- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06879418
Comparação entre terapia de ondas de choque extracorpórea radial de dose baixa e média em pacientes com dor de cabeça cervicogênica: um estudo controlado randomizado
Um ensaio controlado e duplo randomizado será conduzido para determinar e comparar os efeitos da terapia com ondas de choque extracorpórea radial de baixa e média dose nos pontos de gatilho do trapézio superior em pacientes com dor de cabeça cervicogênica. Os dados serão coletados na linha de base e no final do programa de tratamento. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente em três grupos de grupos (A) receberão 2000 ondas de choque na frequência de 10 MHz e 0,02mJ/mm2 densidade de fluxo mais o fortalecimento e o exercício de alongamento para o músculo do trapézio superior.
O grupo (b) receberá 2000 ondas de choque na frequência de 10 MHz e 0,178 mJ/mm2 densidade do fluxo de energia mais fortalecimento e exercício de alongamento para o músculo do trapézio superior.
O grupo (c) receberá terapia de ondas de choque simulada, além de fortalecimento e alongamento do exercício para o músculo do trapézio superior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Terapia com ondas de choque simulado, além de fortalecimento e alongamento do exercício para o Upper Trapezius
- Outro: Terapia com ondas de choque de baixa dose, além de fortalecimento e alongamento do exercício para o Upper Trapezius
- Outro: Terapia com ondas de choque de dose média, além de fortalecimento e alongamento do exercício para o Upper Trapezius
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Modern University for technology and information
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sintomas de dor mecânica no pescoço que durou mais de três meses
- Músculo esquelético com uma banda esticada palpável
- Ponto hipersensível dentro da faixa esticada com a capacidade de reproduzir a dor referida quando o ponto sensível é palpado,
- Doridade articular em pelo menos uma das articulações da coluna cervical superior (C1-C3)
- Desconforto unilateral que se origina no pescoço e irradia para a área frontotemporal
- Dor que é piorando movendo o pescoço
- Dores de cabeça que ocorrem pelo menos uma vez por semana por duração superior a três meses.
Critérios de exclusão:
- Outras dores de cabeça primárias (isto é, enxaqueca, dor de cabeça do tipo tensão)
- Dores de cabeça bilaterais,
- Outro problema cervical definido, como fratura, deslocamento, doença da pele, doença inflamatória, doenças neurais, insuficiência vertebrobasilar, defeito de nascimento, tumor ou infecção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A.
Terapia com ondas de choque de baixa dose, além de fortalecimento e exercício de alongamento.
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Os pacientes receberão 2000 choques, 1 bar (densidade de fluxo de energia 0,045 mJ/mm2) na frequência 10 MHz nos pontos de gatilho do trapézio superior, além dos exercícios de fortalecimento e alongamento para o Trapezius superior.
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Experimental: Grupo B.
Terapia com ondas de choque de dose média em pontos de gatilho do trapézio superior, além de fortalecimento e alongamento do exercício para o Upper Trapezius
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Os pacientes receberão 2000 choque com 4 barras (densidade de fluxo de energia 0,18 mJ/mm2) a frequência 10 MHz nos pontos de gatilho do Trapezius superior, além de fortalecimento e alongamento para o Upper Trapezius
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Comparador Falso: Grupo c
Terapia com ondas de choque simulado, além de fortalecimento e alongamento dos exercícios
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Os pacientes receberão 2000 choque com densidade de fluxo de energia 0,00 nos pontos de gatilho do trapézio superior, mais fortalecimento e alongamento do exercício para o Trapezius superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Inventário de Disabilidade de Disabilidade do Hospital Henry Ford (HDI)
Prazo: antes da primeira sessão e após a última sessão (quatro semanas)
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antes da primeira sessão e após a última sessão (quatro semanas)
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Atividade eletromiográfica de Trapezius Upper
Prazo: antes da primeira sessão e após a última sessão (quatro semanas)
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antes da primeira sessão e após a última sessão (quatro semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios de dor de cabeça
- Cefaleias Secundárias
- Dor de cabeça pós-traumática
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia ultrassônica
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Terapia extracorpórea de ondas de choque
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005500
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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