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Wirkung von postoperativem Chlorhexidin auf postoperative Schmerzen und Komplikationen nach chirurgischer Entfernung von mandibulären dritten Molaren (RITOR)

17. März 2025 aktualisiert von: Jeroen van der Sleen, Isala

Wirkung von postoperativem Chlorhexidin auf postoperative Schmerzen und Komplikationen nach chirurgischer Entfernung von mandibulären dritten Molaren: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen des postoperativen Chlorhexidin -Einsatzes auf die Schmerzbehandlung nach der Entfernung des dritten Molaren

In dieser prospektiven, randomisierten kontrollierten Studie wurden 130 Patienten, die mandibulärem dritten molaren chirurgischen Entfernung unterzogen wurden, in zwei Gruppen unterteilt: Eine Gruppe verwendete Chlorhexidin zur postoperativen Spülung und die andere spüelte nicht aus. In den ersten sieben Tagen nach der Operation wurden die Schmerzniveaus, die mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen wurden. Für die Datenanalyse wurden T-Tests mit gepaarten Samples verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Niederlande, 8025AB
        • Isala Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Gesunde Erwachsene (18+), die von ihrem Zahnarzt zur Entfernung des dritten Molaren bezeichnet wurden

Ausschlusskriterien:

  • aktive Perikoronitis oder andere Infektionen
  • Geplante Koronektomie
  • Trismus
  • Chronische Schmerzen
  • Schwangerschaft
  • Bekannte Allergien gegen die Lokalanästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Postoperative Spülung mit Chlorhexidin
In der Spülgruppe erhielten die Patienten eine Flasche von 0,2% Chlorhexidin
Sonstiges: Chlorhexidin -Digluconat -Mundwasser ohne Alkohol
In der Spülgruppe erhielten die Patienten eine Flasche von 0,2% Chlorhexidin
Kein Eingriff: Keine postoperative Spülung
Diejenigen, die der Kontrollgruppe zugeteilt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen nach Entfernung des dritten Molaren
Zeitfenster: 7 Tage nach der Messung des Einschlussschmerzes auf einer numerischen Bewertungsskala
Der primäre Endpunkt ist der Unterschied in den postoperativen Schmerzen, die auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen wurden, die nach sieben Tagen bewertet wurde
7 Tage nach der Messung des Einschlussschmerzes auf einer numerischen Bewertungsskala

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 7 Tage nach der Behandlung wurde der Patient zur klinischen Bewertung in der ambulanten Klinik gesehen. In diesem Moment wurde die Anzahl der Patienten mit Alveolitis, FoodImpaction und Blutungen bewertet.
Als Sekundärergebnis misst Alveolitis, Lebensmittelimpaktion, Blutungen oder Infektionen
7 Tage nach der Behandlung wurde der Patient zur klinischen Bewertung in der ambulanten Klinik gesehen. In diesem Moment wurde die Anzahl der Patienten mit Alveolitis, FoodImpaction und Blutungen bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isala

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 71727.075.20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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