Effekt av postoperativ klorhexidin på postoperativ smärta och komplikationer efter kirurgiskt avlägsnande av mandibulära tredje molar (RITOR)
17 mars 2025 uppdaterad av: Jeroen van der Sleen, Isala
Effekt av postoperativ klorhexidin på postoperativ smärta och komplikationer efter kirurgiskt avlägsnande av mandibulära tredje molar: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftade till att bedöma effekterna av postoperativ klorhexidinanvändning på smärtbehandling efter mandibular tredje molära borttagning
I denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie delades 130 patienter som genomgick mandibular tredje molära kirurgiska borttagning i två grupper: en grupp använde klorhexidin för postoperativ sköljning och den andra sköljde inte. Smärtnivåer, mätt med den numeriska betygsskalan (NRS), registrerades dagligen under de första sju dagarna efter operationen. Parade-prov-t-test användes för dataanalys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
145
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Nederländerna, 8025AB
- Isala Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
• Friska vuxna (18+) hänvisade av sin tandläkare för tredje moln borttagning
Uteslutningskriterier:
- aktiv pericoronit eller andra infektioner
- planerad koronektomi
- trismus
- kronisk smärta
- graviditet
- kända allergier mot lokalbedövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sköljning efter operation med klorhexidin
I sköljningsgruppen fick patienterna en flaska med 0,2% klorhexidin
|
I sköljningsgruppen fick patienterna en flaska med 0,2% klorhexidin
|
|
Inget ingripande: Ingen postoperativ sköljning
De som tilldelades kontrollgruppen fick ingen postoperativ sköljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta efter avlägsnande av tredje molar
Tidsram: 7 dagar efter inkluderingsmärtan mättes på en numerisk betygsskala
|
Den primära slutpunkten är skillnaden i den postoperativa smärtan uppmätt på en numerisk betygsskala (NRS) utvärderad efter sju dagar
|
7 dagar efter inkluderingsmärtan mättes på en numerisk betygsskala
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer efter operationen
Tidsram: 7 dagar efter behandlingen sågs patienten på polikliniken för klinisk bedömning. Just nu fick antalet patienter med alveolit, matimpacitet och blödning.
|
Som sekundära resultat mäter alveolit, matimpaction, blödning eller infektion
|
7 dagar efter behandlingen sågs patienten på polikliniken för klinisk bedömning. Just nu fick antalet patienter med alveolit, matimpacitet och blödning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
24 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 71727.075.20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .