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Ermittlung der besten Werkzeuge zur Aufzeichnung der Ernährung bei frei lebenden britischen Erwachsenen (SODIAT-2-Studie) (SODIAT-2)

21. November 2025 aktualisiert von: Julie Lovegrove, University of Reading

Untersuchung eines datengesteuerten standardisierten und objektiven Tools zur Ansaugung von Nahrungsaufnahme bei freilebenden Personen-SODIAT-2-Studie

Ziel der Sodiat-2-Studie ist es, die Wirksamkeit von Instrumenten zur Bewertung der Ernährung in einer realen Umgebung zu bewerten. Zu diesen Werkzeugen gehören tragbare Kameras, Spot-Urinproben, Kapillarblutproben und ein webbasierter Fragebogen zur Lebensmittelfrequenz (FFQ). Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Wird die Genauigkeit der Ernährungsbewertung in Umgebungen frei lebende Umgebungen verbessert, wenn eine Kombination aus subjektiven und objektiven Bewertungen verwendet wird?

Sekundärforschungsfragen sind:

Können tragbare Kameras die tägliche Nahrungsaufnahme freilebender Personen genau überwachen? Gibt eine Kombination aus Kapillarblutproben und Fleck-Urinproben eine robuste Bewertung des Nährstoffstatus und der gewohnheitsmäßigen Exposition der Ernährung in einer freien Lebensumgebung? Kann die datengesteuerte Integration mehrerer neu auftretender Technologien ein Tool zur Ernährungsbewertung schaffen, das in frei lebenden Bevölkerungsgruppen geringer Belastung, genau und skalierbar ist? Kann ein kondensierter FFQ die Ernährungsqualität genauso effektiv wie ein detaillierter FFQ abschätzen?

Die Teilnehmer werden:

Verwenden Sie die Tools zur Bewertung der Ernährung (Wearable Camera, Spot Urin, Kapillarblut und Enutri FFQ Web-App), wie über einen Zeitraum von 5 Wochen von Zuhause und/oder Arbeitsbereich angewiesen.

Nehmen Sie an zwei Überwachungswochen (Woche 1 und Woche 5) teil, in denen sie ihre übliche Ernährungsaufnahme über 3 Tage aufzeichnen.

Konsumieren Sie einen identischen 3-tägigen Studienmahlzeitsplan während des Tests in der Test (Kalibrierung).

Diese Studie zielt darauf ab, 133 Erwachsene in Großbritannien zu rekrutieren, um besser zu verstehen, wie diese Tools außerhalb eines klinischen Umfelds abschneiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Sodiat -Projekt ist eine Zusammenarbeit, die die Aberystwyth University (Aberu, Project Lead), die University of Reading (UOR), das Imperial College London (Imperial) und die University of Cambridge (UOC) betreffen. Studie 1, abgeschlossen im Juli 2024, bewertete die Wirksamkeit der objektiven und subjektiven Methoden zur Bewertung der Ernährung in einer hochkontrollierten klinischen Studie (Protokoll, veröffentlicht unter https://doi.org/10.1268/f1000research.155683.1)) und informierte das Design von Studie 2.

Studie 2 wird von UOR geführt und gesponsert. Alle Studienaktivitäten werden remote durchgeführt, wobei die Teilnehmer an ihren üblichen Standorten (z. B. zu Hause, Arbeit) teilnehmen.

►Screening und Willkommenwoche

Die Teilnehmer werden die Online -Research -Forschungsplattform nutzen, um eine Einverständniserklärung abzugeben und einen Screening -Fragebogen auszufüllen, um die Berechtigung zu bestimmen. Berechtigte Teilnehmer werden von einem Studienforscher kontaktiert, um die Studienanforderungen zu erörtern, die Zustimmung zu bestätigen und den Studienzeitraum zu planen.

Eine Woche vor Beginn der 5-wöchigen Studie (Begrüßungswoche) erhalten die Teilnehmern Studienmaterialien/-geräte und werden auf die Sodiat-Webseite verwiesen, um Online-Video-Tutorials anzuzeigen und Benutzerrichtlinien für jedes Studienwerkzeug zu lesen. Anschließend werden die Teilnehmer an einem Videoanruf mit einem Studienforscher teilnehmen, um sie mit dem Studienprotokoll vertraut zu machen und die Möglichkeit zu geben, Fragen zu stellen.

Während der Begrüßungswoche werden die Teilnehmer auch eine Baseline-Blut-Probe (Pre-Video-Anruf) selbst sammeln und den Online-Enutri-FFQ abschließen, um die gewohnheitsmäßige Ernährung zu beurteilen. Innerhalb von 2 Tagen vervollständigen sie dann eine kondensierte Version des FFQ, um die Effektivität bei der Schätzung der Ernährungsqualität mit einer verringerten Belastung der Teilnehmer zu bewerten.

►5 Wochen Untersuchungszeitraum

Die Teilnehmer werden ihre übliche Ernährung während der Wochen 1 und 5 anwenden und ihre Ernährung anhand von Studienwerkzeugen (tragbare Kameras, Blutproben, Urinproben und Online -FFQ) für 3 aufeinanderfolgende Tage (Überwachungswochen) aufzeichnen. In Woche 3 (Kalibrierungswoche) verwenden die Teilnehmer dieselben Studienwerkzeuge wie zuvor, während sie die 3-Tage-Testdiät verbrauchen. Es wird zwei Testdiäten (eine Diät für Fleisch-/Fischkonsumenten und eine andere für Nicht-Verbraucher angepasst) geben, die aus Lebensmitteln und Getränken bestehen, die in Großbritannien üblich sind. Während dieses kontrollierten Teils der Studie werden die Teilnehmer aufgefordert, alle zur Verfügung gestellten Lebensmittel und Getränke zu essen/zu trinken (von einem Online -Supermarkt geliefert), können jedoch nichts mehr konsumieren. Sie erhalten Empfehlungen zum Servieren von Größen für jedes Essen/Getränk, aber die Teilnehmer können wählen, wie viel sie essen (entweder mehr oder weniger).

►De -Cameras

Die Teilnehmer tragen während der 3-Tage-Zeiträume der Wochen 1, 3 und 5 (Tage 1-3; 15-17 und 32-34) eine kleine Kameraeinheit, die an einer Brille montiert ist (oder an ihren eigenen Rahmen befestigt ist). Die Kamera erfasst automatisch alle 15 Sekunden Stillbilder, um die Nahrungsaufnahme zu dokumentieren und zu trinken. Die Kamera wird vom Aufwachen zum Schlafengehen getragen, obwohl die Teilnehmer angewiesen werden, die Kamera in privaten Zeiten (z. B. Badezimmer), empfindliche Stellen (z. B. Umkleidekabinen, GP-Operationen) und wenn sie nicht sicher sind, (z. B. Fahren) und bei der Anlaufzeit des Kamera und der Kamera zu einem taperbasierten Protokoll. Am Ende der Studie werden verschlüsselte SD -Karten, die die Bilder enthalten, zur sicheren Verarbeitung an das Forschungsteam von Imperial zurückgegeben.

Die Bilder werden mit AI vorverarbeitet, um irrelevante Bilder auszuschließen und Details (z. B. Gesichter, Gerätebildschirme) zu identifizieren. Nur anonymisierte Bilder werden von Forschern analysiert, um die Nahrungsaufnahme abzuschätzen.

►Capillary -Blutproben

Beim Fasten werden die Teilnehmer Blutproben an Tag 4 jeder Untersuchungswoche (Tag 4, 18 und 35) mit OneDraw-Kits mithilfe von OneDraw-Kits zusammengefasst, die ein paar Tropfen Blut vom Oberarm/Oberschenkel auf eine Filterpapierkassette sammeln. In der Begrüßungswoche wird auch eine Basisprobe erfasst. Es werden Anweisungen und Video -Tutorials zur Verfügung gestellt, und Muster werden an Forscher von UOC zur Speicherung und Biomarker -Analyse gesendet.

►Spot -Urinproben

Über 4 aufeinanderfolgende Tage jeder Studienwoche (Tage 1-4, 15-18, 32-35) sammeln die Teilnehmer am ersten Morgen und den letzten Abend Hohlurinproben unter Verwendung von Stroh- und Vakuumrohr-Kits. Die Proben werden vorübergehend in einem Kühlschrank aufbewahrt, bevor sie sie an Aberu zur Verarbeitung senden, wo Biomarker für Lebensmittel- und Getränkeaufnahme analysiert werden.

►online ffq (enutri)

Die Teilnehmer vervollständigen den Online -Enutri -FFQ sechs Mal. Sowohl das Original (Langformat) als auch der kondensierte FFQ werden während der Begrüßungswoche abgeschlossen, um die gewohnheitsmäßige Einnahme in den letzten 4 Wochen zu erfassen. Während der Studie wird am Ende jeder Aufnahmwoche (Tag 4, 18 und 35) ein 3-Tage-Kondensat-FFQ-FFQ angepasst, um Lebensmittel/Getränke zu erfassen, die nicht gut vertreten werden. Während der Test-Diät-Woche wird der ursprüngliche FFQ, der für die Erfassung von 3-tägigen Einnahmen angepasst ist, ebenfalls abgeschlossen sein (Tag 18). Die FFQ -Inputs, die Nährstoff- und Lebensmittelgruppenaufnahmen sowie die Daten zur Ernährungsqualität werden zur Analyse im pseudonymisierten Format exportiert.

Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer einen kurzen Fragebogen zur Online -Usability über die Studienwerkzeuge über Redcap ausfüllen (Tag 35).

Die Teilnehmer senden ihre SD-Karten, Blutproben und Urinproben mit vorgesehenen Zeitpunkten mit vorbezahlten Porto.

Forscher werden die Einhaltung überwachen und nach Bedarf mit den Teilnehmern kommunizieren. Tägliche Erinnerungen werden auch während der Aufzeichnungstage per E -Mail oder Text (SMS) gesendet.

► Statistische Analyse

Die Genauigkeit der Integration mehrerer Ernährungsbewertungstechnologien zur Berichterstattung über die Einnahme von Nahrungsaufnahmen in freien Lebensumgebungen wird während der Kalibrierungswoche (Woche 3) unter Verwendung von Nahrungsaufnahmedaten gemessen, die von tragbaren Kameras, Spot-Urin-Proben, Kapillarblutproben und selbst gemeldeten FFQs gesammelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Aberystwyth, Vereinigtes Königreich, SY23 3DA
        • Rekrutierung
        • Department of Life Sciences, Aberystwyth University
        • Kontakt:
          • Manfred Beckmann, Dr
          • Telefonnummer: +44 1970622340
          • E-Mail: meb@aber.ac.uk
        • Kontakt:
          • Amanda Lloyd, Dr
          • Telefonnummer: +44 1970 622789
          • E-Mail: abl@aber.ac.uk
        • Hauptermittler:
          • Manfred Beckmann, Dr
        • Unterermittler:
          • John Draper, Professor
        • Unterermittler:
          • Thomas Wilson, Dr
        • Unterermittler:
          • Amanda Lloyd, Dr
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Cambridge, Pathology building level 4, Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Albert Koulman, Dr
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0NN
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nutrition Research Section, Hammersmith Hospital Campus, Imperial College
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gary Frost, Professor
        • Unterermittler:
          • Stamatia Giannarou, Dr
        • Unterermittler:
          • Frank P.-W. Lo, Dr
        • Unterermittler:
          • Adrian R Solis, Dr
        • Unterermittler:
          • George Mylonas, Dr
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6DZ
        • Rekrutierung
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
        • Hauptermittler:
          • Julie A Lovegrove, Professor
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Michelle Weech, Dr
        • Unterermittler:
          • Rosalind Fallaize, Dr
        • Unterermittler:
          • Eka Bobokhidze

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Großbritannienbevölkerung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Lebt in Großbritannien
  • In der Lage, Anweisungen in englischer Sprache zu lesen/zu verstehen und fließend Englisch zu sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostiziert oder selbstbericht als untergewichtig (einen Body Mass Index (BMI) von weniger als 18,5 kg/m2)
  • Sind nicht bereit/können nicht in der Lage sein
  • Sind nicht bereit/können keinen Videoanruf mit einem Forscher mit Kameras eingeschaltet haben
  • Sind nicht bereit/können an bestimmten Tagen keine Proben veröffentlichen und an Start/Ende der Studie ein größeres Paket empfangen/senden (Hinweis: Alle Rückkehrverpackungen und Porto werden von uns bereitgestellt und können eine Kurier-/Royal Mail -Lieferung/-Kollektion enthalten)
  • Sind nicht bereit/können keine einzelne Lebensmittellieferung von Sainsbury oder Tesco Online -Supermärkten erhalten (die von uns angeordnete Lieferung), umfasst das Leben in einem Postleitzahl, der keine Lebensmittellieferungen von Tesco oder Sainsburys erhalten und nicht Platz zum Kühlen und Einfrieren von Gegenständen haben.
  • Sind nicht bereit/können keine Gegenstände auf dem Kalibrierungsmenü essen/trinken, z. B. Nahrungsmittelallergien/Unverträglichkeiten, Abneigung gegen Lebensmittel, nicht essen (z. Vegan oder müssen einen Krankheitskrankheiten vermeiden) oder können täglich 3 Mahlzeiten plus Snacks essen (Hinweis: Vegetarier können teilnehmen)
  • Sind nicht bereit/nicht in der Lage, mindestens 1 Woche vor und während der 5-wöchigen Studie diätetische und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel einzugehen (z. Fischöle, Vitamine, Eisen, Proteinschütteln, Nährstoffpulver, Gelenkpflege)
  • Sind schwanger, können schwanger sein oder stillen
  • Derzeit erlebt, Wiedererlangung oder ein hohes Risiko einer Essstörung (z. B. frühere Diagnose oder Bedenken, dass Sie eine ungesunde Beziehung zu Nahrung haben)
  • Machen Sie einen Gesundheitszustand, nehmen Medikamente ein und/oder medizinisch behandelt, die den Stoffwechsel, den Appetit und/oder die Fähigkeit, das Kalibrierungsmenü zu essen, beeinflusst (z. Krebs, Chemotherapie, Diabetes, Magen -Darm -Störungen (wie entzündliche Darmerkrankungen, Morbus Crohn), Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, HIV oder AIDS)
  • Nehmen eines der folgenden Medikamente ein: Androgene, Blutverdünner, Phenytoin, Erythromycin oder Schilddrüsenhormone
  • Langfristige Anwendung eines der folgenden Medikamente: Anti-Inflammatorien (NSAIDs), Steroide/Corticosteroide oder Antibiotika (berechtigt nach einem 4-wöchigen Auswaschen nach kurzfristiger Verwendung; berechtigt, wenn die Verwendung selten ist)
  • Verwenden Sie illegale Substanzen/Freizeitmedikamente
  • Bei Demenz oder anderen Erkrankungen, die den Speicher beeinflussen, wurde diagnostiziert
  • Haben Sie niemanden zu Hause, in der Arbeit usw., um ihnen zu helfen, wenn sie Unterstützung bei der Verwendung der Studienwerkzeuge benötigen (wie Arthritis, Parkinson -Krankheit, Sehverlust usw.)

Wenn die Teilnehmer kürzlich an einer anderen Interventionsstudie teilgenommen haben, ist eine 4-wöchige Auswaschung erforderlich, bevor sie in der Lage sind, die Studie zu beginnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Freilebende Erwachsene, die in GB leben
Die Studie zielt darauf ab, 133 Erwachsene zu rekrutieren, die in GB leben, mit BMI mehr als 18,5 kg/m2, die fließend Englisch sprechen. Die Teilnehmer werden ihre übliche Nahrungsaufnahme während zwei 3-tägigen Überwachungszeiten während der Wochen 1 und 5 überwachen, indem sie Kamera-Technologie tragen, Blut- und Urinproben zu festgelegten Zeiten selbst kollekten und mehrmals den Fragebogen zur Online-Lebensmittelfrequenz ausfüllen. Während der Kalibrierungswoche (Woche 3) konsumiert die Teilnehmer dieselbe 3-Tage-Testdiät (entweder die Ernährung für Fleisch-/Fischverbraucher oder Nicht-Verbraucher, wie beim Screening ermittelt).
Sonstiges: Messung der Ernährungsaufnahme
Während der 5-wöchigen Studie überwachen die Teilnehmer ihre übliche Ernährungsaufnahme in zwei 3-Tage-Zeiträumen (in den Wochen 1 und 5). In Woche 3 (Kalibrierungswoche) konsumieren die Teilnehmer eine Testdiät. Die tragbare Kamera-Technologie, selbst zusammengesandte Blut- und Urinproben sowie Online-FFQ (ENUTRI) werden zur Überwachung der Nahrungsaufnahme während der Studienwochen verwendet. Studienwerkzeuge sowie Lebensmittel/Getränke für die Testdiät werden jedem Teilnehmer gebeten, die Studienverfahren in ihrem Heim- oder Arbeitsumfeld einzuhalten. Die Teilnehmer veröffentlichen die Studienproben und die Studiengeräte/-protokolle zu festgelegten Zeiten mit vorbezahlten Umschlägen bzw. einer Kurierkollektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme gemessen mit tragbarer Kamera -Technologie.
Zeitfenster: Tage 1-3 (Woche 1), Tage 15-17 (Woche 3) und Tage 32-34 (Woche 5).
Tragbare Kameras werden von den Teilnehmern während der Studienzeit getragen. Bilder von tragbaren Kameras werden analysiert, um zu schätzen, welche Lebensmittel und Getränke während der Studienzeit konsumiert wurden, sowie die Schätzung ihrer Portionsgrößen (Gramm pro Tag).
Tage 1-3 (Woche 1), Tage 15-17 (Woche 3) und Tage 32-34 (Woche 5).
Nahrungsaufnahme gemessen durch Spot -Urin.
Zeitfenster: Morgen- und Abendspot-Urinproben, die an den Wochen 1, 3 und 5 an 4 aufeinanderfolgenden Tagen gesammelt wurden (Tage 1-4, 15-18, 32-35).
Eine Reihe von Biomarkern, die angeben, was eine Person gegessen/getrunken hat, wird in Urinproben gemessen.
Morgen- und Abendspot-Urinproben, die an den Wochen 1, 3 und 5 an 4 aufeinanderfolgenden Tagen gesammelt wurden (Tage 1-4, 15-18, 32-35).
Nahrungsaufnahme gemessen durch Blutprobe.
Zeitfenster: Proben, die am Morgen der Tage der Tage 4, 18 und 35 im Naststaat gesammelt wurden (Wochen 1, 3 und 5).
Eine Reihe von Biomarkern von Lebensmitteln/ Getränken wird in Kapillarblutproben gemessen, um anzuzeigen, was eine Person gegessen/ getrunken hat.
Proben, die am Morgen der Tage der Tage 4, 18 und 35 im Naststaat gesammelt wurden (Wochen 1, 3 und 5).
Überwachung/Kalibrierungswoche Nahrungsaufnahme (kondensierter 3-Tage-FFQ).
Zeitfenster: Tage 4, 18 und 35 (Wochen 1, 3 & 5).
Die Aufnahme von Lebensmitteln und Getränken während der 3-Tage-Untersuchungszeiten wird vom 3-Tage-Kondensat-FFQ gemessen (angepasst, um Lebensmittel zu erfassen, die nicht durch die Biomarker-Analyse vertreten werden). Zu den Ergebnissen gehören die Nahrungsaufnahme (Frequenz, Portionsgröße und Gramm pro Tag) für jeden FFQ -Artikel, die Nährstoffaufnahme, die Aufnahme der Lebensmittelgruppe und die Qualität der Ernährungsqualität.
Tage 4, 18 und 35 (Wochen 1, 3 & 5).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewohnheitsmäßige Ernährungsaufnahme (Original Enutri FFQ).
Zeitfenster: Grundlinie.
Die gewohnheitsmäßige Einnahme wird durch das ursprüngliche 4-wöchige Enutri-FFQ gemessen. Zu den Ergebnissen gehören die Nahrungsaufnahme (Frequenz, Portionsgröße und Gramm pro Tag) für jeden FFQ -Artikel, die Nährstoffaufnahme, die Aufnahme der Lebensmittelgruppe und die Qualität der Ernährungsqualität.
Grundlinie.
Gewohnheitsmäßige Ernährungsaufnahme (kondensierter ursprünglicher FFQ).
Zeitfenster: Basislinie nach Original Enutri ffq.
Die gewohnheitsmäßige Einnahme wird durch den kondensierten 4-wöchigen Enutri gemessen. Zu den Ergebnissen gehören die Nahrungsaufnahme (Frequenz, Portionsgröße und Gramm pro Tag) für jeden FFQ -Artikel, die Nährstoffaufnahme, die Aufnahme der Lebensmittelgruppe und die Qualität der Ernährungsqualität.
Basislinie nach Original Enutri ffq.
Nahrungsaufnahme der Kalibrierungswoche (3-Tage-Enutri FFQ).
Zeitfenster: Tag 18, Woche 3.
Die Nahrungsaufnahme in der 3-tägigen Kalibrierungswoche (Woche 3) wird vom 3-Tage-FFQ gemessen. Zu den Ergebnissen gehören die Nahrungsaufnahme (Frequenz, Portionsgröße und Gramm pro Tag) für jeden FFQ -Artikel, die Nährstoffaufnahme, die Aufnahme der Lebensmittelgruppe und die Qualität der Ernährungsqualität.
Tag 18, Woche 3.
Usability -Fragebogen für jedes Forschungsinstrument.
Zeitfenster: Tag 35, Woche 5.
Der Fragebogen für ein kurzes qualitatives Feedback wird online über RedCap verwaltet, um die Perspektiven der Teilnehmer auf die Benutzerfreundlichkeit jedes Studien -Tools zu bestimmen (einschließlich Fragen der Likert -Skala, die "stark zustimmen, stark zustimmen" und kostenlose Textantworten).
Tag 35, Woche 5.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Mitarbeiter

Imperial College London
University of Cambridge
Aberystwyth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Manfred Beckmann, Dr, Department of Life Sciences, Aberystwyth University
  • Hauptermittler: Julie A Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
  • Hauptermittler: Gary Frost, Professor, Nutrition Research Section, Hammersmith Hospital Campus, Imperial College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UREC 24/43
  • (MR/W028336/1) (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Medical Research Council (MRC) and the Biotechnology and Biological Sciences Research Council (BBSRC))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten werden gemäß Vertraulichkeit und Zustimmungsvereinbarungen geteilt. Dies kann: soziodemografische Informationen, anthropometrische Messungen, Nahrungsaufnahmedaten, Blut- und Urinbiomarker umfassen. Öffentliche Datenrepositories (zu vereinbart vom Projektteam) werden verwendet, um vollständig anonymisierte individuelle Daten zu erhalten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Sodiat -Projektleiterin Dr. Manfred Beckmann (Aberu) wird eine Gesamtförderung des zentralen Datenrepositorys haben. Der Hauptforscher bei UOR, Professor Julie Lovegrove, wird die Autorität über alle in UOR gesammelten und gespeicherten Daten haben, einschließlich Redcap und Enutri.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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