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术后洗车后对下颌三磨牙手术去除后术后疼痛和并发症的影响 (RITOR)

2025年3月17日 更新者:Jeroen van der Sleen、Isala

术后洗涤酰胺对下颌第三磨牙手术去除后术后疼痛和并发症的影响:一项随机对照试验

这项研究旨在评估术后氯己定对下颌第三磨牙后使用对疼痛管理的影响

在这项前瞻性,随机对照试验中,将130例接受下颌第三摩尔外科手术去除的患者分为两组:一组使用洗手氨酸进行术后冲洗,另一组没有冲洗。 使用数字评级量表(NRS)测量的疼痛水平每天在手术后的头七天记录。 配对样本t检验用于数据分析。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

145

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Overijssel
      • Zwolle、Overijssel、荷兰、8025AB
        • Isala Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

•健康的成年人(18+)由牙医转介第三磨牙去除

排除标准:

  • 活跃的周源性炎或其他感染
  • 计划的冠状切除术
  • Trismus
  • 慢性疼痛
  • 怀孕
  • 对局部麻醉的已知过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:术后冲洗用洗涤胺
在冲洗组中,患者接受了一瓶0.2%的洗涤剂
在冲洗组中,患者接受了一瓶0.2%的洗涤剂
无干预:没有术后冲洗
分配给对照组的那些未接受术后冲洗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
去除第三磨牙后术后疼痛
大体时间:纳入疼痛后7天以数值评分量表测量
主要终点是在7天评估的数值评分量表(NRS)中测得的术后疼痛的差异
纳入疼痛后7天以数值评分量表测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:治疗后7天,在门诊诊所看到患者进行临床评估。目前,对肺泡炎,食物影响和出血的患者数量进行了评分。
随着次要结果测量肺泡炎,食物破坏,出血或感染
治疗后7天,在门诊诊所看到患者进行临床评估。目前,对肺泡炎,食物影响和出血的患者数量进行了评分。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月24日

研究完成 (实际的)

2022年8月19日

研究注册日期

首次提交

2025年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月17日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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