- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06880952
Leikkauksen jälkeisen klooriheksidiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja komplikaatioihin mandibulaaristen kolmansien molaarien kirurgisen poistamisen jälkeen (RITOR)
Leikkauksen jälkeisen klooriheksidiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja komplikaatioihin mandibulaaristen kolmansien molaarien kirurgisen poistamisen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida postoperatiivisen klooriheksidiinin käytön vaikutuksia kivunhallinnassa mandibulaarisen kolmannen molaarisen poistumisen jälkeen
Tässä mahdollisessa, satunnaistetussa kontrolloitussa tutkimuksessa 130 potilasta, joille tehtiin mandibulaarinen kolmas molaarinen kirurginen poisto, jaettiin kahteen ryhmään: Yksi ryhmä käytti klooriheksidiiniä leikkauksen jälkeiseen huuhteluun ja toinen ei huuhtautunut. Kivun tasot, jotka mitattiin numeerisella luokitusasteikolla (NRS), rekisteröitiin päivittäin seitsemän ensimmäisen päivän leikkauksen jälkeen. Parilliset näytteet t-testejä käytettiin data-analyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025AB
- Isala Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Terveet aikuiset (18+), jonka hammaslääkäri viittaa kolmanteen molaariseen poistoon
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen perikoroniitti tai muut infektiot
- suunniteltu koronektomia
- trismus
- krooninen kipu
- raskaus
- tunnetut allergiat paikallispuudutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Leikkauksen jälkeinen huuhtelu klooriheksidiinillä
Rinsing -ryhmässä potilaat saivat pullon 0,2% klooriheksidiiniä
|
Rinsing -ryhmässä potilaat saivat pullon 0,2% klooriheksidiiniä
|
|
Ei väliintuloa: Ei leikkauksen jälkeistä huuhtelua
Kontrolliryhmälle allokoidut eivät saaneet leikkauksen jälkeistä huuhtelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu kolmannen molaarin poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää sisällyttämiskipu mitattiin numeerisella luokitusasteikolla
|
Ensisijainen päätetapahtuma on leikkauksen jälkeisen kivun ero, joka mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS), joka on arvioitu seitsemän päivän kuluessa
|
7 päivää sisällyttämiskipu mitattiin numeerisella luokitusasteikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen potilas nähtiin poliklinikalla kliinistä arviointia varten. Tällä hetkellä alveoliittia sairastavien potilaiden lukumäärä pisteytettiin.
|
Toissijaisena lopputuloksena mittaa alveoliittia, elintarvikevalikoimaa, verenvuotoa tai infektiota
|
7 päivää hoidon jälkeen potilas nähtiin poliklinikalla kliinistä arviointia varten. Tällä hetkellä alveoliittia sairastavien potilaiden lukumäärä pisteytettiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71727.075.20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .