10 MHz sui punti di innesco del trapezio superiore più il rafforzamento e lo stretching per il trapezio superiore
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Comparatore fittizio: Gruppo c
Terapia delle onde d'urto shock più esercizi di rafforzamento e stretching
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I pazienti riceveranno 2000 shock con densità di fulmine di energia 0,00 sui punti di innesco del trapezio superiore più l'esercizio di rafforzamento e allungamento per il trapezio superiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Inventario della disabilità del mal di testa Henry Ford Hospital (HDI)
Lasso di tempo: Prima della prima sessione e dopo l'ultima sessione (quattro settimane)
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Prima della prima sessione e dopo l'ultima sessione (quattro settimane)
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Attività elettromiografica del trapezio superiore
Lasso di tempo: Prima della prima sessione e dopo l'ultima sessione (quattro settimane)
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Prima della prima sessione e dopo l'ultima sessione (quattro settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi della cefalea
- Disturbi della cefalea, secondari
- Cefalea post-traumatica
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Terapia ultrasonica
- Diatermia
- Ipertermia, indotta
- Terapia extracorporeal shockwave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005500
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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