Jämförelse mellan låg och medelhög dos radiell extrakorporeal chockvågterapi på patienter med cervikogen huvudvärk: en randomiserad kontrollerad studie
En randomiserad dubbelblindad kontrollerad studie kommer att genomföras för att bestämma och jämföra effekterna av låg och medelhög dos radiell extrakorporeal chockvågterapi på övre trapezius -triggerpunkter hos patienter med cervikogen huvudvärk. Data kommer att samlas in på baslinjen och i slutet av behandlingsprogrammet. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt i tre grupper grupp (a) kommer att få 2000 chockvågor vid frekvens 10 MHz och 0,02MJ/mm2 flödesdensitet plus förstärkning och stretchövning för övre trapezius muskel.
Grupp (B) kommer att få 2000 chockvågor vid frekvens 10 MHz och 0,178 MJ/mm2 energiflödesdensitet plus förstärkning och sträckning för övre trapeziusmuskel.
Grupp (c) kommer att få Sham Shock Wave Therapy plus förstärkning och stretchövning för övre trapeziusmuskeln.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Modern University for technology and information
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Symtom på mekanisk nacksmärta som varar i mer än tre månader
- Skelettmuskel med ett påtagligt stram band
- Överkänslig punkt inuti det spända bandet med förmågan att reproducera hänvisad smärta när den känsliga platsen är palperad,
- Joint Sareness i minst en av de övre livmoderhalens fogar (C1-C3)
- Ensidig obehag som härstammar i nacken och strålar till det frontotemporala området
- Smärta som förvärras genom att flytta nacken
- Huvudvärk som förekommer minst en gång i veckan under en varaktighet längre än tre månader.
Uteslutningskriterier:
- Andra primära huvudvärk (dvs migrän, huvudvärk av spänningstyp)
- Bilateral huvudvärk,
- Andra definierade livmoderhalsproblem som sprickor, förflyttning, hudsjukdom, sjukdom som är inflammatorisk, neural sjukdom, ryggradslöst insufficiens, en födelsedefekt, tumör eller infektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp a
Låg doschockvågterapi plus förstärkning och stretchövning.
|
Patienter kommer att få 2000 chocker, 1 bar (energiflödesdensitet 0,045 mJ/mm2) vid frekvens 10 MHz på övre trapezius triggerpunkter plus förstärknings- och stretchövningar för övre trapezius.
|
|
Experimentell: Grupp B
Medium doschockvågterapi på övre trapezius triggerpunkter plus förstärkning och sträckning för övre trapezius
|
Patienter kommer att få 2000 chock med 4 staplar (energiflödesdensitet 0,18 mJ/mm2) vid frekvens 10 MHz på övre trapezius triggerpunkter plus förstärkning och sträckning för övre trapezius
|
|
Sham Comparator: Grupp c
Sham Shock Wave Therapy plus förstärknings- och stretchövningar
|
Patienter kommer att få 2000 chock med energiflusdensitet 0,00 på övre trapezius -triggerpunkter plus förstärkning och stretchövning för övre trapezius.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Henry Ford Hospital HeadAche Disability Inventory (HDI)
Tidsram: före den första sessionen och efter den sista sessionen (fyra veckor)
|
före den första sessionen och efter den sista sessionen (fyra veckor)
|
|
Övre trapezius elektromyografisk aktivitet
Tidsram: före den första sessionen och efter den sista sessionen (fyra veckor)
|
före den första sessionen och efter den sista sessionen (fyra veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005500
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .