Porovnání s nízkou a střední dávkovou radiální mimokorporální terapií rázových vln u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy: randomizovaná kontrolovaná studie
15. listopadu 2025 aktualizováno: Radwa Fayek Hammam, MTI University
Pro stanovení a porovnání účinků nízké a střední dávky radiální extrakorporální rázové vlnové terapie na horních trapeziusových spouštěcích bodech u pacientů s cervikogenní bolest hlavy bude provedena randomizovaná dvojitá slepá kontrolovaná studie. Data budou shromažďována na základní linii a na konci léčebného programu. Účastníci budou náhodně přiřazeni do tří skupin skupiny (A) obdrží 2000 rázových vln při frekvenci 10 MHz a 0,02Mj/mm2 hustotu toku plus posilování a protahovací cvičení pro horní lichoběžnou sval.
Skupina (B) obdrží 2000 rázových vln při frekvenci 10 MHz a 0,178 mj/mm2 hustoty energetického toku plus posilování a protahovací cvičení pro horní lichoběžníku.
Skupina (C) obdrží terapii sham rázové vlny plus posilování a protahovací cvičení pro horní lichoběžníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Modern University for technology and information
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky mechanické bolesti krku trvající déle než tři měsíce
- Kosterní sval s hmatatelným napjatým pásem
- Hypersenzitivní bod uvnitř napjatého pásma se schopností reprodukovat odkazovanou bolest, když je citlivé místo hmatané,
- Bolest kloubů v alespoň jednom z kloubů horní krční páteře (C1-C3)
- Jednostranné nepohodlí, které pochází z krku a vyzařuje se do oblasti frontotemporální
- Bolest, která se zhoršuje pohybem krku
- Bolesti hlavy, ke kterým dochází nejméně jednou týdně po dobu delší než tři měsíce.
Kritéria pro vyloučení:
- Další primární bolesti hlavy (tj. Migréna, bolest hlavy napětí)
- Bilaterální bolesti hlavy,
- Jiné definované cervikální problém, jako je zlomenina, dislokace, kožní onemocnění, nemoc, která je zánětlivá, nervová onemocnění, vertebrobasilární nedostatečnost, vrozená vada, nádor nebo infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
Nízká dávková rázová vlna terapie plus posilování a protahovací cvičení.
|
Pacienti dostanou 2000 šoků, 1 bar (hustota energetického toku 0,045 mJ/mm2) při frekvenci 10 MHz na horních lichoběžnících spouštěcích bodech plus posilování a protahovací cvičení pro horní trapezius.
|
|
Experimentální: Skupina b
Terapie středním dávkovým vlnovým vlnou na horních lichoběžnících spouštěcích bodech plus posilování a protahovací cvičení pro horní trapeziu
|
Pacienti dostanou 2000 šoku se 4 bary (hustota energetického toku 0,18 mJ/mm2) při frekvenci 10 MHz na horních lichoběžnících spouštěcích bodech plus posílení a protažení pro horní lichoběžnu
|
|
Falešný srovnávač: Skupina c
Terapie chmurným šokovým vlnou plus posilování a protahovací cvičení
|
Pacienti dostanou 2000 šoku s hustotou energetické flus 0,00 na horní lichoběžníky spouštěcí body plus posilování a protahovací cvičení pro horní lichoběžnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inventář postižení hlavy Henry Ford (HDI)
Časové okno: před prvním sezením a po poslední relaci (čtyři týdny)
|
před prvním sezením a po poslední relaci (čtyři týdny)
|
|
Elektromyografická aktivita horní lichoběžníky
Časové okno: před prvním sezením a po poslední relaci (čtyři týdny)
|
před prvním sezením a po poslední relaci (čtyři týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy bolesti hlavy, sekundární
- Posttraumatická bolest hlavy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Ultrazvuková terapie
- Diatermie
- Hypertermie, indukovaná
- Extrakorporální terapie rázové vlny
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005500
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .