Effet de la chlorhexidine postopératoire sur la douleur postopératoire et les complications après l'ablation chirurgicale des troisième molaires mandibulaires (RITOR)
17 mars 2025 mis à jour par: Jeroen van der Sleen, Isala
Effet de la chlorhexidine postopératoire sur la douleur et les complications postopératoires après élimination chirurgicale des troisième molaires mandibulaires: un essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à évaluer l'impact de l'utilisation postopératoire de la chlorhexidine sur la gestion de la douleur après l'élimination de la troisième molaire mandibulaire
Dans cet essai contrôlé randomisé prospectif, 130 patients qui ont subi une élimination chirurgicale de troisième molaire mandibulaire ont été divisés en deux groupes: un groupe a utilisé la chlorhexidine pour le rinçage postopératoire et l'autre n'a pas rincé. Les niveaux de douleur, mesurés à l'aide de l'échelle de notation numérique (NRS), ont été enregistrés quotidiennement pendant les sept premiers jours après la chirurgie. Des tests t d'échantillons appariés ont été utilisés pour l'analyse des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
145
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Pays-Bas, 8025AB
- Isala Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
• Adultes en bonne santé (18+) référés par leur dentiste pour l'élimination de la troisième molaire
Critères d'exclusion:
- péricoronite active ou autres infections
- coronectomie planifiée
- trismus
- douleur chronique
- grossesse
- allergies connues à l'anesthésie locale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Rinçage postopératoire avec de la chlorhexidine
Dans le groupe de rinçage, les patients ont reçu une bouteille de 0,2% de chlorhexidine
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Dans le groupe de rinçage, les patients ont reçu une bouteille de 0,2% de chlorhexidine
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Aucune intervention: Pas de rinçage postopératoire
Ceux alloués au groupe témoin n'ont reçu aucun rinçage postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire après élimination de la troisième molaire
Délai: 7 jours après que la douleur d'inclusion a été mesurée sur une échelle de notation numérique
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Le critère d'évaluation principal est la différence dans la douleur postopératoire mesurée sur une échelle de notation numérique (NRS) évaluée à sept jours
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7 jours après que la douleur d'inclusion a été mesurée sur une échelle de notation numérique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires
Délai: 7 jours après le traitement, le patient a été observé à la clinique ambulatoire pour l'évaluation clinique. À ce moment, le nombre de patients atteints d'alvéolite, d'impaction alimentaire et de saignement a été noté.
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Comme les résultats secondaires mesurent les alvéolites, l'impact alimentaire, les saignements ou l'infection
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7 jours après le traitement, le patient a été observé à la clinique ambulatoire pour l'évaluation clinique. À ce moment, le nombre de patients atteints d'alvéolite, d'impaction alimentaire et de saignement a été noté.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 71727.075.20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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