Sammenligning mellom lav og middels dose radiell ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på pasienter med cervicogen hodepine: en randomisert kontrollert studie
15. november 2025 oppdatert av: Radwa Fayek Hammam, MTI University
En randomisert dobbeltblindet kontrollert studie vil bli utført for å bestemme og sammenligne effekten av lav og middels dose radiell ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på øvre trapezius triggerpunkter hos pasienter med cervikogen hodepine. Data vil bli samlet inn på baselinjen og på slutten av behandlingsprogrammet. Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig i Three Group Group (A) vil motta 2000 sjokkbølger ved frekvens 10 MHz og 0,02MJ/mm2 flukstetthet pluss styrking og strekkøvelse for øvre trapesiusmuskel.
Gruppe (b) vil motta 2000 sjokkbølger ved frekvens 10 MHz og 0,178 MJ/mm2 energiflukstetthet pluss styrking og strekkøvelse for øvre trapezius muskel.
Gruppe (c) vil motta Sham Shock Wave Therapy pluss styrking og strekkøvelse for øvre trapesiusmuskel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Modern University for technology and information
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Symptomer på mekaniske nakkesmerter som varer i mer enn tre måneder
- Skjelettmuskel med et følbart stramt bånd
- Overfølsomt punkt inne i det stramme båndet med evnen til å reprodusere refererte smerter når det følsomme stedet er palpert,
- Felles sårhet i minst en av de øvre cervikale ryggradens ledd (C1-C3)
- Ensidig ubehag som har sin opprinnelse i nakken og stråler til det frontotemporale området
- Smerter som blir verre ved å bevege nakken
- Hodepine som oppstår minst en gang i uken i en varighet lenger enn tre måneder.
Eksklusjonskriterier:
- Andre primære hodepine (dvs. migrene, hodepine av spenningstype)
- Bilateral hodepine,
- Andre definerte livmorhalsproblemer som brudd, dislokasjon, hudsykdom, sykdom som er inflammatorisk, nevral sykdom, vertebrobasilar insuffisiens, en fødselsdefekt, svulst eller infeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A.
Lav dose sjokkbølgeterapi pluss styrking og strekkøvelse.
|
Pasientene vil få 2000 støt, 1 bar (energiflukstetthet 0,045 MJ/mm2) ved frekvens 10 MHz på øvre trapesius triggerpunkter pluss styrking og strekkøvelser for øvre trapezius.
|
|
Eksperimentell: Gruppe b
Medium dose sjokkbølgeterapi på øvre trapezius utløser punkter pluss styrking og strekkøvelse for øvre trapezius
|
Pasientene vil få 2000 sjokk med 4 barer (energiflukstetthet 0,18 MJ/mm2) ved frekvens 10 MHz på øvre trapesius triggerpunkter pluss styrking og strekk for øvre trapesiusius
|
|
Sham-komparator: Gruppe c
Sham Shock Wave Therapy pluss styrking og strekkøvelser
|
Pasientene vil få 2000 sjokk med energitetthet 0,00 på øvre trapezius triggerpunkter pluss styrking og strekkøvelse for øvre trapezius.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI)
Tidsramme: Før den første økten og etter den siste økten (fire uker)
|
Før den første økten og etter den siste økten (fire uker)
|
|
Øvre trapezius elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: Før den første økten og etter den siste økten (fire uker)
|
Før den første økten og etter den siste økten (fire uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005500
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .