- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06880952
Effekt af postoperativ chlorhexidin på postoperativ smerte og komplikationer efter kirurgisk fjernelse af mandibulære tredje molarer (RITOR)
Effekt af postoperativ chlorhexidin på postoperativ smerte og komplikationer efter kirurgisk fjernelse af mandibulære tredje molarer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningen af postoperativ chlorhexidinbrug på smertehåndtering efter mandibular tredje molær fjernelse
I dette prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg blev 130 patienter, der gennemgik mandibulær tredje molær kirurgisk fjernelse, opdelt i to grupper: den ene gruppe anvendte chlorhexidin til postoperativ skylning, og den anden skyllede ikke. Smertniveauer, målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), blev registreret dagligt i de første syv dage efter operationen. Par-prøver T-tests blev anvendt til dataanalyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holland, 8025AB
- Isala Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Sunde voksne (18+) henvist af deres tandlæge til tredje molær fjernelse
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv pericoronitis eller andre infektioner
- Planlagt koronektomi
- Trismus
- Kronisk smerte
- graviditet
- Kendte allergier over for lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Postoperativ skylning med chlorhexidin
I skylningsgruppen modtog patienterne en flaske på 0,2% chlorhexidin
|
I skylningsgruppen modtog patienterne en flaske på 0,2% chlorhexidin
|
|
Ingen indgriben: Ingen postoperativ skylning
De, der blev tildelt kontrolgruppen, modtog ingen postoperativ skylning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte efter fjernelse af tredje molar
Tidsramme: 7 dage efter, at inkluderingssmerten blev målt i en numerisk vurderingsskala
|
Det primære slutpunkt er forskellen i den postoperative smerte målt i en numerisk vurderingsskala (NRS) evalueret efter syv dage
|
7 dage efter, at inkluderingssmerten blev målt i en numerisk vurderingsskala
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 7 dage efter behandlingen blev patienten set på poliklinikken til klinisk vurdering. I dette øjeblik blev antallet af patienter med alveolitis, fødevareimpaktion og blødning scoret.
|
Som sekundære resultat måler alveolitis, fødevareimpaktion, blødning eller infektion
|
7 dage efter behandlingen blev patienten set på poliklinikken til klinisk vurdering. I dette øjeblik blev antallet af patienter med alveolitis, fødevareimpaktion og blødning scoret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 71727.075.20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tredje molars ekstraktion
-
Medical University of ViennaRekrutteringSunde deltagere | Retinal Oxygen ExtractionØstrig
-
Huashan HospitalIkke rekrutterer endnuMolar, Tredje | Fotobiomodulation | Tredje molar kirurgi | FotobiomodulationsterapiKina
-
Fayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
TriAgenics IncTrukket tilbage
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringPrimær molar pulpotomiSpanien
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttetPåvirket Tredje MolarTyrkiet (Türkiye)
-
Suez Canal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetPåvirket tredje molar tand | Tredje molær ekstraktionskirurgi | Tredje molær ekstraktion | Påvirket Tredje MolarIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadRekruttering
Kliniske forsøg med Chlorhexidin digluconat mundskyl uden alkohol
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetTracheal og Oropharyngeal Kolonisering af Gram-negative Patogener
-
University of PaviaAfsluttetMundhygiejne | Tandplak | Gingivitis og periodontale sygdommeItalien
-
Rush University Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet