Parhaat työkalut ruokavalion kirjaamiseen vapaasti elävien aikuisten kanssa (Sodiat-2-tutkimus) (SODIAT-2)
Tietopohjaisen standardisoidun ja objektiivisen ruokavalion saannin arviointityökalun tutkiminen vapaasti eläville yksilöille-Sodiat-2-tutkimus
Sodiat-2-tutkimuksen tavoitteena on arvioida ruokavalion saannin arviointityökalujen tehokkuutta reaalimaailman ympäristössä. Nämä työkalut sisältävät puettavat kamerat, pisteen virtsanäytteet, kapillaariverinäytteet ja verkkopohjaisen ruokataajuuskyselyn (FFQ). Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Onko ruokavalion arvioinnin tarkkuus parantunut vapaasti elävissä ympäristöissä, kun käytetään subjektiivisia ja objektiivisia arviointityökaluja?
Toissijaiset tutkimuskysymykset ovat:
Voivatko puettavat kamerat seurata tarkasti vapaasti elävien henkilöiden päivittäistä ruokavaliota? Antaako kapillaarien verinäytteiden ja pisteen virtsanäytteiden yhdistelmä vahvan arvion ravinteiden tilasta ja tavanomaisesta ruokavalion altistumisesta vapaasti elävässä ympäristössä? Voiko useiden nousevien tekniikoiden tietopohjainen integrointi luoda ruokavalion arviointityökalu, joka on alhainen taakka, tarkka ja skaalautuva vapaasti elävissä populaatioissa? Voiko tiivistetty FFQ -arviointi ruokavalion laatu yhtä tehokkaasti kuin yksityiskohtainen FFQ?
Osallistujat:
Käytä ruokavalion arviointityökaluja (puettava kamera, pistevirtsa, kapillaariveri ja Enutri FFQ -verkko-sovellus) viiden viikon ajanjakson aikana kodistaan ja/tai työtilasta.
Osallistu kahteen seurantaviikkoon (viikko 1 ja viikko 5), joissa he tallentavat tavanomaisen ruokavalionsateen 3 päivän aikana.
Kuluta identtinen 3 päivän tutkimuksen ateriasuunnitelma testin (kalibrointi) ruokavalion viikolla 3, toistaen samalla seurantaviikon mittaukset.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida 133 Yhdistyneen kuningaskunnan aikuista ymmärtää paremmin, kuinka nämä työkalut toimivat kliinisen ympäristön ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sodiat -projekti on yhteistyöhön liittyvä ponnistus, johon osallistuu Aberystwythin yliopisto (Aberu, projektipäällikkö), Reading University (UOR), Imperial College London (Imperial) ja Cambridgen yliopisto (UOC). Tutkimus 1, valmistettu heinäkuussa 2024, arvioi objektiivisten ja subjektiivisten ruokavalion saannin arviointimenetelmien tehokkuutta erittäin hallinnassa kliinisessä tutkimuksessa (protokolla julkaistu osoitteessa https://doi.org/10.12688/f1000Research.155683.1) ja ilmoitti tutkimuksen 2 suunnittelusta.
Tutkimus 2 on UOR: n sponsoroima. Kaikki opintotoimet suoritetaan etäyhteydessä, osallistujien osallistuessa tavanomaisista paikoistaan (esim. Koti, työ).
►Creening ja Welcome Week
Osallistujat käyttävät online -RedCap -tutkimusalustan tietoisen suostumuksen tarjoamiseksi ja seulontakyselyn täyttämiseen kelpoisuuden määrittämiseksi. Tutkija tutkija ottaa yhteyttä tukikelpoisiin osallistujiin keskustelemaan tutkimuksen vaatimuksista, vahvistamaan suostumuksen ja aikataulun tutkimusjakson.
Viikkoa ennen 5 viikon tutkimuksen aloittamista (Welcome Week) osallistujille lähetetään opintoaineisto/laitteet, ja heidät ohjataan Sodiat-verkkosivustolle tarkastellaksesi online-video-oppaita ja luettaessa käyttäjän ohjeita jokaiselle opintotyökalulle. Myöhemmin osallistujat osallistuvat videopuheluun opiskelututkijan kanssa tutustuakseen heihin tutkimusprotokollaan ja tarjoamaan mahdollisuuden kysyä kysymyksiä.
Welcome Week -tapahtuman aikana osallistujat myös itsekäyttelevät verenäytteen (ennen videopuhelu) ja suorittavat online-Enutri FFQ: n arvioidakseen tavanomaista ruokavaliota. Kahden päivän kuluessa he täyttävät sitten FFQ: n kondensoituneen version sen tehokkuuden arvioimiseksi ruokavalion laadun arvioinnissa vähentyneen osallistujan taakan kanssa.
►5 viikon opintojakso
Osallistujat noudattavat tavanomaista ruokavaliota viikkoina 1 ja 5 ja kirjaavat ruokavalionsa opintotyökaluilla (puettavissa olevat kamerat, verinäytteet, virtsanäytteet ja online FFQ) 3 peräkkäisen päivän ajan (seurantaviikkoja). Viikon 3 aikana (kalibrointiviikko) osallistujat käyttävät samoja tutkimustyökaluja kuin ennen 3 päivän testivaltiota kuluttaessaan. Siellä on kaksi testiaineistoa (yksi lihan/kalan kuluttajien ruokavalio ja toinen hieman sopeutettu muille kuin kuluttajille), jotka koostuvat Yhdistyneessä kuningaskunnassa yleisiä ruokia ja juomia. Tämän tutkimuksen valvotun osan aikana osallistujia pyydetään syömään/juomaan kaikkia tarjolla olevia ruokia ja juomia (toimittaa online -supermarketti), mutta ei voi kuluttaa mitään ylimääräistä. He saavat suosituksia jokaisen ruoan/juoman tarjoamisesta, mutta osallistujat voivat valita kuinka paljon he syövät (joko enemmän tai vähemmän).
►Vattavia kameroita
Osallistujat käyttävät pientä kamerayksikköä, joka on asennettu lasille (tai kiinnitetty omiin kehyksiinsä) viikkojen 1, 3 ja 5 kolmen päivän ajanjaksoina (päivät 1-3; 15-17 ja 32-34). Kamera kaappaa still -kuvat automaattisesti 15 sekunnin välein ruuan ja juoman saannin dokumentoimiseksi. Kamera käytetään heräämisestä sänkyyn menemiseen, vaikka osallistujia kehotetaan poistamaan kamera yksityisinä aikoina (esim. Kylpyhuone), herkät sijainnit (esim. Pukuhuoneet, GP-leikkaukset) ja jos se ei ole turvallista käyttää (esim. Ajo) ja kirjata nämä tilaisuudet, samoin kuin kameran alkamisaika, paperipohjainen loki. Tutkimuksen lopussa kuvat sisältävät salatut SD -kortit palautetaan Imperialin tutkimusryhmälle turvallista käsittelyä varten.
Kuvia esikäsiteldään käyttämällä AI: ta merkityksettömien kuvien sulkemiseksi pois ja yksityiskohtien tunnistamisen hämärtämiseksi (esim. Kasvot, laitteen näytöt). Tutkijat analysoivat vain nimettömiä kuvia ruokavalion saannin arvioimiseksi.
► Kapillaarin verinäytteet
Paastoamisensa osallistujat itsekäyttelevät verinäytteitä OneDraw-sarjojen avulla jokaisen tutkimusviikon 4 päivänä (päivä 4, 18 ja 35), jotka keräävät muutaman tippaa vertavarteen/reidestä suodatinpaperipatruunaan. Perusnäyte kerätään myös Welcome Week -viikon aikana. Ohjeet ja video -oppaat toimitetaan, ja näytteet lähetetään UOC: n tutkijoille tallennus- ja biomarkkerianalyysejä varten.
►Spot -virtsanäytteet
Jokaisen tutkimusviikon 4 peräkkäisen päivän aikana (päivät 1-4, 15-18, 32-35) osallistujat keräävät ensimmäisen aamun tyhjyyden ja viimeisen tyhjyyden virtsanäytteet oljen ja tyhjiöputkisarjojen avulla. Näytteet tallennetaan väliaikaisesti jääkaapissa ennen lähettämistä Aberulle jalostettavaksi, missä analysoidaan ruoan ja juoman saanti biomarkkereita.
►Online FFQ (Enutri)
Osallistujat suorittavat online -Enutri FFQ: n kuusi kertaa. Sekä alkuperäinen (pitkämuotoisuus) että tiivistetty FFQ saadaan päätökseen Welcome Week -tapahtumassa tavanomaisen saannin sieppaamiseksi viimeisen 4 viikon aikana. Tutkimuksen aikana 3 päivän tiivistetty FFQ, joka on mukautettu elintarvikkeiden/juomien sieppaamiseen, jota ei ole edustettu biomarkkerianalyysillä, saadaan päätökseen kunkin tallennusviikon lopussa (päivä 4, 18 ja 35). Testikerroksen aikana myös alkuperäinen FFQ, joka on sopeutettu 3 päivän saannien sieppaamiseen, saadaan päätökseen (päivä 18). FFQ -tulot, ravinne- ja ruokaryhmän saannit ja ruokavalion laatutiedot viedään salanimeäisessä muodossa analysointia varten.
Tutkimuksen päätelmässä osallistujat täyttävät lyhyen, online -käytettävyyskyselyn tutkimusvälineistä RedCapin kautta (päivä 35).
Osallistujat lähettävät SD-korttinsa, verinäytteensä ja virtsanäytteensä nimettyihin aikapisteisiin ennakkomaksujen postitusten avulla.
Tutkijat seuraavat noudattamista ja kommunikoivat osallistujien kanssa tarpeen mukaan. Päivittäiset muistutukset lähetetään myös sähköpostitse tai tekstiviestillä (SMS) tallennuspäivinä.
► Tilastollinen analyysi
Useiden ruokavalion arviointitekniikoiden integroinnin tarkkuus ruokavalion saannin ilmoittamiseksi ilmaisissa asumisympäristöissä mitataan kalibrointiviikon aikana (viikko 3) käyttämällä puettavista kameroista kerättyjä ruokavalion saannin tietoja, pisteen virtsanäytteitä, kapillaarin verinäytteitä ja itse ilmoitettuja FFQ: ita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberystwyth, Yhdistynyt kuningaskunta, SY23 3DA
- Department of Life Sciences, Aberystwyth University
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- University of Cambridge, Pathology building level 4, Addenbrooke's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- Nutrition Research Section, Hammersmith Hospital Campus, Imperial College
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6DZ
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja sitä vanhempia
- Asuu Isossa -Britanniassa
- Pystyy lukemaan/ymmärtämään englanniksi kirjoitettuja ohjeita ja sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu tai itseraportointi alipainoisena (on kehon massaindeksi (BMI) alle 18,5 kg/m2)
- Eivät halua/et pysty keräämään virtsan ja verinäytteitä, käytä puettavaa kameraa ohjeiden mukaan ja/tai viettävät 20-30 minuuttia online-nauhoittamalla sitä, mitä heidän äskettäin on pitänyt syödä/juoda useita kertoja
- Eivät halua/eivät pysty saamaan videopuhelua tutkijan kanssa, jossa kamerat on kytketty päälle
- Eivät halua/eivät pysty lähettämään näytteitä tiettyinä päivinä ja vastaanottavat/lähettävät suuremman paketin tutkimuksen alkamisessa/lopussa (Huomaa: Meillä on kaikki paluupakkaukset ja postimaksut, ja ne voivat sisältää kuriiri-/kuninkaallisen postin toimittamisen/keräyksen)
- Eivät halua/eivät pysty saamaan yhtä päivittäistavarakaupan toimitusta Sainsburyn tai Tescon online -supermarketeista (toimitus, jonka me olemme järjestäneet), sisältää asumisen postinumeron alueella, joka ei voi vastaanottaa päivittäistavarakauppoja Tescosta tai Sainsburysista, eikä sillä ole tilaa jäähäteitä ja jäädyttää esineitä.
- Ovat haluttomia/eivät pysty syömään/juomaan kalibrointivalikossa olevia esineitä, esimerkiksi ruoka -allergioita/intoleransseja, ei ole ruokia, eivät pysty syömään (esim. Vegaani tai heidän on vältettävä sairautta) tai ei voi syödä 3 ateriaa plus välipaloja päivittäin (Huomaa: kasvissyöjät voivat osallistua)
- Eivät halua/eivät pysty välttämään ruokavalion ja yrttilisäaineiden ottamista vähintään yhden viikon ajan ennen 5 viikon tutkimusta ja sen aikana (esim. Kalaöljyt, vitamiinit, rauta, proteiinivahvisteet, ravinnejauheet, nivelhoito)
- Ovat raskaana, voi olla raskaana tai imettää
- Tällä hetkellä syömishäiriön kokeminen, toipuminen tai suuri riski (esim. Aikaisempi diagnoosi tai huolet siitä, että sinulla on epäterveellinen suhde ruokaan)
- On terveydenhuolto, käyttävät lääkitystä ja/tai lääketieteellistä hoitoa, joka vaikuttaa aineenvaihduntaan, ruokahaluun ja/tai kykyyn syödä kalibrointivalikkoa (esim. Syöpä, kemoterapia, diabetes, maha -suolikanavan häiriöt (kuten tulehduksellinen suolistosairaus, Crohnin tauti), munuaissairaus, maksasairaus, HIV tai AIDS)
- Käyttävät mitä tahansa seuraavista lääkkeistä: androgeenit, veren ohentajat, fenytoiini, erytromysiini tai kilpirauhashormonit
- Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä pitkäaikainen käyttö: tulehduksen vastaiset (NSAID), steroidit/kortikosteroidit tai antibiootit (kelpoinen 4 viikon pesun jälkeen lyhytaikaisen käytön jälkeen; kelpoinen, jos käyttö on harvoin)
- Käytä laittomia aineita/virkistyslääkkeitä
- On diagnosoitu dementiaa tai muita muistiin vaikuttavia tiloja
- Ei ole ketään kotona, työssä jne. Auttaakseen heitä, jos he vaativat apua tutkimusvälineiden (kuten niveltulehdus, Parkinsonin tauti, näköhäviö jne.)
Jos osallistujat ovat äskettäin osallistuneet toiseen interventiotutkimukseen, vaaditaan 4 viikon pesu ennen kuin he pystyvät aloittamaan tutkimuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vapaasti elävät aikuiset, jotka asuvat GB: ssä
Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 133 GB: ssä asuvaa aikuista BMI: n kanssa yli 18,5 kg/m2, jotka sujuvasti englantia.
Osallistujat seuraavat tavanomaista ruokavalion saannia kahdella 3 päivän seurantajaksolla viikkoina 1 ja 5 käyttämällä kameratekniikkaa, itse keräämällä veri- ja virtsanäytteitä nimetyinä aikoina ja täyttämällä online-ruokataajuuskyselyt useita kertoja.
Kalibrointiviikon aikana (viikko 3) osallistujat kuluttavat saman 3 päivän testi ruokavaliota (joko lihan/kalan kuluttajien tai muiden kuin kuluttajien ruokavalio, kuten seulonnassa tunnistetaan).
|
Viiden viikon tutkimuksen aikana osallistujat seuraavat tavanomaista ruokavalion saannia kahdella 3 päivän ajanjaksolla (viikkoina 1 ja 5).
Viikon 3 aikana (kalibrointiviikko) osallistujat kuluttavat testiaineistoa.
Kuutettavan kamerateknologian, itse kerätyt veri- ja virtsanäytteet ja online-FFQ (Enutri) käytetään ruoan saannin seuraamiseen opintoviikkoina.
Tutkimusvälineet sekä testiruokavalion elintarvikkeet/juomat toimitetaan jokaiselle osallistujalle, ja heitä pyydetään noudattamaan kodin tai työympäristön tutkimusmenettelyjä.
Osallistujat lähettävät näytteitä ja tutkimuslaitteita/lokeja nimettyinä aikoina edeltävän kirjekuoren tai kuriirikokoelman avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti mitataan puettavalla kameratekniikalla.
Aikaikkuna: Päivät 1-3 (viikko 1), päivät 15-17 (viikko 3) ja päivät 32-34 (viikko 5).
|
Osallistujat käyttävät puettavia kameroita opintopäivinä.
Pudottavien kameroiden kuvia analysoidaan arvioimaan, mitä ruokia ja juomia kulutettiin tutkimuspäivinä, sekä niiden annoskokojen arvioimiseksi (grammat päivässä).
|
Päivät 1-3 (viikko 1), päivät 15-17 (viikko 3) ja päivät 32-34 (viikko 5).
|
|
Ruokavalion saanti mitattu pisteen virtsalla.
Aikaikkuna: Aamu- ja iltapisteen virtsanäytteet, jotka on kerätty 4 peräkkäisen päivän aikana viikkoina 1, 3 ja 5 (päivät 1-4, 15-18, 32-35).
|
Virtsanäytteissä mitataan joukko biomarkkereita, jotka osoittavat, mitä ihminen on syönyt/janut.
|
Aamu- ja iltapisteen virtsanäytteet, jotka on kerätty 4 peräkkäisen päivän aikana viikkoina 1, 3 ja 5 (päivät 1-4, 15-18, 32-35).
|
|
Verinäyteellä mitattu ruokavalion saanti.
Aikaikkuna: Näytteet, jotka on kerätty paastoamisesta valtiosta päivien 4, 18 ja 35 aamulla (viikot 1, 3 ja 5).
|
Kapillaarin verinäytteissä mitataan erilaisia ruoka-/ juomabiomarkkereita osoittamaan, mitä ihminen on syönyt/ joi.
|
Näytteet, jotka on kerätty paastoamisesta valtiosta päivien 4, 18 ja 35 aamulla (viikot 1, 3 ja 5).
|
|
Seuranta/kalibrointiviikon ruokavalio (tiivistetty 3 päivän FFQ).
Aikaikkuna: Päivät 4, 18 ja 35 (viikot 1, 3 ja 5).
|
Ruoan/juoman saanti 3 päivän tutkimusjaksoina mitataan 3 päivän tiivistetyllä FFQ: lla (mukautetaan elintarvikkeiden sieppaamiseen, jota ei ole esitetty biomarkkerianalyysillä).
Tuloksiin kuuluvat ruokavalion saannit (taajuus, annoskoko ja grammat päivässä) jokaiselle FFQ -esineelle, ravinteiden saannit, elintarvikeryhmien saannit ja ruokavalion laatupisteet.
|
Päivät 4, 18 ja 35 (viikot 1, 3 ja 5).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavanomainen ruokavalion saanti (alkuperäinen Enutri FFQ).
Aikaikkuna: Lähtötaso.
|
Tavanomainen saanti mitataan alkuperäisellä 4 viikon Enutri FFQ: lla.
Tuloksiin kuuluvat ruokavalion saannit (taajuus, annoskoko ja grammat päivässä) jokaiselle FFQ -esineelle, ravinteiden saannit, elintarvikeryhmien saannit ja ruokavalion laatupisteet.
|
Lähtötaso.
|
|
Tavanomainen ruokavalion saanti (tiivistetty alkuperäinen FFQ).
Aikaikkuna: Perustaso, alkuperäisen Enutri Ffq.
|
Tavanomainen saanti mitataan tiivistetyllä 4 viikon Enutrilla.
Tuloksiin kuuluvat ruokavalion saannit (taajuus, annoskoko ja grammat päivässä) jokaiselle FFQ -esineelle, ravinteiden saannit, elintarvikeryhmien saannit ja ruokavalion laatupisteet.
|
Perustaso, alkuperäisen Enutri Ffq.
|
|
Kalibrointiviikon ruokavalion saanti (3 päivän Enutri FFQ).
Aikaikkuna: Päivä 18, viikko 3.
|
Ruoan/juoman saanti 3 päivän kalibrointiviikolla (viikko 3) mitataan 3 päivän FFQ: lla.
Tuloksiin kuuluvat ruokavalion saannit (taajuus, annoskoko ja grammat päivässä) jokaiselle FFQ -esineelle, ravinteiden saannit, elintarvikeryhmien saannit ja ruokavalion laatupisteet.
|
Päivä 18, viikko 3.
|
|
Käytettävyyskysely jokaiselle tutkimusvälineelle.
Aikaikkuna: Päivä 35, viikko 5.
|
Lyhyt laadullinen palautekysely annetaan verkossa RedCapin kautta, jotta voidaan määrittää osallistujien näkökulmat kunkin tutkimustyökalun käytettävyydestä (mukaan lukien Likert -mittakaavakysymykset "voimakkaasti eri mieltä vahvasti samaa mieltä" ja ilmaiset tekstivastaukset).
|
Päivä 35, viikko 5.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manfred Beckmann, Dr, Department of Life Sciences, Aberystwyth University
- Päätutkija: Julie A Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
- Päätutkija: Gary Frost, Professor, Nutrition Research Section, Hammersmith Hospital Campus, Imperial College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UREC 24/43
- (MR/W028336/1) (Muu apuraha/rahoitusnumero: Medical Research Council (MRC) and the Biotechnology and Biological Sciences Research Council (BBSRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .