Сравнение между низкой и средней дозой радиальной экстракорпоральной ударной волновой терапии у пациентов с цервикогенной головной болью: рандомизированное контролируемое исследование
15 ноября 2025 г. обновлено: Radwa Fayek Hammam, MTI University
Рандомизированное двойное слепо контролируемое исследование будет проведено для определения и сравнения влияния терапии радиальной экстракорпоральной волной радиальной волны с низкой и средней дозой на триггерные точки верхнего трапеции у пациентов с шейногенной головной болью. Данные будут собираться на базовой линии и в конце программы лечения. Участники будут распределены случайным образом на три группы группы (A) получат шоковые волны 2000 на частоте 10 МГц и 0,02 МДж/мм2 плотность потока плюс укрепление и упражнение на растяжение для мышц верхней трапеции.
Группа (B) получит 2000 ударных волн на частоте 10 МГц и 0,178 МДж/мм2 плотность потока энергии плюс упражнения для укрепления и растяжения для мышц верхней трапеции.
Группа (C) получит фиктивную терапию ударной волны плюс укрепление и упражнения на растяжение для мышц верхней трапеции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Терапия в фиктивной ударной волне плюс укрепление и растяжение упражнений для верхнего трапеции
- Другой: Терапия с низкой дозой ударной волны плюс укрепление и растяжение упражнений для верхнего трапеции
- Другой: Упражнения для верхней трапеции для верхней трапеции для верхней трапеции для верхней трапеции для верхней трапеции
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Modern University for technology and information
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Симптомы механической боли в шее длится более трех месяцев
- Скелетная мышца с ощутимой тугой полосой
- Гиперчувствительная точка внутри тугой полосы с способностью воспроизводить упомянутую боль, когда чувствительное место пальпируется,
- Боленность сустава по крайней мере в одном из суставов верхнего шейного отдела позвоночника (C1-C3)
- Односторонний дискомфорт, который происходит в шее и излучается в лобно -височной области
- Боль, которая усугубляется, перемещая шею
- Головные боли, которые происходят не реже одного раза в неделю в течение продолжительности более трех месяцев.
Критерии исключения:
- Другие первичные головные боли (то есть мигрень, головная боль типа натяжения)
- Двусторонние головные боли,
- Другая определенная проблема шейки матки, такая как перелом, дислокация, кожные заболевания, воспалительные заболевания, нервные заболевания, позвоночник недостаточности, врожденный дефект, опухоль или инфекция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа а
Низкая доза ударная волновая терапия плюс укрепление и упражнения на растяжение.
|
Пациенты получат 2000 ударов, 1 бар (плотность потока энергетики 0,045 мдж/мм2) на частоте 10 МГц на верхних триггерных точках трапеции плюс упражнения по укреплению и растяжению для верхнего трапеции.
|
|
Экспериментальный: Группа б
Средняя доза ударная волновая терапия на верхних запускающихся точках трапеции плюс упражнения для укрепления и растяжения для верхнего трапеции
|
Пациенты получат шок 2000 с 4 бар (плотность потока энергии 0,18 мдж/мм2) на частоте 10 МГц на триггерных точках верхнего трапеции плюс укрепление и растяжение для верхнего трапециала
|
|
Фальшивый компаратор: Группа c
Терапия фиктивной ударной волны плюс упражнения по укреплению и растяжению
|
Пациенты получат шок 2000 с плотностью энергии 0,00 на верхних триггерных точках трапеции плюс укрепление и упражнение на растяжение для верхнего трапеции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Генри Форд больницы инвентаризации головной боли (HDI)
Временное ограничение: Перед первой сессией и после последней сессии (четыре недели)
|
Перед первой сессией и после последней сессии (четыре недели)
|
|
Электромиографическая активность верхней трапеции
Временное ограничение: Перед первой сессией и после последней сессии (четыре недели)
|
Перед первой сессией и после последней сессии (четыре недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания головной боли
- Нарушения головной боли, вторичные
- Посттравматическая головная боль
- Терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Ультразвуковая терапия
- Диатермия
- Гипертермия, индуцированная
- Экстракорпоральная терапия шоковой волны
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .