Effetto della clorexidina post-operatoria sul dolore postoperatorio e sulle complicanze dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari (RITOR)
17 marzo 2025 aggiornato da: Jeroen van der Sleen, Isala
Effetto della clorexidina post-operatoria sul dolore postoperatorio e sulle complicanze dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mirava a valutare l'impatto dell'uso postoperatorio di cloroxidina sulla gestione del dolore dopo la rimozione mandibolare del terzo molare
In questo prospettico studio controllato randomizzato, 130 pazienti sottoposti a rimozione chirurgica molare mandibolare sono stati divisi in due gruppi: un gruppo ha usato la cloroxidina per il risciacquo postoperatorio e l'altro non risciacquava. I livelli di dolore, misurati usando la scala di rating numerico (NRS), sono stati registrati quotidianamente per i primi sette giorni dopo l'intervento chirurgico. I test t a campioni accoppiati sono stati utilizzati per l'analisi dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
145
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025AB
- Isala Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Adulti sani (18+) indicati dal loro dentista per la rimozione del terzo molare
Criteri di esclusione:
- pericolonite attiva o altre infezioni
- Coronectomia pianificata
- trismus
- Dolore cronico
- gravidanza
- Allergie conosciute all'anestesia locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Rinsing post-operatorio con clorexidina
Nel gruppo di risciacquo, i pazienti hanno ricevuto una bottiglia di 0,2% di clorhexidina
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Nel gruppo di risciacquo, i pazienti hanno ricevuto una bottiglia di 0,2% di clorhexidina
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Nessun intervento: Nessun risciacquo post-operatorio
Quelli assegnati al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun risciacquo post-operatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio dopo la rimozione del terzo molare
Lasso di tempo: 7 giorni dopo che il dolore di inclusione è stato misurato su una scala di valutazione numerica
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L'endpoint primario è la differenza nel dolore postoperatorio misurato su una scala di valutazione numerica (NRS) valutata a sette giorni
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7 giorni dopo che il dolore di inclusione è stato misurato su una scala di valutazione numerica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze post-operatorie
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il trattamento il paziente è stato visto presso la clinica ambulatoriale per la valutazione clinica. In questo momento è stato segnato il numero di pazienti con alveolite, foodimpazione e sanguinamento.
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Man mano che il risultato secondario misura l'alveolite, l'impatto alimentare, il sanguinamento o l'infezione
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7 giorni dopo il trattamento il paziente è stato visto presso la clinica ambulatoriale per la valutazione clinica. In questo momento è stato segnato il numero di pazienti con alveolite, foodimpazione e sanguinamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
24 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
19 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 71727.075.20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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