Effect van post-operatieve chloorhexidine op postoperatieve pijn en complicaties na chirurgische verwijdering van mandibulaire derde kiezen (RITOR)
17 maart 2025 bijgewerkt door: Jeroen van der Sleen, Isala
Effect van post-operatieve chloorhexidine op postoperatieve pijn en complicaties na chirurgische verwijdering van mandibulaire derde kiezen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gericht op het beoordelen van de impact van postoperatief gebruik van chloorhexidine op pijnbeheer na mandibulaire derde molaire verwijdering
In deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie werden 130 patiënten die mandibulaire derde molaire chirurgische verwijdering ondergingen verdeeld in twee groepen: de ene groep gebruikte chloorhexidine voor postoperatieve spoelen en de andere splitste niet. Pijnniveaus, gemeten met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS), werden dagelijks geregistreerd gedurende de eerste zeven dagen na de operatie. T-tests met gepaarde monsters werden gebruikt voor gegevensanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
145
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025AB
- Isala Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gezonde volwassenen (18+) door hun tandarts verwezen voor derde molaire verwijdering
Uitsluitingscriteria:
- Actieve pericoronitis of andere infecties
- Geplande coronectomie
- trismus
- chronische pijn
- zwangerschap
- Bekende allergieën voor lokale anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Postoperatief spoelen met chloorhexidine
In de spoelgroep ontvingen de patiënten een fles van 0,2% chloorhexidine
|
In de spoelgroep ontvingen de patiënten een fles van 0,2% chloorhexidine
|
|
Geen tussenkomst: Geen postoperatieve spoelen
Degenen toegewezen aan de controlegroep ontvingen geen postoperatieve spoelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn na verwijdering van de derde mola
Tijdsspanne: 7 dagen nadat de inclusiepijn werd gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
|
Het primaire eindpunt is het verschil in de postoperatieve pijn gemeten op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) geëvalueerd op zeven dagen
|
7 dagen nadat de inclusiepijn werd gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 7 dagen na de behandeling werd de patiënt gezien in de polikliniek voor klinische beoordeling. Op dit moment werd het aantal patiënten met alveolitis, voedselimpact en bloedingen gescoord.
|
Als secundaire uitkomstmaten alveolitis, voedselimpact, bloeden of infectie
|
7 dagen na de behandeling werd de patiënt gezien in de polikliniek voor klinische beoordeling. Op dit moment werd het aantal patiënten met alveolitis, voedselimpact en bloedingen gescoord.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 71727.075.20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .