Identifiera de bästa verktygen för att spela in diet hos vuxna med frittlevande brittiska (SODIAT-2-studie) (SODIAT-2)

Sodiat -projektet är en samarbetsinsats som involverar Aberystwyth University (Aberu, Project Lead), University of Reading (UOR), Imperial College London (Imperial) och University of Cambridge (UOC). Studie 1, avslutad i juli 2024, bedömde effektiviteten av objektiva och subjektivt utvärderingsmetoder för dietintag i högkontrollerad klinisk prövning (protokoll publicerad på https://doi.org/10.12688/f1000Research.155683.1) och informerade utformningen av studie 2.

Studie 2 leds och sponsras av UOR. Alla studiefunktioner kommer att genomföras på distans, med deltagare som deltar från sina vanliga platser (t.ex. hem, arbete).

►Screening and Welcome Week

Deltagarna kommer att använda Online Redcap Research -plattformen för att ge informerat samtycke och fylla i ett screeningfrågeformulär för att fastställa behörighet. Berättigade deltagare kommer att kontaktas av en studieforskare för att diskutera studiekraven, bekräfta samtycke och schemalägga studieperioden.

En vecka innan den 5-veckors studien startar (välkomstveckan) skickas deltagarna studiematerial/utrustning och kommer att hänvisas till Sodiat-webbsidan för att se online-videotutorials och läsa användarriktlinjer för varje studieverktyg. Efteråt kommer deltagarna att delta i ett videosamtal med en studieforskare för att bekanta dem med studieprotokollet och ge en möjlighet att ställa frågor.

Under den välkomstveckan kommer deltagarna också att själv samla in ett blodprov för baslinjen (pre-video-samtal) och slutföra online-enutri FFQ för att bedöma vanlig diet. Inom två dagar kommer de sedan att slutföra en kondenserad version av FFQ för att utvärdera dess effektivitet vid uppskattning av dietkvalitet med minskad deltagarbörda.

►5-veckors studieperiod

Deltagarna kommer att följa sin vanliga diet under veckorna 1 och 5 och registrera sin diet med hjälp av studieverktyg (bärbara kameror, blodprover, urinprover och online FFQ) i 3 dagar i rad (övervakningsveckor). Under vecka 3 (kalibreringsvecka) kommer deltagarna att använda samma studieverktyg som tidigare medan de konsumerar 3-dagars testdiet. Det kommer att finnas två testdieter (en diet för kött/fiskkonsumenter och en annan anpassad för icke-konsumenter), bestående av livsmedel och drycker som är vanliga i Storbritannien. Under denna kontrollerade del av studien kommer deltagarna att uppmanas att äta/dricka alla livsmedel och drycker som tillhandahålls (levereras av en online stormarknad) men kan inte konsumera något extra. De kommer att få rekommendationer om serveringsstorlekar för varje mat/dryck men deltagarna kan välja hur mycket de äter (antingen mer eller mindre).

► Kameror

Deltagarna kommer att bära en liten kameraenhet monterad på glasögon (eller fäst vid sina egna ramar) under de 3-dagarsperioderna i veckor 1, 3 och 5 (dag 1-3; 15-17 och 32-34). Kameran fångar automatiskt stillbilder var 15: e sekund för att dokumentera mat och dryckintag. Kameran kommer att bäras från att vakna till sängs, även om deltagarna kommer att instrueras att ta bort kameran under privata tider (t.ex. badrum), känsliga platser (t.ex. omklädningsrum, GP-operationer) och om osäkra att bära (t.ex. körning) och logga dessa tillfällen, såväl som kamerastarttiden, på en pappersbaserad log. I slutet av studien kommer krypterade SD -kort som innehåller bilderna att returneras till forskarteamet vid Imperial för säker behandling.

Bilder kommer att förbehandlas med AI för att utesluta irrelevanta bilder och oskärpa identifierande detaljer (t.ex. ansikten, enhetsskärmar). Endast anonymiserade bilder kommer att analyseras av forskare för att uppskatta dietintag.

► Kapillär blodprover

När de fasta kommer deltagarna att själv samla in blodprover med hjälp av onedraw-satser på dag 4 i varje studievecka (dag 4, 18 och 35), som samlar några droppar blod från överarmen/låret på en filterpapper. Ett baslinjeprov kommer också att samlas in under välkomstveckan. Instruktioner och videohandledning kommer att tillhandahållas och prover kommer att skickas till forskare vid UOC för lagring och biomarköranalys.

►Spot urinprover

Över fyra dagar i rad i varje studievecka (dag 1-4, 15-18, 32-35) kommer deltagarna att samla in första morgonen och går i kvälls urinprover med halm- och vakuumrörskit. Prover lagras tillfälligt i ett kylskåp innan du skickar dem till Aberu för bearbetning där biomarkörer för mat och dryck intag kommer att analyseras.

►Online FFQ (ENUTRI)

Deltagarna kommer att slutföra Online Enutri FFQ vid sex tillfällen. Både den ursprungliga (långformat) och kondenserade FFQ kommer att slutföras under välkomstveckan för att fånga vanligt intag under de senaste fyra veckorna. Under studien kommer en 3-dagars, kondenserad FFQ anpassad för att fånga mat/drycker som inte är väl representerade av biomarköranalys, att slutföras i slutet av varje inspelningsvecka (dag 4, 18 och 35). Under testdietveckan kommer den ursprungliga FFQ, anpassad för att fånga 3-dagars intag, också att slutföras (dag 18). FFQ -ingångarna, intag av näringsämnen och livsmedelsgrupp och dietkvalitet kommer att exporteras i pseudonymiserat format för analys.

Vid studiens slutsats kommer deltagarna att fylla i ett kort frågeformulär online om studieverktygen via REDCAP (dag 35).

Deltagarna skickar sina SD-kort, blodprover och urinprover vid utsedda tidpunkter med förbetalda porto.

Forskare kommer att övervaka efterlevnaden och kommunicera med deltagarna vid behov. Dagliga påminnelser skickas också via e -post eller text (SMS) under inspelningsdagarna.

► Statistisk analys

Noggrannheten för att integrera flera dietbedömningsteknologier för att rapportera dietintag i fria livsmiljöer kommer att mätas under kalibreringsveckan (vecka 3) med hjälp av dietintagdata som samlas in från bärbara kameror, urinprover i kapillärblod och självrapporterade FFQ: er.