Sammenligning mellem lav og mellemlig dosis radial ekstrakorporeal chokbølgebehandling på patienter med cervicogen hovedpine: et randomiseret kontrolleret forsøg
15. november 2025 opdateret af: Radwa Fayek Hammam, MTI University
Et randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg vil blive gennemført for at bestemme og sammenligne virkningerne af lav og medium dosis radial ekstrakorporeal chokbølgebehandling på øvre trapezius udløser punkter hos patienter med cervicogen hovedpine. Data indsamles ved basislinjen og i slutningen af behandlingsprogrammet. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt i tre gruppergruppe (A) vil modtage 2000 chokbølger ved frekvens 10 MHz og 0,02 mJ/mm2 fluxdensitet plus styrkelse og strækningsøvelse for øvre trapezius muskel.
Gruppe (b) modtager 2000 chokbølger ved frekvens 10 MHz og 0,178 MJ/mm2 energifluxdensitet plus styrkelse og strækning af øvelse for øvre trapezius -muskler.
Gruppe (C) vil modtage skamchockbølgebehandling plus styrkelse og strækningsøvelse for øvre trapezius -muskler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Modern University for Technology and Information
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Symptomer på mekanisk nakkesmerter, der varer i mere end tre måneder
- Skeletmuskel med et håndgribeligt stramt bånd
- Overfølsomt punkt inde i det stramme bånd med evnen til at reproducere henviste smerter, når det følsomme sted palperes,
- Fælles ømhed i mindst en af de øvre cervikale rygsæks led (C1-C3)
- Ensidig ubehag, der stammer fra nakken og udstråler til det frontotemporale område
- Smerter, der forværres ved at bevæge nakken
- Hovedpine, der forekommer mindst en gang om ugen i en varighed længere end tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Andre primære hovedpine (dvs. migræne, hovedpine af spændingstype)
- Bilateral hovedpine,
- Andre definerede cervikale problem, såsom brud, dislokation, hudsygdom, sygdom, der er inflammatorisk, neural sygdom, rygsøjleinternær, en fødselsdefekt, tumor eller infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe a
Lav dosis chokbølgeterapi plus styrkelse og strækningsøvelse.
|
Patienter vil modtage 2000 -chok, 1 bar (energifluxdensitet 0,045 MJ/mm2) ved frekvens 10 MHz på øvre trapezius triggerpunkter plus styrkelse og strækningsøvelser for øvre trapezius.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B.
Medium dosis chokbølgeterapi på øvre trapezius triggerpunkter plus styrkelse og strækning af øvelse for øvre trapezius
|
Patienter vil modtage 2000 -chok med 4 søjler (energifluxdensitet 0,18 MJ/mm2) ved frekvens 10 MHz på øvre trapezius triggerpunkter plus styrkelse og strækning for øvre trapezius
|
|
Sham-komparator: Gruppe c
Sham Shock Wave Therapy plus styrkelse og strækøvelser
|
Patienter vil modtage 2000 -chok med energiflusdensitet 0,00 på øvre Trapezius triggerpunkter plus styrkelse og strækningsøvelse for øvre trapezius.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Henry Ford Hospital Headpine Disability Inventory (HDI)
Tidsramme: Før den første session og efter den sidste session (fire uger)
|
Før den første session og efter den sidste session (fire uger)
|
|
Øvre trapezius elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: Før den første session og efter den sidste session (fire uger)
|
Før den første session og efter den sidste session (fire uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005500
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .