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Comparação entre terapia de ondas de choque extracorpórea radial de dose baixa e média em pacientes com dor de cabeça cervicogênica: um estudo controlado randomizado

15 de novembro de 2025 atualizado por: Radwa Fayek Hammam, MTI University

Um ensaio controlado e duplo randomizado será conduzido para determinar e comparar os efeitos da terapia com ondas de choque extracorpórea radial de baixa e média dose nos pontos de gatilho do trapézio superior em pacientes com dor de cabeça cervicogênica. Os dados serão coletados na linha de base e no final do programa de tratamento. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente em três grupos de grupos (A) receberão 2000 ondas de choque na frequência de 10 MHz e 0,02mJ/mm2 densidade de fluxo mais o fortalecimento e o exercício de alongamento para o músculo do trapézio superior.

O grupo (b) receberá 2000 ondas de choque na frequência de 10 MHz e 0,178 mJ/mm2 densidade do fluxo de energia mais fortalecimento e exercício de alongamento para o músculo do trapézio superior.

O grupo (c) receberá terapia de ondas de choque simulada, além de fortalecimento e alongamento do exercício para o músculo do trapézio superior.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Modern University for technology and information

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sintomas de dor mecânica no pescoço que durou mais de três meses
  • Músculo esquelético com uma banda esticada palpável
  • Ponto hipersensível dentro da faixa esticada com a capacidade de reproduzir a dor referida quando o ponto sensível é palpado,
  • Doridade articular em pelo menos uma das articulações da coluna cervical superior (C1-C3)
  • Desconforto unilateral que se origina no pescoço e irradia para a área frontotemporal
  • Dor que é piorando movendo o pescoço
  • Dores de cabeça que ocorrem pelo menos uma vez por semana por duração superior a três meses.

Critérios de exclusão:

  • Outras dores de cabeça primárias (isto é, enxaqueca, dor de cabeça do tipo tensão)
  • Dores de cabeça bilaterais,
  • Outro problema cervical definido, como fratura, deslocamento, doença da pele, doença inflamatória, doenças neurais, insuficiência vertebrobasilar, defeito de nascimento, tumor ou infecção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A.
Terapia com ondas de choque de baixa dose, além de fortalecimento e exercício de alongamento.
Os pacientes receberão 2000 choques, 1 bar (densidade de fluxo de energia 0,045 mJ/mm2) na frequência 10 MHz nos pontos de gatilho do trapézio superior, além dos exercícios de fortalecimento e alongamento para o Trapezius superior.
Experimental: Grupo B.
Terapia com ondas de choque de dose média em pontos de gatilho do trapézio superior, além de fortalecimento e alongamento do exercício para o Upper Trapezius
Os pacientes receberão 2000 choque com 4 barras (densidade de fluxo de energia 0,18 mJ/mm2) a frequência 10 MHz nos pontos de gatilho do Trapezius superior, além de fortalecimento e alongamento para o Upper Trapezius
Comparador Falso: Grupo c
Terapia com ondas de choque simulado, além de fortalecimento e alongamento dos exercícios
Os pacientes receberão 2000 choque com densidade de fluxo de energia 0,00 nos pontos de gatilho do trapézio superior, mais fortalecimento e alongamento do exercício para o Trapezius superior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Disabilidade de Disabilidade do Hospital Henry Ford (HDI)
Prazo: antes da primeira sessão e após a última sessão (quatro semanas)
antes da primeira sessão e após a última sessão (quatro semanas)
Atividade eletromiográfica de Trapezius Upper
Prazo: antes da primeira sessão e após a última sessão (quatro semanas)
antes da primeira sessão e após a última sessão (quatro semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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