Vertailu matalan ja keskiannoksen säteittäisten kehon ulkopuolisten isku -aaltohoitojen välillä potilailla, joilla on kohdunkaulan päänsärky: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
lauantai 15. marraskuuta 2025 päivittänyt: Radwa Fayek Hammam, MTI University
Suoritetaan satunnaistettu kaksois sokeutunut kontrolloitu tutkimus, jotta voidaan määrittää ja verrata pienen ja keskisuuntaisen säteittäisen kehon ulkopuolisen iskun aaltoterapian vaikutuksia ylemmissä trapezius -laukaisulaitteissa potilailla, joilla on kohdunkaula -päänsärky. Tiedot kerätään perusviivalla ja hoito -ohjelman lopussa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (A) saavat 2000 iskuaaltoa taajuuden 10 MHz ja 0,02MJ/mm2 flux -tiheys plus vahvistus- ja venytysharjoittelu ylemmälle trapezius -lihakselle.
Ryhmä (B) saa 2000 iskuaaltoa taajuuden 10 MHz ja 0,178 MJ/mm2 energiavirtatiheys sekä ylemmän trapezius -lihaksen vahvistaminen ja venytysharjoitus.
Ryhmä (C) saa Sham Shock Wave -terapian sekä vahvistuksen ja venytysharjoituksen ylemmälle trapezius -lihakselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Modern University for technology and information
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisen niskakivun oireet, jotka kestävät yli kolme kuukautta
- Luuston lihakset tuntuvalla tautinalla
- Yliherkkä kohta kireän nauhan sisällä, jolla on kyky toistaa viittausta kipua, kun herkkä paikka palpataan,
- Nivelkipu ainakin yhdessä kohdunkaulan selkärangan nivelissä (C1-C3)
- Kaulasta peräisin oleva yksipuolinen epämukavuus ja säteilee frontoTemporaaliseen alueeseen
- Kipu, jota pahenee liikuttamalla kaulaa
- Päänsärkyjä, joita esiintyy vähintään kerran viikossa yli kolmen kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut ensisijaiset päänsärkyt (ts. Migreeni, jännitystyyppinen päänsärky)
- Kahdenväliset päänsärkyt,
- Muut määritelty kohdunkaulan ongelma, kuten murtuma, dislokaatio, ihosairaus, tulehduksellinen sairaus, hermosolut, nikamobasilainen vajaatoiminta, syntymävaurio, kasvain tai infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Pienen annos sokin aaltohoito sekä vahvistus- ja venytysharjoittelu.
|
Potilaat saavat 2000 iskua, 1 bar (energiavirtatiheys 0,045 mJ/mm2) taajuudella 10 MHz ylemmässä trapezius -liipaisupisteissä sekä vahvistus- ja venytysharjoitukset ylemmälle trapeziuselle.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Keskimääräinen annos iskun aaltohoito ylemmässä trapezius -liipaisupisteissä sekä ylemmän trapeziuksen vahvistamis- ja venytysharjoittelu
|
Potilaat saavat 2000 sokin 4 baarilla (energiavirtatiheys 0,18 mj/mm2) taajuudella 10 MHz ylemmässä trapezius -liipaisupisteessä sekä ylemmän trapeziuksen vahvistaminen ja venytys
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä C
Sham Shock Wave -terapia sekä vahvistus- ja venytysharjoitukset
|
Potilaat saavat 2000 iskua energiatiheydellä 0,00 ylemmässä trapezius -liipaisupisteessä sekä vahvistamis- ja venytysharjoittelu ylemmän trapeziuksen kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Henry Fordin sairaalan päänsärkyvammaisuusluettelo (HDI)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä istuntoa ja viimeisen istunnon jälkeen (neljä viikkoa)
|
Ennen ensimmäistä istuntoa ja viimeisen istunnon jälkeen (neljä viikkoa)
|
|
Ylempi trapezius -elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä istuntoa ja viimeisen istunnon jälkeen (neljä viikkoa)
|
Ennen ensimmäistä istuntoa ja viimeisen istunnon jälkeen (neljä viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .