Vergelijking tussen lage en gemiddelde dosis radiale extracorporale schokgolftherapie bij patiënten met cervicogene hoofdpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
15 november 2025 bijgewerkt door: Radwa Fayek Hammam, MTI University
Een gerandomiseerde dubbele geblindeerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd om de effecten van lage en gemiddelde dosis radiale extracorporale schokgolftherapie op bovenste trapezius -triggerpunten te bepalen en te vergelijken bij patiënten met cervicogene hoofdpijn. Gegevens worden verzameld op basislijn en aan het einde van het behandelingsprogramma. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie groepen Groep (A) ontvangen 2000 schokgolven met frequentie 10 MHz en 0,02 MJ/mm2 fluxdichtheid plus versterking en rekoefeningen voor bovenste Trapezius -spier.
Groep (B) ontvangt 2000 schokgolven met frequentie 10 MHz en 0,178 MJ/mm2 energiefluxdichtheid plus versterking en stretching oefening voor bovenste Trapezius -spier.
Groep (C) ontvangt Sham Shock Wave -therapie plus versterking en rekoefeningen voor bovenste Trapezius -spier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Modern University for technology and information
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen van mechanische nekpijn die langer dan drie maanden duurt
- Skeletspier met een voelbare strakke band
- Overgevoelig punt in de strakke band met de mogelijkheid om doorverwezen pijn te reproduceren wanneer de gevoelige plek wordt gepalpeerd,
- Gewrichtspijnheid in ten minste een van de gewrichten van de bovenste cervicale wervelkolom (C1-C3)
- Unilateraal ongemak dat in de nek is afkomstig en straalt naar het frontotemporale gebied
- Pijn die erger wordt gemaakt door de nek te verplaatsen
- Hoofdpijn die minstens eenmaal per week voor een duur langer dan drie maanden plaatsvinden.
Uitsluitingscriteria:
- Andere primaire hoofdpijn (d.w.z. migraine, hoofdpijn van het spanningstype)
- Bilaterale hoofdpijn,
- Andere gedefinieerd cervicaal probleem zoals breuk, dislocatie, huidziekte, ziekte die ontstekingsrammatoir is, neurale ziekte, vertebrobasilar insufficiëntie, een geboorteafwijking, tumor of infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Lage dosis schokgolftherapie plus versterking en rekoefeningen.
|
Patiënten ontvangen 2000 schokken, 1 bar (energiefluxdichtheid 0,045 MJ/mm2) bij frequentie 10 MHz op bovenste Trapezius -triggerpoints plus versterking en stretchoefeningen voor bovenste Trapezius.
|
|
Experimenteel: Groep B
Medium dosis schokgolftherapie op bovenste trapezius trigger -punten plus versterking en rekoefeningen voor bovenste trapezius
|
Patiënten ontvangen 2000 shock met 4 staven (energiefluxdichtheid 0,18 MJ/mm2) bij frequentie 10 MHz op bovenste Trapezius -triggerpoints plus versterking en stretching voor Upper Trapezius
|
|
Sham-vergelijker: Groep C
Sham Shock Wave -therapie plus versterkings- en stretchoefeningen
|
Patiënten ontvangen 2000 shock met energieflusdichtheid 0,00 op Upper Trapezius Trigger Points plus versterking en rekoefeningen voor Upper Trapezius.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI)
Tijdsspanne: Voor de eerste sessie en na de laatste sessie (vier weken)
|
Voor de eerste sessie en na de laatste sessie (vier weken)
|
|
Bovenste trapezius elektromyografische activiteit
Tijdsspanne: Voor de eerste sessie en na de laatste sessie (vier weken)
|
Voor de eerste sessie en na de laatste sessie (vier weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hoofdpijn aandoeningen
- Hoofdpijnaandoeningen, secundair
- Posttraumatische hoofdpijn
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Ultrasone therapie
- Diathermie
- Hyperthermie, geïnduceerd
- Extracorporale schokgolftherapie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005500
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .