确定在自由生活的英国成年人中记录饮食的最佳工具（Sodiat-2研究） (SODIAT-2)

Sodiat项目是一项合作努力，涉及Aberystwyth University（Aberu，项目负责人），雷丁大学（UOR），伦敦帝国学院（帝国）和剑桥大学（UOC）。 研究1于2024年7月完成，评估了高度控制的临床试验中客观和主观饮食摄入评估方法的有效性（协议发表于https://doi.org/10.12688/f1000research.1555683.1） 并告知研究2。

研究2由UOR领导并赞助。 所有学习活动都将远程进行，参与者从通常的位置（例如，家庭，工作）进行。

►扫描和欢迎周

参与者将使用在线REDCAP研究平台提供知情同意书并填写筛选问卷以确定资格。 研究人员将与合格的参与者联系，以讨论研究要求，确认同意并安排研究期。

在开始为期5周的研究（欢迎周）之前的一周，将向参与者发送学习材料/设备，并将转介给Sodiat网页以查看在线视频教程并阅读每个研究工具的用户指南。 之后，参与者将与研究研究人员一起参加视频通话，以使他们熟悉研究方案，并提供一个提出问题的机会。

在受欢迎的一周中，参与者还将自我挑选基线血液样本（录像前呼叫），并完成在线enutri FFQ以评估习惯饮食。 然后，他们将在2天内完成FFQ的凝结版本，以评估其在减轻参与者负担下估计饮食质量方面的有效性。

►为期5周的学习期

参与者将在第1和5周期间遵循他们通常的饮食，并使用研究工具（可穿戴摄像头，血液样本，尿液样本和在线FFQ）连续3天（监测周）记录饮食。 在第3周（校准周）中，参与者将使用与以前相同的研究工具，同时消费3天的测试饮食。 将有两种测试饮食（一种用于肉类/鱼类消费者的饮食，另一种用于非消费者的饮食），由英国常见的食物和饮料组成。 在研究的这一受控部分中，将要求参与者吃/喝所有提供的食物（由在线超市交付），但不能食用任何额外的食物。 他们将收到有关每种食物/饮料的尺寸的建议，但参与者可以选择自己的饮食量（或多或少）。

►摄影机

参与者将在第1、3和5周（第1-3天； 15-17和32-34周的3天期间）佩戴一个安装在眼镜上（或连接到自己框架上）的小型相机装置。 摄像机每15秒自动捕获静止图像，以记录食物和饮料的摄入量。 尽管将指示参与者在私人时间（例如浴室），敏感位置（例如，更衣室，GP手术）在私人时间（例如，驾驶）（例如，驾驶），并在基于纸张的日志上登录相机的启动时间，但在私人时间（例如，更衣室，GP手术）以及在基于纸张的日志上，将佩戴相机的佩戴，尽管将指示参与者拆除相机。 在研究结束时，包含图像的加密SD卡将返回到Imperial的研究团队进行安全处理。

图像将使用AI进行预处理，以排除无关图像，并模糊识别细节（例如，面，设备屏幕）。 研究人员只能分析匿名图像来估计饮食摄入量。

►毛细血管血液样本

禁食时，参与者将在每个研究周（第4、18和35天）的第4天使用OneDraw套件进行自收集的血液样本，从而将上臂/大腿上的几滴血液收集到滤纸上。 在欢迎周期间还将收集基线样本。 将提供说明和视频教程，并将样本邮寄给UOC的研究人员进行存储和生物标志物分析。

►展示尿液样品

每个研究周连续4天（第1-4天，第15-18、32-35天），参与者将使用稻草和真空管套件收集第一个早晨的空隙和昨晚的尿液样品。 样品将暂时存储在冰箱中，然后再将其邮寄给Aberu进行处理，以分析食物和饮料摄入的生物标志物。

►在线FFQ（ENUTRI）

参与者将六次完成在线Enutri FFQ。 在欢迎周期间，原始（长格式）和凝结的FFQ都将完成，以捕获前4周的习惯摄入量。 在研究期间，将在每个录制周（第4、18和35天）结束时完成为期3天的凝结FFQ，用于捕获生物标志物分析代表的食物/饮料的代表。 在测试饮食周期间，原始的FFQ适合捕获3天的摄入量（第18天）。 FFQ输入，营养和食品群体摄入量以及饮食质量数据将以假名形式出口，以进行分析。

在研究的结论中，参与者将通过REDCAP（第35天）完成有关研究工具的简短，在线可用性问卷。

参与者将使用预付费邮资在指定的时间点上邮寄其SD卡，血液样本和尿液样本。

研究人员将根据需要监视依从性并与参与者进行沟通。 每日提醒也将在录制日内通过电子邮件或文本（SMS）消息发送。

►统计分析

将多种饮食评估技术整合以报告自由生活环境中饮食摄入量的准确性将在校准周（第3周）使用从可穿戴摄像机，尿液样本，毛细血管血液样本和自我报告的FFQS收集的饮食摄入数据进行衡量。