Comparación entre la terapia de ondas de choque extracorpórticas radiales de dosis baja y media en pacientes con dolor de cabeza cervicogénico: un ensayo controlado aleatorio
15 de noviembre de 2025 actualizado por: Radwa Fayek Hammam, MTI University
Se realizará un ensayo controlado aleatorizado de doble ciego para determinar y comparar los efectos de la terapia de onda de choque extracorpórea radial de dosis baja y media en los puntos de activación del trapecio superior en pacientes con dolor de cabeza cervicogénico. Los datos se recopilarán en la línea base y al final del programa de tratamiento. Los participantes serán asignados aleatoriamente en tres grupos de grupos (a) recibirán 2000 ondas de choque a una frecuencia de 10 MHz y una densidad de flujo de 0.02MJ/mm2 más ejercicio de fortalecimiento y estiramiento para el músculo del trapecio superior.
El grupo (b) recibirá 2000 ondas de choque a la frecuencia de 10 MHz y 0.178 mJ/mm2 de densidad de flujo de energía más ejercicio de fortalecimiento y estiramiento para el músculo de trapecio superior.
El grupo (c) recibirá terapia de onda de choque simulada más el ejercicio de fortalecimiento y estiramiento para el músculo del trapecio superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Terapia de onda de choque simulada más ejercicio de fortalecimiento y estiramiento para el trapecio superior
- Otro: Terapia de onda de choque de dosis baja más ejercicio de fortalecimiento y estiramiento para el trapecio superior
- Otro: Terapia de onda de choque de dosis media más ejercicio de fortalecimiento y estiramiento para el trapecio superior
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Modern University for technology and information
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas del dolor mecánico de cuello que dura más de tres meses
- Músculo esquelético con una banda tensa palpable
- Punto hipersensible dentro de la banda tensa con la capacidad de reproducir el dolor referido cuando se palpa el punto sensible,
- Dolor en las articulaciones en al menos una de las articulaciones de la columna cervical superior (C1-C3)
- Moltura unilateral que se origina en el cuello y se irradia al área frontotemporal
- Dolor que empeora al mover el cuello
- Los dolores de cabeza que ocurren al menos una vez a la semana durante una duración de más de tres meses.
Criterios de exclusión:
- Otros dolores de cabeza primarios (es decir, migraña, dolor de cabeza de tipo tensión)
- Dolores de cabeza bilaterales,
- Otro problema cervical definido como fractura, dislocación, enfermedad de la piel, enfermedad que es inflamatoria, enfermedad neuronal, insuficiencia vertebrobasilar, un defecto de nacimiento, tumor o infección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Terapia de onda de choque de dosis baja más ejercicio de fortalecimiento y estiramiento.
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Los pacientes recibirán 2000 choques, 1 bar (densidad de flujo de energía 0.045 mJ/mm2) a una frecuencia de 10 MHz en los puntos de activación del trapecio superior más los ejercicios de fortalecimiento y estiramiento para el trapecio superior.
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Experimental: Grupo B
Terapia de onda de choque de dosis media en los puntos de activación del trapecio superior más el ejercicio de fortalecimiento y estiramiento para el trapecio superior
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Los pacientes recibirán un choque 2000 con 4 barras (densidad de flujo de energía 0.18 mJ/mm2) a una frecuencia de 10 MHz en los puntos de activación del trapecio superior más el fortalecimiento y el estiramiento para el trapecio superior
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Comparador falso: Grupo C
Terapia de ondas de choque simuladas más ejercicios de fortalecimiento y estiramiento
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Los pacientes recibirán un choque 2000 con densidad de energía de energía 0.00 en los puntos de activación del trapecio superior más el ejercicio de fortalecimiento y estiramiento para el trapecio superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario de discapacidad de dolor de cabeza del hospital Henry Ford (HDI)
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión y después de la última sesión (cuatro semanas)
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antes de la primera sesión y después de la última sesión (cuatro semanas)
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Actividad electromiográfica de Trapezius superior
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión y después de la última sesión (cuatro semanas)
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antes de la primera sesión y después de la última sesión (cuatro semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Dolor de cabeza postraumático
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia ultrasónica
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Terapia de ondas de choque extracorpóeos
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005500
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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