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Efecto de la clorhexidina postoperatoria sobre el dolor y las complicaciones postoperatorias después de la eliminación quirúrgica de terceros molares mandibulares (RITOR)

17 de marzo de 2025 actualizado por: Jeroen van der Sleen, Isala

Efecto de la clorhexidina postoperatoria sobre el dolor y las complicaciones postoperatorias después de la eliminación quirúrgica de terceros molares mandibulares: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto del uso de clorhexidina postoperatoria en el manejo del dolor después de la eliminación mandibular del tercer molar

En este ensayo prospectivo y controlado aleatorio, 130 pacientes que se sometieron a la eliminación quirúrgica del tercer molar mandibular se dividieron en dos grupos: un grupo usó clorhexidina para el enjuague postoperatorio y el otro no enjuagó. Los niveles de dolor, medidos utilizando la escala de calificación numérica (NRS), se registraron diariamente durante los primeros siete días después de la cirugía. Las pruebas t de muestras emparejadas se utilizaron para el análisis de datos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

145

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8025AB
        • Isala Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

• Adultos sanos (18+) referidos por su dentista para la eliminación del tercer molar

Criterios de exclusión:

  • pericoronitis activa u otras infecciones
  • coronectomía planificada
  • trismo
  • dolor crónico
  • embarazo
  • alergias conocidas a la anestesia local

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Enjuague postoperatorio con clorhexidina
En el grupo de enjuague, los pacientes recibieron una botella de 0,2% de clorhexidina
En el grupo de enjuague, los pacientes recibieron una botella de 0,2% de clorhexidina
Sin intervención: No hay enjuague postoperatorio
Los asignados al grupo de control no recibieron enjuague postoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio después de la eliminación del tercer molar
Periodo de tiempo: 7 días después del dolor de inclusión se midió en una escala de calificación numérica
El punto final principal es la diferencia en el dolor postoperatorio medido en una escala de calificación numérica (NRS) evaluada a los siete días
7 días después del dolor de inclusión se midió en una escala de calificación numérica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento, el paciente fue observado en la clínica ambulatoria para la evaluación clínica. En este momento, se obtuvo el número de pacientes con alveolitis, impactación de alimentos y sangrado.
A medida que el resultado secundario mide la alveolitis, la imprudencia de alimentación, el sangrado o la infección
7 días después del tratamiento, el paciente fue observado en la clínica ambulatoria para la evaluación clínica. En este momento, se obtuvo el número de pacientes con alveolitis, impactación de alimentos y sangrado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

24 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

19 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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