- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06880952
Efecto de la clorhexidina postoperatoria sobre el dolor y las complicaciones postoperatorias después de la eliminación quirúrgica de terceros molares mandibulares (RITOR)
Efecto de la clorhexidina postoperatoria sobre el dolor y las complicaciones postoperatorias después de la eliminación quirúrgica de terceros molares mandibulares: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto del uso de clorhexidina postoperatoria en el manejo del dolor después de la eliminación mandibular del tercer molar
En este ensayo prospectivo y controlado aleatorio, 130 pacientes que se sometieron a la eliminación quirúrgica del tercer molar mandibular se dividieron en dos grupos: un grupo usó clorhexidina para el enjuague postoperatorio y el otro no enjuagó. Los niveles de dolor, medidos utilizando la escala de calificación numérica (NRS), se registraron diariamente durante los primeros siete días después de la cirugía. Las pruebas t de muestras emparejadas se utilizaron para el análisis de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8025AB
- Isala Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Adultos sanos (18+) referidos por su dentista para la eliminación del tercer molar
Criterios de exclusión:
- pericoronitis activa u otras infecciones
- coronectomía planificada
- trismo
- dolor crónico
- embarazo
- alergias conocidas a la anestesia local
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Enjuague postoperatorio con clorhexidina
En el grupo de enjuague, los pacientes recibieron una botella de 0,2% de clorhexidina
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En el grupo de enjuague, los pacientes recibieron una botella de 0,2% de clorhexidina
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Sin intervención: No hay enjuague postoperatorio
Los asignados al grupo de control no recibieron enjuague postoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio después de la eliminación del tercer molar
Periodo de tiempo: 7 días después del dolor de inclusión se midió en una escala de calificación numérica
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El punto final principal es la diferencia en el dolor postoperatorio medido en una escala de calificación numérica (NRS) evaluada a los siete días
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7 días después del dolor de inclusión se midió en una escala de calificación numérica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento, el paciente fue observado en la clínica ambulatoria para la evaluación clínica. En este momento, se obtuvo el número de pacientes con alveolitis, impactación de alimentos y sangrado.
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A medida que el resultado secundario mide la alveolitis, la imprudencia de alimentación, el sangrado o la infección
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7 días después del tratamiento, el paciente fue observado en la clínica ambulatoria para la evaluación clínica. En este momento, se obtuvo el número de pacientes con alveolitis, impactación de alimentos y sangrado.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 71727.075.20
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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