Vliv pooperačního chlorhexidinu na pooperační bolest a komplikace po chirurgickém odstranění mandibulárních třetích stoliček (RITOR)
17. března 2025 aktualizováno: Jeroen van der Sleen, Isala
Vliv pooperačního chlorhexidinu na pooperační bolest a komplikace po chirurgickém odstranění mandibulárních třetích stoliček: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo posoudit dopad pooperačního použití chlorhexidinu na léčbu bolesti po mandibulárním třetím molárním odstranění
V této prospektivní, randomizované kontrolované studii bylo 130 pacientů, kteří podstoupili mandibulární třetí molární chirurgické odstranění, rozděleny do dvou skupin: jedna skupina použila chlorhexidin pro pooperační opláchnutí a druhá nepláchla. Hladiny bolesti, měřené pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS), byly zaznamenány denně po dobu prvních sedmi dnů po operaci. Pro analýzu dat byly použity párové vzorky T-testy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
145
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8025AB
- Isala Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Zdraví dospělí (18+) odkazovali jejich zubař pro třetí molární odstranění
Kritéria pro vyloučení:
- aktivní perikoronitida nebo jiné infekce
- Plánovaná koronektomie
- TISMUS
- Chronická bolest
- těhotenství
- známé alergie na lokální anestézii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pooperační opláchnutí chlorhexidinem
Ve skupině oplachování dostali pacienti láhev 0,2% chlorhexidinu
|
Ve skupině oplachování dostali pacienti láhev 0,2% chlorhexidinu
|
|
Žádný zásah: Žádné pooperační oplachování
Ti, kteří byli přiděleni kontrolní skupině, nedostali žádné pooperační oplachování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest po odstranění třetího moláru
Časové okno: 7 dní po měření bolesti na inkluzi na numerické stupnici
|
Primárním koncovým bodem je rozdíl v pooperační bolesti měřené na numerické stupnici hodnocení (NRS) vyhodnocené v sedmi dnech
|
7 dní po měření bolesti na inkluzi na numerické stupnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 7 dní po léčbě byl pacient pozorován na ambulantní klinice pro klinické hodnocení. V tuto chvíli byl skórován počet pacientů s alveolitidou, potravinářstvím a krvácením.
|
Jak sekundární výsledek měří alveolitidu, potravinářské, krvácení nebo infekci
|
7 dní po léčbě byl pacient pozorován na ambulantní klinice pro klinické hodnocení. V tuto chvíli byl skórován počet pacientů s alveolitidou, potravinářstvím a krvácením.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
24. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 71727.075.20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .