Effekt av postoperativ klorheksidin på postoperativ smerte og komplikasjoner etter kirurgisk fjerning av mandibulære tredje molarer (RITOR)
17. mars 2025 oppdatert av: Jeroen van der Sleen, Isala
Effekt av postoperativ klorheksidin på postoperativ smerte og komplikasjoner etter kirurgisk fjerning av mandibular tredje molars: en randomisert kontrollert studie
Denne studien hadde som mål å vurdere virkningen av postoperativ klorheksidinbruk på smertehåndtering etter mandibular tredje molar fjerning
I denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien ble 130 pasienter som gjennomgikk mandibular tredje molar kirurgisk fjerning delt inn i to grupper: den ene gruppen brukte klorheksidin for postoperativ skylling og den andre ikke skyllet. Smerternivåer, målt ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS), ble registrert daglig de første syv dagene etter operasjonen. Parede prøver T-tester ble brukt til dataanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
145
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025AB
- Isala Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Sunne voksne (18+) referert av tannlegen sin for tredje molar fjerning
Eksklusjonskriterier:
- aktiv perikoronitt eller andre infeksjoner
- planlagt koronectomy
- trismus
- kroniske smerter
- svangerskap
- Kjente allergier mot lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Postoperativ skylling med klorheksidin
I skyllingsgruppen fikk pasientene en flaske 0,2% klorheksidin
|
I skyllingsgruppen fikk pasientene en flaske 0,2% klorheksidin
|
|
Ingen inngripen: Ingen postoperativ skylling
De som ble tildelt kontrollgruppen fikk ingen postoperativ skylling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte etter fjerning av tredje molar
Tidsramme: 7 dager etter inkluderingssmerter ble målt på en numerisk vurderingsskala
|
Det primære sluttpunktet er forskjellen i postoperativ smerte målt på en numerisk vurderingsskala (NRS) evaluert etter syv dager
|
7 dager etter inkluderingssmerter ble målt på en numerisk vurderingsskala
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager etter behandlingen ble pasienten sett på poliklinikken for klinisk vurdering. I dette øyeblikket ble antall pasienter med alveolitis, matimpaksjon og blødning scoret.
|
Som sekundære utfall måler alveolitis, matimpaksjon, blødning eller infeksjon
|
7 dager etter behandlingen ble pasienten sett på poliklinikken for klinisk vurdering. I dette øyeblikket ble antall pasienter med alveolitis, matimpaksjon og blødning scoret.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
24. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 71727.075.20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .