Comparaison entre la thérapie à faible et à moyenne dose de choc radiale extracorporelle sur les patients atteints de maux de tête cervicogéniques: un essai contrôlé randomisé
15 novembre 2025 mis à jour par: Radwa Fayek Hammam, MTI University
Un essai contrôlé à double aveugle randomisé sera mené pour déterminer et comparer les effets de la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales à faible et moyenne dose sur les points de déclenchement du trapèze supérieur chez les patients atteints de maux de tête cervicogéniques. Les données seront collectées sur la ligne de base et à la fin du programme de traitement. Les participants seront attribués au hasard dans trois groupes (A) recevront 2000 ondes de choc à la fréquence 10 MHz et 0,02 mJ / mm2 de densité de flux plus un exercice de renforcement et d'étirement pour le muscle supérieur du trapèze.
Le groupe (b) recevra 2000 ondes de choc à la fréquence de 10 MHz et 0,178 MJ / mm2 de densité de flux d'énergie plus un exercice de renforcement et d'étirement pour le muscle du trapèze supérieur.
Le groupe (C) recevra une thérapie par ondes de choc simulant et un exercice de renforcement et d'étirement pour le muscle du trapèze supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Thérapie à ondes de choc simulé plus exercice de renforcement et d'étirement pour le trapèze supérieur
- Autre: Thérapie à ondes de choc à faible dose plus exercice de renforcement et d'étirement pour le trapèze supérieur
- Autre: Thérapie à ondes de choc à dose moyenne plus exercice de renforcement et d'étirement pour le trapèze supérieur
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Modern University for technology and information
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Symptômes de douleur au cou mécanique qui dure plus de trois mois
- Muscle squelettique avec une bande tendue palpable
- Point hypersensible à l'intérieur de la bande tendue avec la capacité de reproduire une douleur référée lorsque le point sensible est palpé,
- Douleur des articulations dans au moins l'une des articulations de la colonne cervicale supérieure (C1-C3)
- Inconfort unilatéral qui provient du cou et rayonne vers la zone frontotemporale
- Douleur qui est aggravée en déplaçant le cou
- Les maux de tête qui se produisent au moins une fois par semaine pendant une durée de plus de trois mois.
Critères d'exclusion:
- Autres maux de tête primaires (c'est-à-dire migraine, maux de tête de type tension)
- Maux de tête bilatéraux,
- Autres problèmes cervicaux définis tels que la fracture, la luxation, les maladies de la peau, la maladie inflammatoire, les maladies neuronales, l'insuffisance vertébrobasilaire, une malformatique congénitale, une tumeur ou une infection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Thérapie à faible dose des ondes de choc et exercice de renforcement et d'étirement.
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Les patients recevront 2000 chocs, 1 bar (densité de flux d'énergie 0,045 MJ / mm2) à la fréquence de 10 MHz sur les points de déclenchement supérieurs de trapèze plus des exercices de renforcement et d'étirement pour le trapèze supérieur.
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Expérimental: Groupe B
Thérapie d'onde de choc à dose moyenne sur les points de déclenchement du trapèze supérieur plus l'exercice de renforcement et d'étirement pour le trapèze supérieur
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Les patients recevront 2000 chocs avec 4 barres (densité de flux d'énergie 0,18 MJ / mm2) à la fréquence 10 MHz sur les points de déclenchement supérieurs du trapèze plus le renforcement et l'étirement pour le trapèze supérieur
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Comparateur factice: Groupe C
Sham Shock Wave Thérapie ainsi que le renforcement et les exercices d'étirement
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Les patients recevront 2000 chocs avec une densité d'énergie de Flus 0,00 sur les points de déclenchement du trapèze supérieur plus un exercice de renforcement et d'étirement pour le trapèze supérieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Inventaire des maux de tête de l'hôpital Henry Ford (HDI)
Délai: Avant la première session et après la dernière session (quatre semaines)
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Avant la première session et après la dernière session (quatre semaines)
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Activité électromyographique supérieure du trapèze
Délai: Avant la première session et après la dernière session (quatre semaines)
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Avant la première session et après la dernière session (quatre semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Première publication (Réel)
17 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles de la tête
- Céphalées, secondaires
- Céphalée post-traumatique
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie à ultrasons
- Diathermie
- Hyperthermie, induite
- Thérapie à ondes de choc extracorporelles
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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