Porównanie niskiej i średniej dawki promieniowej terapii fali wstrząsowej u pacjentów z bólem głowy szyjki macicy: randomizowane badanie kontrolowane
15 listopada 2025 zaktualizowane przez: Radwa Fayek Hammam, MTI University
Randomizowane podwójnie zaślepione badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone w celu ustalenia i porównania wpływu niskiej i średniej dawki promieniowej terapii fali wstrząsowej na punkcie spustu górnego trapeza u pacjentów z bólem głowy szyjki macicy. Dane zostaną zebrane na linii podstawowej i na końcu programu leczenia. Uczestnicy zostaną losowo przypisani do trzech grup (a) otrzymają 2000 fal uderzeniowych przy częstotliwości 10 MHz i 0,02 MJ/mm2 gęstość strumienia plus wzmacnianie i rozciąganie ćwiczeń dla mięśni górnego trapezu.
Grupa (B) otrzyma 2000 fal uderzeniowych przy częstotliwości 10 MHz i 0,178 MJ/mm2 gęstość strumienia energii plus ćwiczenia wzmacniające i rozciągające dla mięśnia górnego trapezu.
Grupa (c) otrzyma pozorowaną terapię fali uderzeniową oraz ćwiczenia wzmacniające i rozciągające dla mięśnia górnego trapezu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Famowa terapia fali uderzeniowej plus wzmacnianie i rozciąganie ćwiczeń dla górnego trapeza
- Inny: Niska dawka terapia fali uderzeniowej plus wzmacnianie i rozciąganie ćwiczeń dla górnego trapeza
- Inny: Terapia fali uderzeniowej średniej dawki plus wzmacnianie i rozciąganie ćwiczeń dla górnego trapeza
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Modern University for technology and information
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Objawy mechanicznego bólu szyi trwające przez ponad trzy miesiące
- Mięsień szkieletowy z wyczuwalnym paskiem napiętym
- Punkt nadwrażliwy wewnątrz pasma napiętej z możliwością odtwarzania skierowanego bólu, gdy czułe miejsce jest dotykane,
- Bolesność stawu w co najmniej jednym z górnych stawów kręgosłupa szyjnego (C1-C3)
- Jednostronny dyskomfort, który powstaje w szyi i promieniuje do obszaru frontemporalnego
- Ból, który pogarsza się poprzez poruszenie szyi
- Bóle głowy, które występują co najmniej raz w tygodniu przez czas dłuższy niż trzy miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- Inne podstawowe bóle głowy (tj. Migrena, ból głowy typu)
- Dwustronne bóle głowy,
- Inne zdefiniowane problem szyjki macicy, taki jak złamanie, zwichnięcie, choroba skóry, choroba zapalna, choroba nerwowa, niewydolność kręgosłupa, wada wrodzona, guz lub infekcja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa a
Niska dawka terapia fal uderzeniowych plus wzmacnianie i ćwiczenia rozciągające.
|
Pacjenci otrzymają 2000 wstrząsów, 1 bar (gęstość strumienia energii 0,045 MJ/mm2) przy częstotliwości 10 MHz na punktach spustu górnego trapezu plus ćwiczenia wzmacniające i rozciągające dla górnego trapeza.
|
|
Eksperymentalny: Grupa b
Terapia fali uderzeniowej średniej dawki w punktach spustu górnego trapeza plus wzmacnianie i rozciąganie ćwiczeń dla górnego trapeza
|
Pacjenci otrzymają 2000 wstrząs z 4 słupkami (gęstość strumienia energii 0,18 mJ/mm2) przy częstotliwości 10 MHz na punktach spustu górnego trapezu plus wzmocnienie i rozciąganie dla górnego trapeza
|
|
Pozorny komparator: Grupa c
Pozorna terapia fali uderzeniowej oraz ćwiczenia wzmacniające i rozciągające
|
Pacjenci otrzymają 2000 wstrząs z gęstością energii 0,00 w punktach spustu górnego trapezu plus wzmacnianie i rozciąganie ćwiczeń dla Upper Trapezius.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Henry Ford Hospital Beel Beel Beable Inventory (HDI)
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją i po ostatniej sesji (cztery tygodnie)
|
Przed pierwszą sesją i po ostatniej sesji (cztery tygodnie)
|
|
Aktywność elektromiograficzna górnego trapeza
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją i po ostatniej sesji (cztery tygodnie)
|
Przed pierwszą sesją i po ostatniej sesji (cztery tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .